Utilisation de conseillers non professionnels en santé pour améliorer la gestion de l'hypertension
9 avril 2021 mis à jour par: Daryl Thornton, MD, MetroHealth Medical Center
Utilisation de conseillers en santé non professionnels pour aider les Afro-Américains à aborder le contexte social de la gestion de l'hypertension
L'hypertension affecte de manière disproportionnée et est insuffisamment contrôlée parmi les populations afro-américaines et pauvres.
Les enquêteurs proposent de déterminer l'impact de l'utilisation de conseillers en santé non professionnels formés pour aider les patients à aborder les facteurs contextuels sociaux qui influencent la gestion de l'hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension affecte de manière disproportionnée et est insuffisamment contrôlée parmi les populations afro-américaines et pauvres.
Les prestataires de soins de santé manquent généralement des compétences et des ressources nécessaires pour traiter les facteurs sociaux contextuels (c.-à-d.
services de santé et communautaires, réseaux sociaux, facteurs de stress sociaux, environnement physique et ressources économiques) qui influent sur la prise en charge de l'hypertension.
Au lieu de cela, les prestataires ont tendance à se concentrer sur l'ajustement des prescriptions de médicaments antihypertenseurs et à exhorter les patients à faire de l'exercice et à mieux manger.
Les enquêteurs proposent de déterminer l'impact de l'utilisation de conseillers en santé non professionnels formés pour aider les patients à aborder les facteurs contextuels sociaux qui influencent la gestion de l'hypertension.
Aider les patients à surmonter ces obstacles peut entraîner non seulement une amélioration de la pression artérielle, mais également une augmentation de la survie, une réduction des dommages aux organes et une diminution des coûts des soins de santé.
Ce projet peut également servir de modèle d'innovation en matière de prestation de soins de santé qui pourrait être utilisé pour traiter d'autres conditions de disparité en matière de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- The MetroHealth System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 2 pressions artérielles ambulatoires avec systolique> 140 ou diastolique> 90 mm Hg au cours des 6 derniers mois. Occurrences séparées à au moins 1 jour d'intervalle
- Âge 18-59 ans
- Non diabétique
- Fonction rénale préservée (taux de filtration glomérulaire > 60 ml/min)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Mentalement incompétent
- Enceinte
- Maladie en phase terminale
- Abus de substances actives
- Maladie coronarienne, artérielle périphérique ou cérébrovasculaire documentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseillers non professionnels en santé
Les patients d'intervention se réuniront mensuellement en petits groupes avec un conseiller en santé non professionnel formé.
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Les patients rencontreront régulièrement des conseillers de santé non professionnels qui aborderont le contexte social de leur hypertension.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients témoins recevront les soins habituels de leur médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 1 an
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Différence entre les lectures finales et initiales de la tension artérielle systolique et diastolique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie.
Délai: 1 an
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Différences de qualité de vie entre les mesures finales et initiales à l'aide du questionnaire abrégé en 12 éléments (SF-12).
Le SF-12 fournit des scores composites de santé physique et mentale allant de 0 (niveau de santé le plus bas) à 100 (niveau de santé le plus élevé)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John D Thornton, MD, MPH, The MetroHealth System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Connell P, Wolfe C, McKevitt C. Preventing stroke: a narrative review of community interventions for improving hypertension control in black adults. Health Soc Care Community. 2008 Mar;16(2):165-87. doi: 10.1111/j.1365-2524.2007.00737.x.
- Margolius D, Wong J, Goldman ML, Rouse-Iniguez J, Bodenheimer T. Delegating responsibility from clinicians to nonprofessional personnel: the example of hypertension control. J Am Board Fam Med. 2012 Mar-Apr;25(2):209-15. doi: 10.3122/jabfm.2012.02.100279.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2018
Première publication (Réel)
3 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-00038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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