Usando consultores leigos de saúde para melhorar o controle da hipertensão
9 de abril de 2021 atualizado por: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center
Usando consultores leigos de saúde para ajudar os afro-americanos a abordar o contexto social do tratamento da hipertensão
A hipertensão afeta desproporcionalmente e é inadequadamente controlada entre os afro-americanos e as populações pobres.
Os investigadores propõem determinar o impacto do uso de conselheiros leigos de saúde treinados para ajudar os pacientes a abordar os fatores do contexto social que influenciam o tratamento da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão afeta desproporcionalmente e é inadequadamente controlada entre os afro-americanos e as populações pobres.
Os provedores de saúde geralmente carecem de habilidades e recursos para lidar com fatores contextuais sociais (ou seja,
serviços de saúde e comunitários, redes sociais, estressores sociais, ambiente físico e recursos econômicos) que influenciam o manejo da hipertensão.
Em vez disso, os provedores tendem a se concentrar em ajustar as prescrições de medicamentos anti-hipertensivos e exortar os pacientes a se exercitar e comer melhor.
Os investigadores propõem determinar o impacto do uso de conselheiros leigos de saúde treinados para ajudar os pacientes a abordar os fatores do contexto social que influenciam o tratamento da hipertensão.
Ajudar os pacientes a lidar com essas barreiras pode levar não apenas à melhora da pressão arterial, mas também ao aumento da sobrevida, redução do dano aos órgãos e diminuição dos custos com saúde.
Este projeto também pode servir como um modelo de inovação na prestação de cuidados de saúde que pode ser usado para abordar outras condições de disparidade de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 2 pacientes com pressão arterial sistólica > 140 ou diastólica > 90 mm Hg nos últimos 6 meses. Ocorrências separadas com pelo menos 1 dia de intervalo
- Idade 18-59 anos
- Não diabético
- Função renal preservada (taxa de filtração glomerular >60 ml/min)
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Mentalmente incompetente
- Grávida
- Doença terminal
- Abuso de substâncias ativas
- Doença coronária, arterial periférica ou cerebrovascular documentada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conselheiros Leigos de Saúde
Os pacientes da intervenção se reunirão mensalmente em pequenos grupos com um Conselheiro Leigo de Saúde treinado.
|
Os pacientes encontrarão regularmente Conselheiros Leigos de Saúde que abordarão o contexto social de sua hipertensão.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes de controle receberão os cuidados habituais de seus médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 1 ano
|
Diferença entre as leituras finais e iniciais da pressão arterial sistólica e diastólica
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
|
Diferenças na qualidade de vida entre as medições finais e iniciais usando o questionário de 12 itens (SF-12).
O SF-12 fornece pontuações compostas de saúde física e mental variando de 0 (menor nível de saúde) a 100 (mais alto nível de saúde)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Egan BM, Li J, Hutchison FN, Ferdinand KC. Hypertension in the United States, 1999 to 2012: progress toward Healthy People 2020 goals. Circulation. 2014 Nov 4;130(19):1692-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010676. Epub 2014 Oct 20.
- James SA, Van Hoewyk J, Belli RF, Strogatz DS, Williams DR, Raghunathan TE. Life-course socioeconomic position and hypertension in African American men: the Pitt County Study. Am J Public Health. 2006 May;96(5):812-7. doi: 10.2105/AJPH.2005.076158. Epub 2006 Mar 29.
- Matthews KA, Kiefe CI, Lewis CE, Liu K, Sidney S, Yunis C; Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study (CARDIA). Socioeconomic trajectories and incident hypertension in a biracial cohort of young adults. Hypertension. 2002 Mar 1;39(3):772-6. doi: 10.1161/hy0302.105682.
- Cook S, Drum ML, Kirchhoff AC, Jin L, Levie J, Harrison JF, Lippold SA, Schaefer CT, Chin MH. Providers' assessment of barriers to effective management of hypertension and hyperlipidemia in community health centers. J Health Care Poor Underserved. 2006 Feb;17(1):70-85. doi: 10.1353/hpu.2006.0021.
- Mercuri M, Sherbino J, Sedran RJ, Frank JR, Gafni A, Norman G. When guidelines don't guide: the effect of patient context on management decisions based on clinical practice guidelines. Acad Med. 2015 Feb;90(2):191-6. doi: 10.1097/ACM.0000000000000542.
- Borzecki AM, Oliveria SA, Berlowitz DR. Barriers to hypertension control. Am Heart J. 2005 May;149(5):785-94. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.047. No abstract available.
- Hill MN, Bone LR, Hilton SC, Roary MC, Kelen GD, Levine DM. A clinical trial to improve high blood pressure care in young urban black men: recruitment, follow-up, and outcomes. Am J Hypertens. 1999 Jun;12(6):548-54. doi: 10.1016/s0895-7061(99)00007-2.
- Dennison CR, Post WS, Kim MT, Bone LR, Cohen D, Blumenthal RS, Rame JE, Roary MC, Levine DM, Hill MN. Underserved urban african american men: hypertension trial outcomes and mortality during 5 years. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):164-71. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.08.003.
- Rose LE, Kim MT, Dennison CR, Hill MN. The contexts of adherence for African Americans with high blood pressure. J Adv Nurs. 2000 Sep;32(3):587-94. doi: 10.1046/j.1365-2648.2000.01538.x.
- Russell E, Johnson B, Larsen H, Novilla ML, van Olmen J, Swanson RC. Health systems in context: a systematic review of the integration of the social determinants of health within health systems frameworks. Rev Panam Salud Publica. 2013 Dec;34(6):461-7.
- Wong K, Smalarz A, Wu N, Boulanger L, Wogen J. The association between hypertension-specific care management processes and blood pressure outcomes in US-based physician organizations. J Am Soc Hypertens. 2011 Nov-Dec;5(6):505-12. doi: 10.1016/j.jash.2011.08.002. Epub 2011 Oct 1.
- Jackson EJ, Parks CP. Recruitment and training issues from selected lay health advisor programs among African Americans: a 20-year perspective. Health Educ Behav. 1997 Aug;24(4):418-31. doi: 10.1177/109019819702400403.
- Dye CJ, Williams JE, Evatt JH. Improving hypertension self-management with community health coaches. Health Promot Pract. 2015 Mar;16(2):271-81. doi: 10.1177/1524839914533797. Epub 2014 May 16.
- Margolius D, Bodenheimer T, Bennett H, Wong J, Ngo V, Padilla G, Thom DH. Health coaching to improve hypertension treatment in a low-income, minority population. Ann Fam Med. 2012 May-Jun;10(3):199-205. doi: 10.1370/afm.1369.
- Brownstein JN, Chowdhury FM, Norris SL, Horsley T, Jack L Jr, Zhang X, Satterfield D. Effectiveness of community health workers in the care of people with hypertension. Am J Prev Med. 2007 May;32(5):435-47. doi: 10.1016/j.amepre.2007.01.011.
- Krieger J, Collier C, Song L, Martin D. Linking community-based blood pressure measurement to clinical care: a randomized controlled trial of outreach and tracking by community health workers. Am J Public Health. 1999 Jun;89(6):856-61. doi: 10.2105/ajph.89.6.856.
- Connell P, Wolfe C, McKevitt C. Preventing stroke: a narrative review of community interventions for improving hypertension control in black adults. Health Soc Care Community. 2008 Mar;16(2):165-87. doi: 10.1111/j.1365-2524.2007.00737.x.
- Margolius D, Wong J, Goldman ML, Rouse-Iniguez J, Bodenheimer T. Delegating responsibility from clinicians to nonprofessional personnel: the example of hypertension control. J Am Board Fam Med. 2012 Mar-Apr;25(2):209-15. doi: 10.3122/jabfm.2012.02.100279.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .