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Auswirkungen von mitochondrialen Antioxidantien auf Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

12. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Auswirkungen von mitochondrialen Antioxidantien auf die Endothelfunktion der Halsschlagader und den Blutfluss im Gehirn bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI).

Neurodegenerative Erkrankungen wie leichte kognitive Beeinträchtigung, Alzheimer und Demenz betreffen Millionen von Amerikanern. Obwohl diese Krankheiten intensiv erforscht sind, gibt es nur sehr wenig Forschung, die die Auswirkungen einer abgeschwächten Endothelfunktion der Halsschlagader und des zerebrovaskulären Blutflusses auf die kognitive Funktion untersucht. Dies ist überraschend, da gezeigt wurde, dass die zerebrovaskuläre Oxygenierung stark mit einer reduzierten kognitiven Funktion und der Pathogenese von neurodegenerativen Erkrankungen assoziiert ist. Es wurde beispielsweise gezeigt, dass Bluthochdruck, Diabetes und hoher Cholesterinspiegel das Risiko einer Alzheimer-bedingten Demenz erhöhen. Daher wird der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie darin bestehen, die Auswirkungen einer MitoQ-Ergänzung auf die vasodilatatorische Funktion der Halsschlagader und den zerebrovaskulären Blutfluss bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu untersuchen. MitoQ ist ein auf die Mitochondrien zielendes Antioxidans, das die Stickoxidproduktion in den Blutgefäßen verbessern kann, was die Endothelfunktion und damit den zerebrovaskulären Blutfluss verbessern sollte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stoffwechselkrankheitsparameter wie Hyperlipidämie und Bluthochdruck wurden bei der Alzheimer-Krankheit und Demenz beobachtet. Die Ursachen neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer sind noch nicht vollständig geklärt. Immer mehr Hinweise deuten jedoch auf eine vaskuläre Dysfunktion als Ursache dieser Erkrankung hin. Bekannt als die vaskuläre Hypothese, wird vorgeschlagen, dass die Pathologie mit zerebraler Hypoperfusion durch abgeschwächten Blutfluss über verstopfte Halsschlagadern beginnt. Hypoperfusion von Gehirnzellen bedeutet, dass sie nicht genug Sauerstoff erhalten, um optimal zu funktionieren. Es wird angenommen, dass dieser Sauerstoffmangel zu kognitiven Beeinträchtigungen führt. Es wird angenommen, dass diese Stoffwechselbedingungen die Endothelwand schädigen können, was zu einer Beeinträchtigung der Vasodilatation und des Blutflusses führt. Dieser Schaden tritt in den Halsschlagadern auf, was den Blutfluss zum Gehirn einschränken würde. Dieser beeinträchtigte Blutfluss resultiert auch aus höheren Konzentrationen reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), die die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO), einem wichtigen Vasodilatator, verringern. Antioxidantien wie MitoQ reduzieren diese ROS und erhöhen so die NO-Verfügbarkeit, was die Endothelfunktion verbessert. Diese Studie wird die Verwendung des Antioxidans MitoQ messen, um diese endotheliale Dysfunktion zu reduzieren und dadurch den Blutfluss in den Halsschlagadern zu verbessern. Die Gesundheit der Blutgefäße kann daran gemessen werden, wie viel größer oder kleiner ein Gefäß werden kann, da die Fähigkeit des Gefäßes, seine Größe zu ändern, sehr wichtig ist, um sicherzustellen, dass Blut in das Körpergewebe gelangt. Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, ob eine endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zur Pathogenese der Krankheit führt.

Wir werden untersuchen, wie sich die Endothelfunktion und der zerebrovaskuläre Blutfluss nach der Einnahme von MitoQ verändern. Wir hoffen, dies durch Messungen des Blutflusses der Halsschlagader und der Brachialarterie zu erreichen, wobei für beide ein Doppler-Ultraschall verwendet wird, während bei der Messung der Brachialarterie eine flussvermittelte Dilatation verwendet wird. Der flussvermittelte Dilatationstest ist eine validierte und sichere Beurteilung der Endothelfunktion und Gefäßgesundheit. Die Prämisse hinter der Bewertung ist, dass Endothel Autocoide wie Stickstoffmonoxid produziert, die sich als Reaktion auf Scherbeanspruchung ausdehnen. Die flussvermittelte Dilatation hat sich als wirksames Instrument zur Beurteilung der Endothelfunktion im peripheren und koronaren Gefäßsystem erwiesen. Diese Beurteilung der Endothelgesundheit kann bei gesunden Personen verwendet werden, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkennen. Wir werden auch die Nahinfrarotspektroskopie verwenden, um die Gewebesauerstoffversorgung im Gehirn zu messen, was auch ein Maß für eine verbesserte Durchblutung ist, und wir werden die neuronale Aktivität des Gehirns mit einem EEG messen. Schließlich werden wir Blutproben sammeln, um die Veränderung der ROS-Spiegel vor und nach der Einnahme von MitoQ zu messen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • The University of Nebraska at Omaha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in der Lage sein, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
  2. Lassen Sie eine klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) von einem Arzt bestätigen
  3. ein stabiles Blutdruckregime, ein stabiles Lipidregime, ein stabiles Diabetesregime und eine Risikofaktorkontrolle für 6 Wochen haben.
  4. Frei von Nieren-, Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck (Stadium 2) und früheren kardialen Ereignissen
  5. zwischen 50-85 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer müssen frei von Rauchen und Alkoholmissbrauch sein
  2. Keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen (außer oralen Kontrazeptiva, blutdrucksenkenden Medikamenten und Metformin)
  3. Es darf keine Alzheimer-Krankheit diagnostiziert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MitoQ-Placebo
Die Probanden werden an zwei verschiedenen Tagen getestet, am ersten Tag erfolgt die Baseline- und MitoQ-Einnahme und am zweiten Tag erfolgt die Placebo-Einnahme. Der Test findet 40 Minuten nach der Einnahme von MitoQ und Placebo statt. Zwischen den Testtagen erfolgt eine zweiwöchige Auswaschphase.
MitoQ ist ein auf die Mitochondrien zielendes Antioxidans, das die Bioverfügbarkeit von NO und damit die Vasodilatation verbessern sollte
Ein Placebo wird in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design verwendet
Experimental: Placebo-MitoQ
Die Probanden werden an zwei verschiedenen Tagen getestet, am ersten Tag erfolgt die Einnahme zu Studienbeginn und Placebo und am zweiten Tag erfolgt die Einnahme von MitoQ. Der Test findet 40 Minuten nach der Einnahme von Placebo und MitoQ statt. Zwischen den Testtagen erfolgt eine zweiwöchige Auswaschphase.
MitoQ ist ein auf die Mitochondrien zielendes Antioxidans, das die Bioverfügbarkeit von NO und damit die Vasodilatation verbessern sollte
Ein Placebo wird in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Halsschlagader
Zeitfenster: 2 Tage
Der Blutfluss in der Halsschlagader wird mit Ultraschall gemessen
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativen Stress
Zeitfenster: 2 Tage
Blutabnahmen werden durchgeführt, um oxidative Stressmarker im Blut zu messen
2 Tage
Zerebrovaskuläre Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: 2 Tage
Nahinfrarot-Spektroskopie wird verwendet, um die zerebrovaskuläre Oxygenierung zu messen
2 Tage
Elektrische Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: 2 Tage
Das EEG misst die elektrische Aktivität des Gehirns
2 Tage
Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Tage
Die flussvermittelte Dilatation wird verwendet, um die Vasodilatation in der Arteria brachialis zu messen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur MitoQ

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