Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioihin kohdistettujen antioksidanttien vaikutukset lievään kognitiiviseen häiriöön (MCI) kärsiviin potilaisiin

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Mitokondrioihin kohdistetun antioksidantin vaikutukset kaulavaltimon endoteelin toimintaan ja aivojen verenkiertoon lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI) kärsivillä potilailla

Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten lievä kognitiivinen häiriö, Alzheimerin tauti ja dementia, vaikuttavat miljooniin amerikkalaisiin. Vaikka näitä sairauksia on tutkittu paljon, on hyvin vähän tutkimusta, jossa tutkitaan heikennetyn kaulavaltimon endoteelin toiminnan ja aivoverenkierron vaikutusta kognitiiviseen toimintaan. Tämä on yllättävää, koska aivoverenkierron hapettumisen on osoitettu olevan vahvasti yhteydessä kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja hermostoa rappeutuvien sairauksien patogeneesiin. Esimerkiksi verenpainetaudin, diabeteksen ja korkean kolesterolin on osoitettu lisäävän Alzheimerin tautiin liittyvän dementian riskiä. Siksi tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MitoQ-lisän vaikutuksia kaulavaltimon verisuonia laajentavaan toimintaan ja aivoverenkiertoon niillä, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI). MitoQ on mitokondrioihin kohdistuva antioksidantti, joka voi parantaa typpioksidin tuotantoa verisuonissa, minkä pitäisi parantaa endoteelin toimintaa ja siten aivoverenkiertoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aineenvaihduntasairauksien parametreja, kuten hyperlipidemiaa ja verenpainetautia, on havaittu Alzheimerin taudissa ja dementiassa. Hermoston rappeutumissairauksien, kuten Alzheimerin taudin, syitä ei täysin ymmärretä. Yhä useammat todisteet viittaavat kuitenkin verisuonten toimintahäiriöön tämän taudin syynä. Verisuonihypoteesina tunnetun patologian ehdotetaan alkavan aivojen hypoperfuusiolla heikentyneen verenkierron kautta tukkeutuneiden kaulavaltimoiden kautta. Aivosolujen hypoperfuusio tarkoittaa, että ne eivät saa tarpeeksi happea toimiakseen optimaalisesti. Tämän hapen puutteen uskotaan johtavan kognitiiviseen heikkenemiseen. Oletuksena on, että nämä aineenvaihduntaolosuhteet voivat vahingoittaa endoteelin seinämää, mikä johtaa heikentyneeseen vasodilataatioon ja verenkiertoon. Tämä vaurio tapahtuu kaulavaltimoissa, mikä rajoittaisi verenvirtausta aivoihin. Tämä heikentynyt verenkierto johtuu myös reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) korkeammista tasoista, jotka vähentävät typpioksidin (NO), tärkeän verisuonia laajentavan aineen, biologista hyötyosuutta. Antioksidantit, kuten MitoQ, vähentävät näitä ROS:ia ja lisäävät siten NO:n saatavuutta, mikä parantaa endoteelin toimintaa. Tässä tutkimuksessa mitataan antioksidantin MitoQ käyttöä tämän endoteelin toimintahäiriön vähentämiseksi, mikä parantaa verenkiertoa kaulavaltimoissa. Verisuonten terveyttä voidaan mitata sillä, kuinka paljon isompi tai pienempi suonen voi muuttua, koska suonen kyky muuttaa kokoa on erittäin tärkeää, jotta varmistetaan veren kulkeutuminen kehon kudoksiin. Tämä tutkimus tehdään auttaakseen meitä ymmärtämään, johtaako lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) potilaiden endoteelin toimintahäiriö taudin patogeneesiin.

Tutkimme, kuinka endoteelin toiminta ja aivoverenkierto muuttuvat MitoQ:n käytön jälkeen. Toivomme saavuttavamme tämän mittaamalla kaulavaltimon verenvirtausta ja olkavaltimon verenkiertoa käyttämällä doppler-ultraääntä molemmille ja käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista olkavaltimon mittauksessa. Virtausvälitteinen laajennustesti on validoitu ja turvallinen endoteelin toiminnan ja verisuonten terveyden arviointi. Arvioinnin lähtökohtana on, että endoteeli tuottaa autokoideja, kuten typpioksidia, jotka laajenevat vasteena leikkausjännitykseen. Virtausvälitteisen laajentumisen on osoitettu olevan tehokas väline endoteelin toiminnan arvioinnissa ääreis- ja sepelvaltimoissa. Tätä endoteelin terveyden arviointia voidaan käyttää terveillä henkilöillä sydän- ja verisuonisairauksien riskin havaitsemiseen. Hyödynnämme myös lähi-infrapunaspektroskopiaa aivojen kudosten hapetuksen mittaamiseen, mikä on myös parantuneen verenkierron mitta, ja mittaamme aivojen hermotoimintaa EEG:llä. Lopuksi keräämme verinäytteitä ROS-tasojen muutoksen mittaamiseksi ennen MitoQ:n käyttöä ja sen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. voi antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  2. Lääkärin on tarkistettava kliininen diagnoosi lievästä kognitiivisesta häiriöstä (MCI).
  3. heillä on vakaa verenpainehoito, vakaa lipidihoito, vakaa diabeteshoito ja riskitekijöiden hallinta 6 viikon ajan.
  4. Ei sisällä munuais-, aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien verenpainetauti (vaihe 2) ja aikaisemmat sydäntapahtumat
  5. olla 50-85-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikkien osallistujien tulee olla vapaita tupakoinnista ja alkoholin väärinkäytöstä
  2. Älä käytä reseptilääkkeitä (muita kuin suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, verenpainetta alentavia lääkkeitä ja metformiinia)
  3. Ei saa diagnosoida Alzheimerin tautia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MitoQ-Placebo
Koehenkilöt testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtötilanne ja MitoQ:n saanti ja toinen päivä lumelääkettä. Testaus suoritetaan 40 minuuttia MitoQ:n ja lumelääkkeen nauttimisen jälkeen. Testipäivien välillä on 2 viikon pesu.
MitoQ on mitokondrioihin kohdistuva antioksidantti, jonka pitäisi parantaa NO:n biologista hyötyosuutta ja siten vasodilataatiota
Plaseboa käytetään kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa
Kokeellinen: Placebo-MitoQ
Koehenkilöt testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtötilanne ja lumelääke ja toinen päivä MitoQ:n saanti. Testaus suoritetaan 40 minuuttia lumelääkkeen ja MitoQ:n ottamisen jälkeen. Testipäivien välillä on 2 viikon pesu.
MitoQ on mitokondrioihin kohdistuva antioksidantti, jonka pitäisi parantaa NO:n biologista hyötyosuutta ja siten vasodilataatiota
Plaseboa käytetään kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon verenkierto
Aikaikkuna: 2 päivää
Kaulavaltimon verenkiertoa mitataan ultraäänellä
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 2 päivää
Verinäytteet otetaan veren oksidatiivisen stressin merkkiaineiden mittaamiseksi
2 päivää
Aivoverenkierron hapetus
Aikaikkuna: 2 päivää
Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään aivoverenkierron hapetuksen mittaamiseen
2 päivää
Aivojen sähköinen toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
EEG mittaa aivojen sähköistä aktiivisuutta
2 päivää
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2 päivää
Virtausvälitteistä laajentumista käytetään verisuonten laajenemisen mittaamiseen olkavarressa
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa