Použití laických zdravotních poradců ke zlepšení řízení hypertenze
9. dubna 2021 aktualizováno: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center
Pomocí laických zdravotních poradců pomáháme Afroameričanům řešit sociální kontext léčby hypertenze
Hypertenze neúměrně ovlivňuje a je nedostatečně kontrolována u afroamerické a chudé populace.
Vyšetřovatelé navrhují určit dopad použití vyškolených laických zdravotních poradců, kteří by pacientům pomohli řešit sociální kontextové faktory, které ovlivňují léčbu hypertenze.
Přehled studie
Detailní popis
Hypertenze neúměrně ovlivňuje a je nedostatečně kontrolována u afroamerické a chudé populace.
Poskytovatelé zdravotní péče obecně postrádají dovednosti a zdroje k řešení sociálních kontextových faktorů (tj.
zdravotní a komunitní služby, sociální sítě, sociální stresory, fyzické prostředí a ekonomické zdroje), které ovlivňují léčbu hypertenze.
Místo toho se poskytovatelé zaměřují na úpravu předepisování antihypertenzních léků a nabádání pacientů, aby cvičili a lépe jedli.
Vyšetřovatelé navrhují určit dopad použití vyškolených laických zdravotních poradců, kteří by pacientům pomohli řešit sociální kontextové faktory, které ovlivňují léčbu hypertenze.
Pomoc pacientům překonat tyto překážky může vést nejen ke zlepšení krevního tlaku, ale také ke zvýšení přežití, snížení poškození orgánů a snížení nákladů na zdravotní péči.
Tento projekt může také sloužit jako model inovace poskytování zdravotní péče, který by mohl být použit k řešení dalších zdravotních disparit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 2 ambulantní krevní tlaky se systolickým >140 nebo diastolickým >90 mm Hg za posledních 6 měsíců. Jednotlivé výskyty s odstupem alespoň 1 dne
- Věk 18-59 let
- Nediabetik
- Zachovaná funkce ledvin (glomerulární filtrace >60 ml/min)
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Psychicky neschopný
- Těhotná
- Smrtelná choroba
- Zneužívání účinných látek
- Dokumentované koronární, periferní arteriální nebo cerebrovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laičtí zdravotní poradci
Intervenční pacienti se budou každý měsíc setkávat v malých skupinách s vyškoleným laickým zdravotním poradcem.
|
Pacienti se budou pravidelně setkávat s laickými zdravotními poradci, kteří se budou zabývat sociálním kontextem jejich hypertenze.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní pacienti dostanou obvyklou péči od svých lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíl mezi konečnými a počátečními hodnotami systolického a diastolického krevního tlaku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života.
Časové okno: 1 rok
|
Rozdíly v kvalitě života mezi konečným a počátečním měřením pomocí 12-položkového krátkého dotazníku (SF-12).
SF-12 poskytuje složené skóre fyzického a duševního zdraví v rozsahu od 0 (nejnižší úroveň zdraví) do 100 (nejvyšší úroveň zdraví)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Egan BM, Li J, Hutchison FN, Ferdinand KC. Hypertension in the United States, 1999 to 2012: progress toward Healthy People 2020 goals. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1692-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010676. Epub 2014 Oct 20.
- James SA, Van Hoewyk J, Belli RF, Strogatz DS, Williams DR, Raghunathan TE. Life-course socioeconomic position and hypertension in African American men: the Pitt County Study. Am J Public Health. 2006 May;96(5):812-7. doi: 10.2105/AJPH.2005.076158. Epub 2006 Mar 29.
- Matthews KA, Kiefe CI, Lewis CE, Liu K, Sidney S, Yunis C; Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study (CARDIA). Socioeconomic trajectories and incident hypertension in a biracial cohort of young adults. Hypertension. 2002 Mar 1;39(3):772-6. doi: 10.1161/hy0302.105682.
- Cook S, Drum ML, Kirchhoff AC, Jin L, Levie J, Harrison JF, Lippold SA, Schaefer CT, Chin MH. Providers' assessment of barriers to effective management of hypertension and hyperlipidemia in community health centers. J Health Care Poor Underserved. 2006 Feb;17(1):70-85. doi: 10.1353/hpu.2006.0021.
- Mercuri M, Sherbino J, Sedran RJ, Frank JR, Gafni A, Norman G. When guidelines don't guide: the effect of patient context on management decisions based on clinical practice guidelines. Acad Med. 2015 Feb;90(2):191-6. doi: 10.1097/ACM.0000000000000542.
- Borzecki AM, Oliveria SA, Berlowitz DR. Barriers to hypertension control. Am Heart J. 2005 May;149(5):785-94. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.047. No abstract available.
- Hill MN, Bone LR, Hilton SC, Roary MC, Kelen GD, Levine DM. A clinical trial to improve high blood pressure care in young urban black men: recruitment, follow-up, and outcomes. Am J Hypertens. 1999 Jun;12(6):548-54. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00007-2.
- Dennison CR, Post WS, Kim MT, Bone LR, Cohen D, Blumenthal RS, Rame JE, Roary MC, Levine DM, Hill MN. Underserved urban african american men: hypertension trial outcomes and mortality during 5 years. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):164-71. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.08.003.
- Rose LE, Kim MT, Dennison CR, Hill MN. The contexts of adherence for African Americans with high blood pressure. J Adv Nurs. 2000 Sep;32(3):587-94. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01538.x.
- Russell E, Johnson B, Larsen H, Novilla ML, van Olmen J, Swanson RC. Health systems in context: a systematic review of the integration of the social determinants of health within health systems frameworks. Rev Panam Salud Publica. 2013 Dec;34(6):461-7.
- Wong K, Smalarz A, Wu N, Boulanger L, Wogen J. The association between hypertension-specific care management processes and blood pressure outcomes in US-based physician organizations. J Am Soc Hypertens. 2011 Nov-Dec;5(6):505-12. doi: 10.1016/j.jash.2011.08.002. Epub 2011 Oct 1.
- Jackson EJ, Parks CP. Recruitment and training issues from selected lay health advisor programs among African Americans: a 20-year perspective. Health Educ Behav. 1997 Aug;24(4):418-31. doi: 10.1177/109019819702400403.
- Dye CJ, Williams JE, Evatt JH. Improving hypertension self-management with community health coaches. Health Promot Pract. 2015 Mar;16(2):271-81. doi: 10.1177/1524839914533797. Epub 2014 May 16.
- Margolius D, Bodenheimer T, Bennett H, Wong J, Ngo V, Padilla G, Thom DH. Health coaching to improve hypertension treatment in a low-income, minority population. Ann Fam Med. 2012 May-Jun;10(3):199-205. doi: 10.1370/afm.1369.
- Brownstein JN, Chowdhury FM, Norris SL, Horsley T, Jack L Jr, Zhang X, Satterfield D. Effectiveness of community health workers in the care of people with hypertension. Am J Prev Med. 2007 May;32(5):435-47. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.011.
- Krieger J, Collier C, Song L, Martin D. Linking community-based blood pressure measurement to clinical care: a randomized controlled trial of outreach and tracking by community health workers. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):856-61. doi: 10.2105/ajph.89.6.856.
- Connell P, Wolfe C, McKevitt C. Preventing stroke: a narrative review of community interventions for improving hypertension control in black adults. Health Soc Care Community. 2008 Mar;16(2):165-87. doi: 10.1111/j.1365-2524.2007.00737.x.
- Margolius D, Wong J, Goldman ML, Rouse-Iniguez J, Bodenheimer T. Delegating responsibility from clinicians to nonprofessional personnel: the example of hypertension control. J Am Board Fam Med. 2012 Mar-Apr;25(2):209-15. doi: 10.3122/jabfm.2012.02.100279.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB18-00038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laický zdravotní poradce
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoHypertenze | Obezita | Kardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
Philips HealthcareYale UniversityDokončenoKlinické alarmySpojené státy
-
University of CalgaryDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončenoVentrikulární tachykardie | Přetrvávající fibrilace síníKanada, Jižní Afrika, Dánsko, Austrálie, Itálie, Rakousko, Francie, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeLAD (levé přední sestupně) Stenóza koronární tepny
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborAktivace chování pro prevenci deprese po mrtvici u starších příjmů, které přežily mrtvici (LIVE-WEL)Deprese po mrtvici | Podprahová depreseSpojené státy
-
Rabin Medical CenterDokončeno
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMedDokončenoDiabetes mellitus typu 1Spojené státy, Německo, Izrael, Slovinsko