Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lægfolks sundhedsrådgivere til at forbedre hypertensionsbehandling

9. april 2021 opdateret af: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center

Brug af lægfolks sundhedsrådgivere til at hjælpe afroamerikanere med at håndtere den sociale kontekst af hypertensionshåndtering

Hypertension påvirker uforholdsmæssigt og er utilstrækkeligt kontrolleret blandt afroamerikanske og fattige befolkninger. Efterforskerne foreslår at bestemme virkningen af ​​at bruge uddannede lægsundhedsrådgivere til at hjælpe patienter med at adressere sociale kontekstuelle faktorer, der påvirker håndteringen af ​​hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension påvirker uforholdsmæssigt og er utilstrækkeligt kontrolleret blandt afroamerikanske og fattige befolkninger. Sundhedsudbydere mangler generelt færdigheder og ressourcer til at håndtere sociale kontekstuelle faktorer (dvs. sundheds- og samfundstjenester, sociale netværk, sociale stressfaktorer, fysiske omgivelser og økonomiske ressourcer), der påvirker håndteringen af ​​hypertension. I stedet har udbydere en tendens til at fokusere på at justere ordinationer af antihypertensiv medicin og opfordre patienter til at træne og spise bedre. Efterforskerne foreslår at bestemme virkningen af ​​at bruge uddannede lægsundhedsrådgivere til at hjælpe patienter med at adressere sociale kontekstuelle faktorer, der påvirker håndteringen af ​​hypertension. At hjælpe patienter med at håndtere disse barrierer kan føre ikke kun til forbedret blodtryk, men også til øget overlevelse, reduceret organskader og reducerede sundhedsudgifter. Dette projekt kan også tjene som en model for innovation i sundhedsydelser, der kan bruges til at løse andre sundhedsmæssige ulighedsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • The MetroHealth System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 2 ambulante blodtryk med systolisk >140 eller diastolisk >90 mm Hg inden for de seneste 6 måneder. Separate hændelser med mindst 1 dags mellemrum
  • Alder 18-59 år
  • Ikke-diabetiker
  • Bevaret nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed >60 ml/min)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Gravid
  • Dødelig sygdom
  • Misbrug af aktivt stof
  • Dokumenteret koronar, perifer arteriel eller cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægesundhedsrådgivere
Interventionspatienter mødes månedligt i små grupper med en uddannet lægsundhedsrådgiver.
Adfærdsmæssigt: Lægds sundhedsrådgiver
Patienter vil regelmæssigt møde Lægesundhedsrådgivere, som vil tage fat på den sociale kontekst af deres hypertension.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolpatienter vil modtage sædvanlig pleje fra deres læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 1 år
Forskellen mellem endelige og indledende systoliske og diastoliske blodtryksaflæsninger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
Forskelle i livskvalitet mellem endelige og indledende målinger ved brug af 12 punkters kortformsundersøgelse (SF-12). SF-12 giver sammensatte resultater for fysisk og mental sundhed, der spænder fra 0 (laveste sundhedsniveau) til 100 (højeste sundhedsniveau)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-00038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Lægds sundhedsrådgiver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner