Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda lekmannahälsorådgivare för att förbättra hanteringen av hypertoni

9 april 2021 uppdaterad av: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center

Använda lekmannahälsorådgivare för att hjälpa afroamerikaner att ta itu med den sociala kontexten av hypertonihantering

Högt blodtryck påverkar oproportionerligt mycket och är otillräckligt kontrollerat bland afroamerikanska och fattiga befolkningar. Utredarna föreslår att man ska bestämma effekten av att använda utbildade lekmannahälsorådgivare för att hjälpa patienter att ta itu med sociala kontextuella faktorer som påverkar hanteringen av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högt blodtryck påverkar oproportionerligt mycket och är otillräckligt kontrollerat bland afroamerikanska och fattiga befolkningar. Hälsovårdare saknar i allmänhet kompetens och resurser för att hantera sociala kontextuella faktorer (dvs. hälso- och samhällstjänster, sociala nätverk, sociala stressfaktorer, fysisk miljö och ekonomiska resurser) som påverkar hanteringen av högt blodtryck. Istället tenderar leverantörer att fokusera på att anpassa recepten på antihypertensiva läkemedel och uppmana patienter att träna och äta bättre. Utredarna föreslår att man ska bestämma effekten av att använda utbildade lekmannahälsorådgivare för att hjälpa patienter att ta itu med sociala kontextuella faktorer som påverkar hanteringen av hypertoni. Att hjälpa patienter att ta itu med dessa barriärer kan leda inte bara till förbättrat blodtryck utan också till ökad överlevnad, minskade organskador och minskade vårdkostnader. Detta projekt kan också fungera som en modell för innovation inom hälsovård som kan användas för att ta itu med andra hälsoskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • The MetroHealth System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 2 polikliniska blodtryck med systoliskt >140 eller diastoliskt >90 mm Hg under de senaste 6 månaderna. Separata händelser med minst 1 dags mellanrum
  • Ålder 18-59 år
  • Icke-diabetiker
  • Bevarad njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet >60 ml/min)
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Gravid
  • Dödlig sjukdom
  • Aktivt missbruk
  • Dokumenterad kranskärlssjukdom, perifer arteriell eller cerebrovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lekmannahälsorådgivare
Interventionspatienter kommer att träffas varje månad i små grupper med en utbildad lekmannahälsorådgivare.
Patienter kommer regelbundet att träffa lekmannahälsorådgivare som kommer att ta upp den sociala kontexten av deras högt blodtryck.
Inget ingripande: Vanlig vård
Kontrollpatienter kommer att få sedvanlig vård av sina läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 1 år
Skillnad mellan slutliga och initiala systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet.
Tidsram: 1 år
Skillnader i livskvalitet mellan slutliga och initiala mätningar med 12 punkters kortformsundersökning (SF-12). SF-12 ger sammansatta poäng för fysisk och mental hälsa som sträcker sig från 0 (lägsta hälsonivå) till 100 (högsta hälsonivå)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2018

Första postat (Faktisk)

3 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB18-00038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera