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高血圧管理を改善するために一般の健康アドバイザーを活用する

2021年4月9日 更新者:Daryl Thornton, MD、MetroHealth Medical Center

一般人健康アドバイザーを活用してアフリカ系アメリカ人が高血圧管理の社会的状況に対処できるよう支援

アフリカ系アメリカ人や貧しい人々の間では、高血圧が不均衡に影響しており、その管理が不十分です。 研究者らは、高血圧の管理に影響を与える社会的背景要因に患者が対処できるよう、訓練を受けた一般健康アドバイザーを活用することの影響を判断することを提案している。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人や貧しい人々の間では、高血圧が不均衡に影響しており、その管理が不十分です。 医療提供者は一般に、社会的背景要因(つまり、 高血圧の管理に影響を与える健康および地域サービス、ソーシャルネットワーク、社会的ストレス要因、物理的環境、および経済資源)。 その代わりに、医療提供者は降圧薬の処方を調整したり、患者に運動や食事の改善を勧めたりすることに重点を置く傾向があります。 研究者らは、高血圧の管理に影響を与える社会的背景要因に患者が対処できるよう、訓練を受けた一般健康アドバイザーを活用することの影響を判断することを提案している。 患者がこれらの障壁に対処できるよう支援することは、血圧の改善だけでなく、生存期間の延長、臓器損傷の軽減、医療費の削減にもつながる可能性があります。 このプロジェクトは、他の健康格差状況に対処するために使用できる医療提供イノベーションのモデルとしても機能する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • The MetroHealth System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 6 か月間に少なくとも 2 回の外来患者の血圧が収縮期 > 140 または拡張期 > 90 mm Hg であった。 少なくとも 1 日の間隔をあけて個別に発生する
  • 年齢 18 ~ 59 歳
  • 非糖尿病患者
  • 腎機能の維持(糸球体濾過速度 > 60 ml/min)
  • 英語を話す

除外基準:

  • 精神的に無能
  • 妊娠中
  • 末期症状
  • 活性物質の乱用
  • 冠動脈疾患、末梢動脈疾患、または脳血管疾患の記録がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:信徒健康アドバイザー
介入患者は毎月、訓練を受けた一般市民健康アドバイザーと小グループに分かれて会合します。
患者は定期的に一般健康アドバイザーと面会し、高血圧の社会的背景に対処します。
介入なし:普段のお手入れ
対照患者は医師による通常の治療を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:1年
最終血圧と初期血圧の測定値の差
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化。
時間枠:1年
12 項目の短い形式の調査 (SF-12) を使用した最終測定と最初の測定の間の生活の質の違い。 SF-12 は、0 (最低レベルの健康) から 100 (最高レベルの健康) までの身体的および精神的健康の複合スコアを提供します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John D Thornton, MD, MPH、The MetroHealth System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月3日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月21日

最初の投稿 (実際)

2018年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月9日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB18-00038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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