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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03515005
일반 건강 고문을 사용하여 고혈압 관리 개선
2021년 4월 9일 업데이트: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center
일반 건강 고문을 사용하여 아프리카 계 미국인이 고혈압 관리의 사회적 맥락을 다루도록 돕습니다.
고혈압은 아프리카계 미국인과 가난한 인구 사이에서 불균형적으로 영향을 미치고 적절하게 통제되지 않습니다.
조사관은 환자가 고혈압 관리에 영향을 미치는 사회적 상황적 요인을 해결하도록 돕기 위해 훈련된 일반 건강 고문을 사용하는 것의 영향을 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 아프리카계 미국인과 가난한 인구 사이에서 불균형적으로 영향을 미치고 적절하게 통제되지 않습니다.
의료 서비스 제공자는 일반적으로 사회적 상황적 요인(예:
고혈압 관리에 영향을 미치는 건강 및 지역사회 서비스, 소셜 네트워크, 사회적 스트레스 요인, 물리적 환경 및 경제적 자원).
대신 의료 제공자는 항고혈압제 처방을 조정하고 환자에게 더 나은 운동과 식사를 권유하는 데 집중하는 경향이 있습니다.
조사관은 환자가 고혈압 관리에 영향을 미치는 사회적 상황적 요인을 해결하도록 돕기 위해 훈련된 일반 건강 고문을 사용하는 것의 영향을 결정할 것을 제안합니다.
환자가 이러한 장벽을 해결하도록 돕는 것은 혈압을 개선할 뿐만 아니라 생존율 증가, 장기 손상 감소 및 의료 비용 감소로 이어질 수 있습니다.
이 프로젝트는 또한 다른 건강 불균형 상태를 해결하는 데 사용할 수 있는 의료 제공 혁신의 모델 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- The MetroHealth System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 수축기 >140 또는 이완기 >90mmHg의 외래 환자 혈압이 최소 2회. 최소 1일 간격으로 발생 분리
- 18-59세
- 비 당뇨병
- 보존된 신장 기능(사구체 여과율 >60 ml/min)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정신적으로 무능력
- 임신한
- 불치병
- 활성 물질 남용
- 기록된 관상동맥, 말초동맥 또는 뇌혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 평신도 건강 고문
개입 환자는 숙련된 평신도 건강 고문과 함께 소그룹으로 매달 만날 것입니다.
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환자는 고혈압의 사회적 맥락을 다룰 평신도 건강 고문을 정기적으로 만날 것입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
대조군 환자는 의사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 일년
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최종 및 초기 수축기 및 확장기 혈압 수치의 차이
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화.
기간: 일년
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12개 항목 약식 조사(SF-12)를 사용한 최종 측정과 초기 측정 간의 삶의 질 차이.
SF-12는 0(최저 건강 수준)에서 100(최고 건강 수준) 범위의 신체 및 정신 건강 종합 점수를 제공합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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