Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke leghelserådgivere for å forbedre hypertensjonsbehandling

9. april 2021 oppdatert av: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center

Bruke leghelserådgivere for å hjelpe afroamerikanere med å adressere den sosiale konteksten av hypertensjonsbehandling

Hypertensjon påvirker uforholdsmessig og er utilstrekkelig kontrollert blant afroamerikanske og fattige befolkninger. Etterforskerne foreslår å bestemme virkningen av å bruke trente leghelserådgivere for å hjelpe pasienter med å adressere sosiale kontekstuelle faktorer som påvirker håndteringen av hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon påvirker uforholdsmessig og er utilstrekkelig kontrollert blant afroamerikanske og fattige befolkninger. Helseleverandører mangler generelt ferdigheter og ressurser til å håndtere sosiale kontekstuelle faktorer (dvs. helse- og samfunnstjenester, sosiale nettverk, sosiale stressfaktorer, fysisk miljø og økonomiske ressurser) som påvirker håndtering av hypertensjon. I stedet har leverandørene en tendens til å fokusere på å justere resepter på antihypertensive medisiner og formane pasienter til å trene og spise bedre. Etterforskerne foreslår å bestemme virkningen av å bruke trente leghelserådgivere for å hjelpe pasienter med å adressere sosiale kontekstuelle faktorer som påvirker håndteringen av hypertensjon. Å hjelpe pasienter med å takle disse barrierene kan føre ikke bare til forbedret blodtrykk, men også til økt overlevelse, redusert organskade og reduserte helsekostnader. Dette prosjektet kan også tjene som en modell for innovasjon i helsetjenester som kan brukes til å adressere andre helseforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • The MetroHealth System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 2 polikliniske blodtrykk med systolisk >140 eller diastolisk >90 mm Hg siste 6 måneder. Separate hendelser med minst 1 dags mellomrom
  • Alder 18-59 år
  • Ikke-diabetiker
  • Bevart nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet >60 ml/min)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Gravid
  • Dødelig sykdom
  • Aktivt rusmisbruk
  • Dokumentert koronar, perifer arteriell eller cerebrovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legehelserådgivere
Intervensjonspasienter vil møtes månedlig i små grupper med en utdannet leghelserådgiver.
Pasienter vil regelmessig møte leghelserådgivere som vil ta for seg den sosiale konteksten til deres hypertensjon.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontrollpasienter vil få vanlig behandling fra legene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Forskjellen mellom endelige og innledende systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
Forskjeller i livskvalitet mellom endelige og innledende målinger ved bruk av 12-elements kortformundersøkelse (SF-12). SF-12 gir sammensatte poengsummer for fysisk og mental helse som strekker seg fra 0 (laveste helsenivå) til 100 (høyeste helsenivå)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere