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Utilizzo di consulenti sanitari laici per migliorare la gestione dell'ipertensione

9 aprile 2021 aggiornato da: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center

Utilizzo di consulenti sanitari laici per aiutare gli afroamericani ad affrontare il contesto sociale della gestione dell'ipertensione

L'ipertensione colpisce in modo sproporzionato ed è inadeguatamente controllata tra le popolazioni afroamericane e povere. I ricercatori propongono di determinare l'impatto dell'utilizzo di consulenti sanitari laici qualificati per aiutare i pazienti ad affrontare i fattori contestuali sociali che influenzano la gestione dell'ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione colpisce in modo sproporzionato ed è inadeguatamente controllata tra le popolazioni afroamericane e povere. Gli operatori sanitari generalmente non dispongono delle competenze e delle risorse per affrontare i fattori contestuali sociali (ad es. servizi sanitari e di comunità, reti sociali, fattori di stress sociale, ambiente fisico e risorse economiche) che influenzano la gestione dell'ipertensione. Invece, i fornitori tendono a concentrarsi sull'adeguamento delle prescrizioni di farmaci antipertensivi e sull'esortazione dei pazienti a fare esercizio fisico e mangiare meglio. I ricercatori propongono di determinare l'impatto dell'utilizzo di consulenti sanitari laici qualificati per aiutare i pazienti ad affrontare i fattori contestuali sociali che influenzano la gestione dell'ipertensione. Aiutare i pazienti ad affrontare queste barriere può portare non solo a un miglioramento della pressione sanguigna, ma anche a una maggiore sopravvivenza, a una riduzione dei danni agli organi e a una riduzione dei costi sanitari. Questo progetto può anche fungere da modello di innovazione nell'erogazione dell'assistenza sanitaria che potrebbe essere utilizzato per affrontare altre condizioni di disparità di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • The MetroHealth System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 2 valori pressori ambulatoriali con pressione sistolica >140 o diastolica >90 mm Hg negli ultimi 6 mesi. Occorrenze separate a distanza di almeno 1 giorno
  • Età 18-59 anni
  • Non diabetico
  • Funzionalità renale preservata (velocità di filtrazione glomerulare >60 ml/min)
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incompetente
  • Incinta
  • Malattia terminale
  • Abuso di sostanze attive
  • Malattia coronarica, arteriosa periferica o cerebrovascolare documentata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenti sanitari laici
I pazienti sottoposti a intervento si incontreranno mensilmente in piccoli gruppi con un consulente sanitario laico qualificato.
Comportamentale: Consulente laico per la salute
I pazienti incontreranno regolarmente consulenti sanitari laici che affronteranno il contesto sociale della loro ipertensione.
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti di controllo riceveranno le cure abituali dai loro medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 1 anno
Differenza tra le letture finali e iniziali della pressione arteriosa sistolica e diastolica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 anno
Differenze nella qualità della vita tra le misurazioni finali e iniziali utilizzando il sondaggio in forma breve di 12 elementi (SF-12). L'SF-12 fornisce punteggi compositi di salute fisica e mentale che vanno da 0 (livello di salute più basso) a 100 (livello di salute più alto)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB18-00038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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