Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op mitochondriën gerichte antioxidanten op patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI).

12 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Effecten van op mitochondriën gerichte antioxidanten op de endotheliale functie van de halsslagader en de doorbloeding van de hersenen bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI)

Neurodegeneratieve ziekten zoals milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en dementie treffen miljoenen Amerikanen. Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar deze ziekten, is er zeer weinig onderzoek gedaan naar de invloed van een verzwakte endotheliale functie van de halsslagader en de cerebrovasculaire bloedstroom op de cognitieve functie. Dit is verrassend, aangezien is aangetoond dat cerebrovasculaire oxygenatie sterk geassocieerd is met een verminderde cognitieve functie en de pathogenese van neurodegeneratieve ziekten. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat hypertensie, diabetes en hoog cholesterol het risico op Alzheimer-gerelateerde dementie verhogen. Daarom zal het doel van deze voorgestelde studie zijn om de effecten van MitoQ-suppletie op de vaatverwijdende functie van de halsslagader en de cerebrovasculaire bloedstroom te onderzoeken bij mensen die lijden aan milde cognitieve stoornissen (MCI). MitoQ is een op mitochondriën gerichte antioxidant die de productie van stikstofmonoxide in het bloedvat kan verbeteren, wat de endotheliale functie zou moeten verbeteren, en dus de cerebrovasculaire doorbloeding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Metabole ziekteparameters, zoals hyperlipidemie en hypertensie, zijn waargenomen bij de ziekte van Alzheimer en dementie. De oorzaken van neurodegeneratieve ziekten zoals Alzheimer worden niet volledig begrepen. Steeds meer bewijs wijst echter op vasculaire disfunctie als oorzaak van deze ziekte. Bekend als de vasculaire hypothese, wordt gesuggereerd dat pathologie begint met cerebrale hypoperfusie door verzwakte bloedstroom via verstopte halsslagaders. Hypoperfusie van hersencellen betekent dat ze niet genoeg zuurstof krijgen om optimaal te functioneren. Aangenomen wordt dat dit gebrek aan zuurstof leidt tot cognitieve stoornissen. Er wordt verondersteld dat deze metabole omstandigheden de endotheelwand kunnen beschadigen, wat leidt tot verminderde vasodilatatie en bloedstroom. Deze schade treedt op in de halsslagaders, die de bloedtoevoer naar de hersenen zouden beperken. Deze verminderde bloedstroom is ook het gevolg van hogere niveaus van reactieve zuurstofspecies (ROS), die de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO), een belangrijke vasodilatator, verminderen. Antioxidanten, zoals MitoQ, verminderen deze ROS en verhogen zo de NO-beschikbaarheid, wat de endotheliale functie verbetert. Deze studie zal het gebruik van de antioxidant MitoQ meten om deze endotheliale disfunctie te verminderen, waardoor de bloedstroom in de halsslagaders verbetert. De gezondheid van bloedvaten kan worden gemeten aan de hand van hoeveel groter of kleiner een vat kan worden, omdat het vermogen van het vat om van grootte te veranderen erg belangrijk is om ervoor te zorgen dat bloed wordt afgeleverd aan de weefsels van het lichaam. Deze studie wordt uitgevoerd om ons te helpen begrijpen of endotheeldisfunctie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) leidt tot de pathogenese van de ziekte.

We zullen onderzoeken hoe de endotheliale functie en cerebrovasculaire doorbloeding verandert na consumptie van MitoQ. We hopen dit te bereiken door metingen van de doorbloeding van de halsslagader en de doorbloeding van de armslagader, met behulp van een doppler-echografie voor beide, terwijl we stroomgemedieerde dilatatie gebruiken bij het meten van de armslagader. De flow-gemedieerde dilatatietest is een gevalideerde en veilige beoordeling van de endotheliale functie en vasculaire gezondheid. Het uitgangspunt achter de beoordeling is dat endotheel autocoïden produceert, zoals stikstofmonoxide, die verwijden als reactie op schuifspanning. Flow-gemedieerde dilatatie is een effectief hulpmiddel gebleken om de endotheliale functie in de perifere en coronaire vasculatuur te beoordelen. Deze beoordeling van de gezondheid van het endotheel kan bij gezonde personen worden gebruikt om het risico op hart- en vaatziekten te detecteren. We zullen ook nabij-infraroodspectroscopie gebruiken om weefseloxygenatie in de hersenen te meten, wat ook een maat is voor een verbeterde doorbloeding, en we zullen de neurale activiteit van de hersenen meten met een EEG. Ten slotte zullen we bloedmonsters verzamelen om de verandering in ROS-niveaus voor en na consumptie van MitoQ te meten

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. Laat een klinische diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) verifiëren door een arts
  3. gedurende 6 weken een stabiel bloeddrukregime, een stabiel lipidenregime, een stabiel diabetesregime en risicofactorcontrole hebben.
  4. Vrij van nier-, stofwisselings- of cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie (stadium 2) en eerdere hartaandoeningen
  5. tussen de 50 en 85 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle deelnemers moeten vrij zijn van roken en alcoholmisbruik
  2. Geen voorgeschreven medicijnen gebruiken (anders dan orale anticonceptiva, bloeddrukverlagende medicijnen en metformine)
  3. Mag niet worden gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MitoQ-Placebo
De proefpersonen worden op twee verschillende dagen getest, de eerste dag is de basislijn en de MitoQ-inname, en de tweede dag is de placebo-inname. Het testen vindt plaats 40 minuten na inname van MitoQ en placebo. Er zal een wash-out van 2 weken zijn tussen de testdagen.
MitoQ is een op mitochondriën gerichte antioxidant, die de biologische beschikbaarheid van NO zou moeten verbeteren, en dus vasodilatatie
Een placebo zal worden gebruikt in een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over design
Experimenteel: Placebo-MitoQ
De proefpersonen worden op twee verschillende dagen getest, de eerste dag is de basislijn en de placebo-inname, en de tweede dag is de MitoQ-inname. Het testen vindt plaats 40 minuten na inname van placebo en MitoQ. Er zal een wash-out van 2 weken zijn tussen de testdagen.
MitoQ is een op mitochondriën gerichte antioxidant, die de biologische beschikbaarheid van NO zou moeten verbeteren, en dus vasodilatatie
Een placebo zal worden gebruikt in een dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over design

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorbloeding van de halsslagader
Tijdsspanne: 2 dagen
De bloedstroom in de halsslagader wordt gemeten met echografie
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 2 dagen
Er wordt bloed afgenomen om markers van oxidatieve stress in het bloed te meten
2 dagen
Cerebrovasculaire Oxygenatie
Tijdsspanne: 2 dagen
Nabij-infraroodspectroscopie zal worden gebruikt om de cerebrovasculaire oxygenatie te meten
2 dagen
Elektrische hersenactiviteit
Tijdsspanne: 2 dagen
EEG meet de elektrische activiteit van de hersenen
2 dagen
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 2 dagen
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden gebruikt om vasodilatatie in de arteria brachialis te meten
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren