Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mitochondriálně cíleného antioxidantu na pacienty s mírnou kognitivní poruchou (MCI)

12. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Účinky mitochondriálně cíleného antioxidantu na endoteliální funkci karotické artérie a průtok krve mozkem u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI)

Neurodegenerativní onemocnění, jako je mírná kognitivní porucha, Alzheimerova choroba a demence, postihují miliony Američanů. Ačkoli jsou tato onemocnění intenzivně prozkoumána, existuje jen velmi málo výzkumů, které by zkoumaly dopad oslabené endoteliální funkce karotické arterie a cerebrovaskulárního průtoku krve na kognitivní funkce. To je překvapivé, protože se ukázalo, že cerebrovaskulární oxygenace je silně spojena se sníženou kognitivní funkcí a patogenezí neurodegenerativních onemocnění. Bylo například prokázáno, že hypertenze, cukrovka a vysoký cholesterol zvyšují riziko demence související s Alzheimerovou chorobou. Účelem této navrhované studie tedy bude prozkoumat účinky suplementace MitoQ na vazodilatační funkci krční tepny a cerebrovaskulární průtok krve u pacientů trpících mírnou kognitivní poruchou (MCI). MitoQ je antioxidant cílený na mitochondrie, který dokáže zlepšit produkci oxidu dusnatého v cévě, což by mělo zlepšit funkci endotelu, a tím i cerebrovaskulární prokrvení.

Přehled studie

Detailní popis

Parametry metabolického onemocnění, jako je hyperlipidémie a hypertenze, byly pozorovány u Alzheimerovy choroby a demence. Příčiny neurodegenerativních onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, nejsou zcela pochopeny. Stále větší množství důkazů však ukazuje na vaskulární dysfunkci jako příčinu tohoto onemocnění. Známá jako vaskulární hypotéza, předpokládá se, že patologie začíná mozkovou hypoperfuzí prostřednictvím oslabeného průtoku krve přes ucpané krční tepny. Hypoperfuze mozkových buněk znamená, že nedostávají dostatek kyslíku, aby mohly optimálně fungovat. Předpokládá se, že tento nedostatek kyslíku vede ke kognitivnímu poškození. Předpokládá se, že tyto metabolické stavy mohou poškodit endoteliální stěnu, což vede k narušení vazodilatace a průtoku krve. K tomuto poškození dochází v krčních tepnách, což by omezilo průtok krve do mozku. Tento zhoršený průtok krve je také důsledkem vyšších hladin reaktivních forem kyslíku (ROS), které snižují biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO), důležitého vazodilatátoru. Antioxidanty, jako je MitoQ, snižují tyto ROS a tím zvyšují dostupnost NO, což zlepšuje funkci endotelu. Tato studie bude měřit použití antioxidantu MitoQ ke snížení této endoteliální dysfunkce, čímž se zlepší průtok krve v krčních tepnách. Zdraví krevní cévy lze měřit podle toho, o kolik větší nebo menší se může céva stát, protože schopnost cévy měnit velikost je velmi důležitá, aby bylo zajištěno, že krev je dodávána do tkání těla. Tato studie se provádí, aby nám pomohla pochopit, zda endoteliální dysfunkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) vede k patogenezi onemocnění.

Budeme zkoumat, jak se po konzumaci MitoQ změní funkce endotelu a cerebrovaskulární průtok krve. Doufáme, že toho dosáhneme pomocí měření průtoku krve krční tepnou a průtoku krve brachiální arterií pomocí dopplerovského ultrazvuku pro obojí, zatímco při měření brachiální tepny použijeme průtokem zprostředkovanou dilataci. Průtokem zprostředkovaný dilatační test je validovaným a bezpečným hodnocením endoteliální funkce a vaskulárního zdraví. Předpokladem hodnocení je, že endotel produkuje autokoidy, jako je oxid dusnatý, které se dilatují v reakci na smykové napětí. Průtokem zprostředkovaná dilatace se ukázala jako účinný nástroj pro hodnocení endoteliální funkce v periferní a koronární vaskulatuře. Toto hodnocení endoteliálního zdraví může být použito u zdravých jedinců k detekci rizika kardiovaskulárního onemocnění. Využijeme také blízkou infračervenou spektroskopii k měření okysličení tkání v mozku, což je také měřítkem zlepšeného průtoku krve, a budeme měřit mozkovou nervovou aktivitu pomocí EEG. Nakonec odebereme vzorky krve, abychom změřili změnu hladin ROS před a po konzumaci MitoQ

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být schopen dát písemný informovaný souhlas
  2. Nechte si od lékaře ověřit klinickou diagnózu mírné kognitivní poruchy (MCI).
  3. mít stabilní režim krevního tlaku, stabilní režim lipidů, stabilní režim diabetu a kontrolu rizikových faktorů po dobu 6 týdnů.
  4. Bez ledvin, metabolických nebo kardiovaskulárních onemocnění, včetně hypertenze (stadium 2) a předchozích srdečních příhod
  5. být ve věku 50-85 let

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni účastníci musí nekouřit a zneužívat alkohol
  2. Neužívat léky na předpis (jiné než perorální antikoncepce, léky na snížení krevního tlaku a metformin)
  3. Nesmí být diagnostikována Alzheimerova choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MitoQ-Placebo
Subjekty budou testovány ve dvou různých dnech, první den bude výchozí a příjem MitoQ a druhý den bude příjem placeba. Testování proběhne 40 minut po užití MitoQ a placeba. Mezi testovacími dny bude 2 týdny omývání.
MitoQ je antioxidant cílený na mitochondrie, který by měl zlepšit biologickou dostupnost NO, a tím i vazodilataci
Placebo bude použito v dvojitě zaslepeném, randomizovaném, zkříženém designu
Experimentální: Placebo-MitoQ
Subjekty budou testovány ve dvou různých dnech, první den bude základní příjem a příjem placeba a druhý den bude příjem MitoQ. Testování proběhne 40 minut po podání placeba a MitoQ. Mezi testovacími dny bude 2 týdny omývání.
MitoQ je antioxidant cílený na mitochondrie, který by měl zlepšit biologickou dostupnost NO, a tím i vazodilataci
Placebo bude použito v dvojitě zaslepeném, randomizovaném, zkříženém designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve krční tepnou
Časové okno: 2 dny
Průtok krve v krční tepně bude měřen ultrazvukem
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres
Časové okno: 2 dny
K měření markerů oxidačního stresu v krvi budou provedeny krevní odběry
2 dny
Cerebrovaskulární okysličení
Časové okno: 2 dny
K měření cerebrovaskulární oxygenace bude použita blízká infračervená spektroskopie
2 dny
Elektrická aktivita mozku
Časové okno: 2 dny
EEG bude měřit elektrickou aktivitu mozku
2 dny
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 dny
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude použita k měření vazodilatace v brachiální tepně
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit