Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwutleniaczy ukierunkowanych na mitochondria na pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wpływ przeciwutleniaczy ukierunkowanych na mitochondria na funkcję śródbłonka tętnicy szyjnej i przepływ krwi w mózgu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)

Choroby neurodegeneracyjne, takie jak łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera i demencja, dotykają miliony Amerykanów. Chociaż choroby te są intensywnie badane, istnieje bardzo niewiele badań oceniających wpływ osłabionej funkcji śródbłonka tętnicy szyjnej i przepływu krwi w naczyniach mózgowych na funkcje poznawcze. Jest to zaskakujące, ponieważ wykazano, że dotlenienie naczyń mózgowych jest silnie związane z obniżoną funkcją poznawczą i patogenezą chorób neurodegeneracyjnych. Na przykład wykazano, że nadciśnienie, cukrzyca i wysoki poziom cholesterolu zwiększają ryzyko demencji związanej z chorobą Alzheimera. Dlatego celem tego proponowanego badania będzie zbadanie wpływu suplementacji MitoQ na funkcję rozszerzania naczyń tętnicy szyjnej i przepływ krwi w naczyniach mózgowych u osób cierpiących na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI). MitoQ jest przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria, który może poprawić produkcję tlenku azotu w naczyniu krwionośnym, co powinno poprawić funkcję śródbłonka, a tym samym przepływ krwi w naczyniach mózgowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W chorobie Alzheimera i otępieniu obserwowano parametry choroby metabolicznej, takie jak hiperlipidemia i nadciśnienie. Przyczyny chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera, nie są do końca poznane. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje na dysfunkcję naczyń jako przyczynę tej choroby. Sugeruje się, że patologia, znana jako hipoteza naczyniowa, zaczyna się od hipoperfuzji mózgowej poprzez osłabiony przepływ krwi przez zatkane tętnice szyjne. Hipoperfuzja komórek mózgowych oznacza, że ​​nie otrzymują one wystarczającej ilości tlenu do optymalnego funkcjonowania. Uważa się, że ten brak tlenu prowadzi do upośledzenia funkcji poznawczych. Przypuszcza się, że te warunki metaboliczne mogą uszkodzić ścianę śródbłonka, prowadząc do upośledzonego rozszerzenia naczyń i przepływu krwi. Uszkodzenie to występuje w tętnicach szyjnych, co ogranicza przepływ krwi do mózgu. Ten upośledzony przepływ krwi wynika również z wyższych poziomów reaktywnych form tlenu (ROS), które zmniejszają biodostępność tlenku azotu (NO), ważnego środka rozszerzającego naczynia krwionośne. Przeciwutleniacze, takie jak MitoQ, zmniejszają te ROS, a tym samym zwiększają dostępność NO, co poprawia funkcję śródbłonka. W badaniu tym zmierzy się wykorzystanie przeciwutleniacza MitoQ w celu zmniejszenia tej dysfunkcji śródbłonka, poprawiając w ten sposób przepływ krwi w tętnicach szyjnych. Zdrowie naczyń krwionośnych można mierzyć na podstawie tego, o ile większe lub mniejsze może stać się naczynie, ponieważ zdolność naczynia do zmiany rozmiaru jest bardzo ważna, aby upewnić się, że krew jest dostarczana do tkanek ciała. Badanie to ma pomóc nam zrozumieć, czy dysfunkcja śródbłonka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) prowadzi do patogenezy choroby.

Zbadamy, jak zmienia się funkcja śródbłonka i przepływ krwi w naczyniach mózgowych po spożyciu MitoQ. Mamy nadzieję, że uda nam się to osiągnąć poprzez pomiary przepływu krwi w tętnicy szyjnej i ramiennej, przy użyciu ultrasonografii dopplerowskiej w obu przypadkach, przy jednoczesnym zastosowaniu dylatacji zależnej od przepływu podczas pomiaru tętnicy ramiennej. Test dylatacji zależnej od przepływu jest potwierdzoną i bezpieczną oceną funkcji śródbłonka i stanu naczyń. Założeniem oceny jest to, że śródbłonek wytwarza autokoidy, takie jak tlenek azotu, które rozszerzają się w odpowiedzi na naprężenia ścinające. Wykazano, że dylatacja zależna od przepływu jest skutecznym narzędziem do oceny funkcji śródbłonka w układzie naczyniowym obwodowym i wieńcowym. Ta ocena stanu śródbłonka może być stosowana u zdrowych osób w celu wykrycia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Wykorzystamy również spektroskopię w bliskiej podczerwieni do pomiaru natlenienia tkanek w mózgu, co jest również miarą poprawy przepływu krwi, oraz zmierzymy aktywność nerwową mózgu za pomocą EEG. Na koniec pobierzemy próbki krwi, aby zmierzyć zmianę poziomu RFT przed i po spożyciu MitoQ

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę
  2. Zweryfikuj kliniczną diagnozę łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) przez lekarza
  3. mieć stabilny reżim ciśnienia krwi, stabilny reżim lipidowy, stabilny reżim cukrzycowy i kontrolę czynników ryzyka przez 6 tygodni.
  4. Wolny od nerek, chorób metabolicznych lub sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego (stadium 2) i wcześniejszych incydentów sercowych
  5. być w wieku 50-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszyscy uczestnicy muszą być wolni od palenia i nadużywania alkoholu
  2. Nie przyjmować leków na receptę (innych niż doustne środki antykoncepcyjne, leki obniżające ciśnienie krwi i metformina)
  3. Nie można zdiagnozować choroby Alzheimera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MitoQ-Placebo
Pacjenci będą testowani w dwóch różnych dniach, pierwszy dzień będzie poziomem wyjściowym i przyjmowaniem MitoQ, a drugiego dnia będzie przyjmowanie placebo. Testowanie odbędzie się 40 minut po przyjęciu MitoQ i placebo. Pomiędzy dniami testowymi nastąpi 2-tygodniowe wypłukiwanie.
MitoQ jest przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria, który powinien poprawiać biodostępność NO, a tym samym rozszerzać naczynia krwionośne
W podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym projekcie zostanie użyte placebo
Eksperymentalny: Placebo-MitoQ
Pacjenci będą testowani w dwóch różnych dniach, pierwszy dzień będzie poziomem wyjściowym i placebo, a drugi dzień będzie przyjmował MitoQ. Badanie odbędzie się 40 minut po przyjęciu placebo i MitoQ. Pomiędzy dniami testowymi nastąpi 2-tygodniowe wypłukiwanie.
MitoQ jest przeciwutleniaczem ukierunkowanym na mitochondria, który powinien poprawiać biodostępność NO, a tym samym rozszerzać naczynia krwionośne
W podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym projekcie zostanie użyte placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 dni
Przepływ krwi w tętnicy szyjnej będzie mierzony za pomocą ultradźwięków
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 2 dni
Zostanie pobrana krew w celu zmierzenia markerów stresu oksydacyjnego we krwi
2 dni
Dotlenienie naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 2 dni
Do pomiaru natlenienia naczyń mózgowych zostanie wykorzystana spektroskopia w bliskiej podczerwieni
2 dni
Aktywność elektryczna mózgu
Ramy czasowe: 2 dni
EEG zmierzy aktywność elektryczną mózgu
2 dni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 dni
Do pomiaru rozszerzenia naczyń w tętnicy ramiennej zostanie wykorzystana dylatacja zależna od przepływu
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj