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TeenPower: 10 代の若者の肥満を防ぐための e-エンパワーメント (TeenPower)

2020年2月13日 更新者:Pedro Sousa、Instituto Politécnico de Leiria

思春期の医療チームと学際的な医療チームとの間の相互作用の増加を通じて、思春期の若者に力を与えるための革新的な認知行動介入を開発することを目的とした、学際的な実践ベースの行動研究プロジェクト。 このプロジェクトは、青少年の過体重の予防とサルトジェニック行動の促進に関する統合的で創造的かつ動的な戦略がない中で、国境を越えた利害関係者 (医療専門家と学校コミュニティ) との議論から生まれました。

レイリア、サンタレン、カステロ ブランコの工科大学は、このプロジェクトの共同推進者であり、介入プログラムの開発と実施における重要なパートナーであるレイリア市役所 (市議会) です。 ARS-Centro との提携が期待される。

主な目標は、電子療法に基づいて、ケース管理方法論によって維持された、思春期の健康的な行動の促進と肥満の予防のためのプログラムの開発、実施、および評価です。

調査の概要

詳細な説明

健康的な行動を促進するための革新的な介入を開発することを目的とした、学際的な実践ベースの行動研究プロジェクト。 このプロジェクトは、青少年の太りすぎの予防とサルトジェニック行動の促進の統合的で創造的かつ動的な戦略がない場合に、地域の問題から呼び出され、特定され、地元の利害関係者 (医療専門家および学校コミュニティ) と議論されました。

思春期の肥満は蔓延する割合に達しており、効果的な予防戦略と、個人、家族、コミュニティ レベルでの変化を誘発する適切なリソースを見つけることが急務となっています。 従来の予防プログラムの中核となる要素は、望ましい順守を得ることができませんでした。 解決策には、ヘルスケア チームとのより広範かつ頻繁な連絡、代替コミュニケーション チャネルの使用、青少年との相互作用/動的テクノロジーが含まれる場合があります。

革新的な製品とヘルスケア技術ソリューションの開発における研究チームの経験を考えると、この必要性は、ネットワークを構築し、地域パートナー間の相乗効果を探る機会として直面しました。 Leiria (IPL)、Santarém (IPS)、Castelo Branco (IPCB) の工科大学、および Município de Leiria (市議会) がこのプロジェクトの共同推進者です。 また、地域の一次医療関係者 (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C)、開発段階および介入プログラムの実施における主要なパートナーとのパートナーシップも期待されています。 アジャイルな製品開発プロセスが採用されます。これは、計画と実装のための反復的で漸進的なアプローチであり、プラットフォームとモバイルアプリの開発プロセス全体で、医療専門家や青少年との緊密かつ永続的な対話が行われます。

主な目標は、電子療法に基づいて、ケース管理方法論によって維持された、思春期の健康的な行動の促進と肥満の予防のためのプログラムの開発、実施、および評価です。 このプロジェクトは、思春期の若者と学際的な医療チームとの間の相互作用の増加を通じて、思春期の若者の認知行動力を強化することを目的としています。 介入における情報通信技術 (ICT) の使用は、従来のアプローチを補完するものとして、リソースを最適化し、影響を最大化することができます。このプロジェクトには、3 つの補完的な研究の開発が含まれています。(S1) 青少年の健康状態と認知行動の評価指標、(S2) TeenPower プラットフォームとモバイルアプリのユーザビリティ評価 (S3) 実装、および TeenPower 介入プログラムへの遵守評価。

介入プログラムの肯定的な評価は、サルトジェニック行動の促進と太りすぎの防止に ICT を組み込むことを刺激し、介入パラメーターのカスタマイズと監視と追跡の促進を可能にする技術的インターフェースを作成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leiria、ポルトガル
        • Instituto Politécnico de Leiria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • レイリア、サンタレン、カステロ ブランコの 12 歳から 16 歳までの学校グループで、インターネットとスマートフォン/タブレットに簡単にアクセスできます

除外基準:

  • 言語または認知の制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループA
構造化された学校ベースの介入 + モバイルアプリの使用
介入には、行動、栄養、および身体活動に関するカウンセリング (オンラインおよび対面の心理教育セッション) が含まれます。
電子治療プラットフォームとモバイル アプリ (TeenPower) には、教育リソース、自己監視、ソーシャル サポート、インタラクティブなトレーニング モジュール、および動機付けツールが含まれています。 ケースマネージャーに加えて、プログラムは学際的なチーム(看護師、栄養士、運動生理学者、心理学者など)の直接的なサポートも受けます。
実験的:実験グループB
モバイルアプリの使用
電子治療プラットフォームとモバイル アプリ (TeenPower) には、教育リソース、自己監視、ソーシャル サポート、インタラクティブなトレーニング モジュール、および動機付けツールが含まれています。 ケースマネージャーに加えて、プログラムは学際的なチーム(看護師、栄養士、運動生理学者、心理学者など)の直接的なサポートも受けます。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
構造化された学校ベースの介入
介入には、行動、栄養、および身体活動に関するカウンセリング (オンラインおよび対面の心理教育セッション) が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月時のベースラインBMIからの変化
時間枠:月 3
ボディ・マス・インデックス
月 3
ベースラインからの変化 3 か月時の身体活動
時間枠:月 3
アンケート「Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants」
月 3
ベースラインからの変化 3 か月時の栄養
時間枠:月 3
思春期の食べ物の選択に関するアンケート
月 3
3 か月時点でのベースラインの思春期のライフスタイルからの変化
時間枠:月 3
思春期のライフスタイル プロファイル アンケート
月 3
アプリの使いやすさ
時間枠:月 3
ユーザビリティアンケート
月 3
ユーザー体験
時間枠:月 3
ユーザー エクスペリエンス アンケート
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月23日

最初の投稿 (実際)

2018年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • POCI-01-0145-FEDER-23557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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