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Efeitos do Antioxidante Mitocondrial Direcionado em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)

12 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Efeitos do antioxidante direcionado à mitocôndria na função endotelial da artéria carótida e no fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI)

Doenças neurodegenerativas, como comprometimento cognitivo leve, Alzheimer e demência, afetam milhões de americanos. Embora essas doenças sejam intensamente pesquisadas, há muito pouca pesquisa examinando o impacto da função endotelial da artéria carótida atenuada e do fluxo sanguíneo cerebrovascular na função cognitiva. Isso é surpreendente, pois a oxigenação cerebrovascular mostrou estar fortemente associada à redução da função cognitiva e à patogênese de doenças neurodegenerativas. Por exemplo, hipertensão, diabetes e colesterol alto demonstraram aumentar o risco de demência relacionada ao Alzheimer. Portanto, o objetivo deste estudo proposto será examinar os efeitos da suplementação de MitoQ na função vasodilatadora da artéria carótida e no fluxo sanguíneo cerebrovascular em pessoas que sofrem de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI). O MitoQ é um antioxidante direcionado às mitocôndrias que pode melhorar a produção de óxido nítrico nos vasos sanguíneos, o que deve melhorar a função endotelial e, portanto, o fluxo sanguíneo cerebrovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parâmetros de doenças metabólicas, como hiperlipidemia e hipertensão, foram observados na doença de Alzheimer e na demência. As causas de doenças neurodegenerativas como o Alzheimer não são completamente compreendidas. No entanto, cada vez mais evidências apontam para a disfunção vascular como causa dessa doença. Conhecida como hipótese vascular, sugere-se que a patologia comece com hipoperfusão cerebral por meio de fluxo sanguíneo atenuado via artérias carótidas obstruídas. A hipoperfusão das células cerebrais significa que elas não recebem oxigênio suficiente para funcionar de maneira ideal. Acredita-se que essa falta de oxigênio leve ao comprometimento cognitivo. Supõe-se que essas condições metabólicas possam danificar a parede endotelial, levando a vasodilatação e fluxo sanguíneo prejudicados. Esse dano ocorre nas artérias carótidas, o que limitaria o fluxo sanguíneo para o cérebro. Esse fluxo sanguíneo prejudicado também resulta de níveis mais elevados de espécies reativas de oxigênio (ROS), que reduzem a biodisponibilidade do óxido nítrico (NO), um importante vasodilatador. Antioxidantes, como o MitoQ, reduzem essas ROS e, assim, aumentam a disponibilidade de NO, o que melhora a função endotelial. Este estudo medirá o uso do antioxidante MitoQ para reduzir essa disfunção endotelial, melhorando assim o fluxo sanguíneo nas artérias carótidas. A saúde dos vasos sanguíneos pode ser medida por quanto maior ou menor um vaso pode se tornar, porque a capacidade do vaso de mudar de tamanho é muito importante para garantir que o sangue chegue aos tecidos do corpo. Este estudo está sendo feito para nos ajudar a entender se a disfunção endotelial em pacientes com comprometimento cognitivo leve (CCL) leva à patogênese da doença.

Examinaremos como a função endotelial e o fluxo sanguíneo cerebrovascular mudam após o consumo de MitoQ. Esperamos conseguir isso por meio de medidas do fluxo sanguíneo da artéria carótida e do fluxo sanguíneo da artéria braquial, usando um ultrassom doppler para ambos, enquanto usamos dilatação mediada por fluxo ao medir a artéria braquial. O teste de dilatação mediada por fluxo é uma avaliação validada e segura da função endotelial e da saúde vascular. A premissa por trás da avaliação é que o endotélio produz autocóides, como o óxido nítrico, que se dilatam em resposta ao estresse de cisalhamento. A dilatação mediada por fluxo tem se mostrado uma ferramenta eficaz para avaliar a função endotelial na vasculatura periférica e coronária. Esta avaliação da saúde endotelial pode ser usada em indivíduos saudáveis ​​para detectar o risco de doença cardiovascular. Também utilizaremos espectroscopia de infravermelho próximo para medir a oxigenação do tecido no cérebro, que também é uma medida do fluxo sanguíneo aprimorado, e mediremos a atividade neural do cérebro com um EEG. Finalmente, coletaremos amostras de sangue para medir a mudança nos níveis de ROS antes e depois do consumo de MitoQ

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ser capaz de dar consentimento informado por escrito
  2. Ter um diagnóstico clínico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) verificado por um médico
  3. ter um regime estável de pressão arterial, regime lipídico estável, regime estável de diabetes e controle de fatores de risco por 6 semanas.
  4. Livre de doença renal, metabólica ou cardiovascular, incluindo hipertensão (estágio 2) e eventos cardíacos anteriores
  5. ter entre 50-85 anos

Critério de exclusão:

  1. Todos os participantes devem estar livres de tabagismo e abuso de álcool
  2. Não estar tomando medicamentos prescritos (exceto contraceptivos orais, medicamentos para baixar a pressão arterial e metformina)
  3. Não deve ser diagnosticado com doença de Alzheimer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MitoQ-Placebo
Os indivíduos serão testados em dois dias diferentes, o primeiro dia será a linha de base e a ingestão de MitoQ, e o segundo dia será a ingestão de placebo. O teste ocorrerá 40 minutos após a ingestão de MitoQ e placebo. Haverá um washout de 2 semanas entre os dias de teste.
MitoQ é um antioxidante direcionado às mitocôndrias, que deve melhorar a biodisponibilidade de NO e, portanto, a vasodilatação
Um placebo será usado em um design duplo-cego, randomizado e cruzado
Experimental: Placebo-MitoQ
Os indivíduos serão testados em dois dias diferentes, o primeiro dia será a linha de base e a ingestão de placebo, e o segundo dia será a ingestão de MitoQ. O teste ocorrerá 40 minutos após a ingestão do placebo e do MitoQ. Haverá um washout de 2 semanas entre os dias de teste.
MitoQ é um antioxidante direcionado às mitocôndrias, que deve melhorar a biodisponibilidade de NO e, portanto, a vasodilatação
Um placebo será usado em um design duplo-cego, randomizado e cruzado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo da artéria carótida
Prazo: 2 dias
O fluxo sanguíneo na artéria carótida será medido com ultrassom
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse oxidativo
Prazo: 2 dias
Coletas de sangue serão tomadas para medir marcadores de estresse oxidativo no sangue
2 dias
Oxigenação Cerebrovascular
Prazo: 2 dias
A espectroscopia de infravermelho próximo será usada para medir a oxigenação cerebrovascular
2 dias
Atividade Elétrica Cerebral
Prazo: 2 dias
O EEG medirá a atividade elétrica do cérebro
2 dias
Função Endotelial
Prazo: 2 dias
A dilatação mediada por fluxo será usada para medir a vasodilatação na artéria braquial
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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