Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af mitokondrie-målrettet antioxidant på patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)

12. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Virkninger af mitokondrie-målrettet antioxidant på carotidarterie-endotelfunktion og hjerneblodstrøm hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)

Neurodegenerative sygdomme som mild kognitiv svækkelse, Alzheimers og demens påvirker millioner af amerikanere. Selvom disse sygdomme er meget forsket i, er der meget lidt forskning, der undersøger virkningen af ​​svækket carotisarterie-endotelfunktion og cerebrovaskulær blodgennemstrømning på kognitiv funktion. Dette er overraskende, da cerebrovaskulær iltning har vist sig at være stærkt forbundet med nedsat kognitiv funktion og patogenesen af ​​neurodegenerative sygdomme. For eksempel har hypertension, diabetes og højt kolesteroltal vist sig at øge risikoen for Alzheimers-relateret demens. Derfor vil formålet med denne foreslåede undersøgelse være at undersøge virkningerne af MitoQ-tilskud på karotis arterie vasodilatatorisk funktion og cerebrovaskulær blodgennemstrømning hos dem, der lider af mild kognitiv svækkelse (MCI). MitoQ er en mitokondrie-målrettet antioxidant, der kan forbedre produktionen af ​​nitrogenoxid i blodkarret, hvilket skulle forbedre endotelfunktionen og dermed cerebrovaskulær blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metaboliske sygdomsparametre, såsom hyperlipidæmi og hypertension, er blevet observeret ved Alzheimers sygdom og demens. Årsagerne til neurodegenerative sygdomme som Alzheimers er ikke fuldstændigt forstået. Imidlertid peger stigende mængder af beviser på vaskulær dysfunktion som en årsag til denne sygdom. Kendt som den vaskulære hypotese, foreslås patologi at begynde med cerebral hypoperfusion gennem svækket blodgennemstrømning via tilstoppede carotisarterier. Hypoperfusion af hjerneceller betyder, at de ikke får nok ilt til at fungere optimalt. Denne mangel på ilt menes at føre til kognitiv svækkelse. Det er en hypotese, at disse metaboliske tilstande kan beskadige endotelvæggen, hvilket fører til nedsat vasodilatation og blodgennemstrømning. Denne skade opstår i halspulsårerne, hvilket ville begrænse blodgennemstrømningen til hjernen. Denne forringede blodgennemstrømning skyldes også højere niveauer af reaktive oxygenarter (ROS), som reducerer biotilgængeligheden af ​​nitrogenoxid (NO), en vigtig vasodilator. Antioxidanter, såsom MitoQ, reducerer disse ROS og øger dermed NO tilgængeligheden, hvilket forbedrer endotelfunktionen. Denne undersøgelse vil måle brugen af ​​antioxidanten MitoQ til at reducere denne endotel dysfunktion og derved forbedre blodgennemstrømningen i halspulsårerne. Blodkars sundhed kan måles ved, hvor meget større eller mindre et kar kan blive, fordi karrets evne til at ændre størrelse er meget vigtig for at sikre, at blodet leveres til kroppens væv. Denne undersøgelse udføres for at hjælpe os med at forstå, om endoteldysfunktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) fører til patogenesen af ​​sygdommen.

Vi vil undersøge, hvordan endotelfunktion og cerebrovaskulær blodgennemstrømning ændrer sig efter indtagelse af MitoQ. Vi håber at opnå dette gennem målinger af halspulsårens blodgennemstrømning og blodgennemstrømningen i arterie brachialis, ved at bruge en doppler-ultralyd for begge, mens vi bruger flowmedieret dilatation ved måling af arterien brachialis. Den flowmedierede dilatationstest er en valideret og sikker vurdering af endotelfunktion og vaskulær sundhed. Præmissen bag vurderingen er, at endotel producerer autocoider, som nitrogenoxid, der udvider sig som reaktion på forskydningsspænding. Flow-medieret dilatation har vist sig at være et effektivt værktøj til at vurdere endotelfunktion i den perifere og koronare vaskulatur. Denne vurdering af endotelsundhed kan bruges hos raske individer til at påvise risiko for hjerte-kar-sygdomme. Vi vil også bruge nær-infrarød spektroskopi til at måle iltning af væv i hjernen, som også er et mål for forbedret blodgennemstrømning, og vil måle hjernens neurale aktivitet med et EEG. Til sidst vil vi indsamle blodprøver for at måle ændringen i ROS-niveauer før og efter MitoQ-forbrug

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kunne give skriftligt, informeret samtykke
  2. Få en klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) verificeret af en læge
  3. have et stabilt blodtryksregime, stabilt lipidregime, stabilt diabetesregime og risikofaktorkontrol i 6 uger.
  4. Fri for nyre-, metabolisk eller kardiovaskulær sygdom, inklusive hypertension (stadie 2) og tidligere hjertebegivenheder
  5. være mellem 50-85 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle deltagere skal være fri for rygning og alkoholmisbrug
  2. Tager ikke receptpligtig medicin (bortset fra orale præventionsmidler, blodtrykssænkende medicin og metformin)
  3. Må ikke diagnosticeres med Alzheimers sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MitoQ-Placebo
Forsøgspersonerne vil blive testet på to forskellige dage, første dag vil være baseline og MitoQ indtagelse, og anden dag vil være placebo indtagelse. Testning vil finde sted 40 minutter efter MitoQ og placeboindtagelse. Der vil være 2 ugers udvaskning mellem testdagene.
MitoQ er en mitokondrier-målrettet antioxidant, som bør forbedre NO-biotilgængeligheden og derfor vasodilatation
En placebo vil blive brugt i et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over design
Eksperimentel: Placebo-MitoQ
Forsøgspersonerne vil blive testet på to forskellige dage, første dag vil være baseline og placebo indtag, og anden dag vil være MitoQ indtag. Testning vil finde sted 40 minutter efter placebo og MitoQ indtagelse. Der vil være 2 ugers udvaskning mellem testdagene.
MitoQ er en mitokondrier-målrettet antioxidant, som bør forbedre NO-biotilgængeligheden og derfor vasodilatation
En placebo vil blive brugt i et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotis arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 dage
Blodgennemstrømningen i halspulsåren vil blive målt med ultralyd
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress
Tidsramme: 2 dage
Der vil blive taget blodprøver for at måle oxidative stressmarkører i blodet
2 dage
Cerebrovaskulær iltning
Tidsramme: 2 dage
Nær-infrarød spektroskopi vil blive brugt til at måle cerebrovaskulær iltning
2 dage
Hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: 2 dage
EEG vil måle hjernens elektriske aktivitet
2 dage
Endotelfunktion
Tidsramme: 2 dage
Flow-medieret dilatation vil blive brugt til at måle vasodilatation i brachialis arterien
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med MitoQ

3
Abonner