- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03516097
TeenPower: e-Empowering Teenagers k prevenci obezity (TeenPower)
Transdisciplinární akční výzkumný projekt založený na praxi, který si klade za cíl vyvinout inovativní kognitivně-behaviorální intervence pro posílení adolescentů prostřednictvím zvýšeného a interaktivního kontaktu mezi dospívajícími a multidisciplinárním týmem zdravotní péče. Projekt se zrodil z diskuse s transteritoriálními zainteresovanými stranami (zdravotnickými odborníky a školními komunitami), při absenci integrované, kreativní a dynamické strategie prevence nadváhy a podpory salutogenního chování u adolescentů.
Polytechniky Leiria, Santarém a Castelo Branco jsou spolupromotéry tohoto projektu a také Município de Leiria (městská rada), klíčoví partneři při vývoji a realizaci intervenčního programu. Očekává se partnerství s ARS-Centro.
Hlavním cílem je vývoj, implementace a vyhodnocení programu podpory zdravého chování a prevence obezity v dospívání, založeného na e-terapii a podpořeného metodikou case managementu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Transdisciplinární akční výzkumný projekt založený na praxi, jehož cílem je vyvinout inovativní intervence na podporu zdravého chování. Projekt vzniklý z teritoriálního problému, identifikovaný a prodiskutovaný s místními zainteresovanými stranami (zdravotníky a školní komunitou), při absenci integrované, kreativní a dynamické strategie prevence nadváhy a podpory salutogenního chování u adolescentů.
Adolescentní obezita dosáhla epidemických rozměrů a je naléhavě nutné najít účinné strategie prevence a adekvátní zdroje, které navodí změnu na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity. Základní složky klasických preventivních programů nebyly schopny dosáhnout požadované adherence. Řešení může zahrnovat rozsáhlejší a častější kontakt se zdravotnickým týmem a využití alternativních komunikačních kanálů a interakčních/dynamických technologií s dospívajícími.
Vzhledem ke zkušenostem výzkumného týmu s vývojem inovativních produktů a zdravotnických technologických řešení byla tato potřeba postavena před příležitost k propojení a prozkoumání synergií mezi územními partnery. Polytechniky Leiria (IPL), Santarém (IPS) a Castelo Branco (IPCB) jsou spolupromotéry tohoto projektu a také Município de Leiria (městská rada). Očekává se také partnerství s místními zainteresovanými stranami primární zdravotní péče (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), klíčovými partnery ve fázi vývoje a při implementaci intervenčního programu. Bude přijat agilní proces vývoje produktu, iterativní a postupný přístup k plánování a implementaci, v intenzivním a trvalém dialogu se zdravotnickými profesionály a dospívajícími v rámci platformy a procesu vývoje mobilních aplikací.
Hlavním cílem je vývoj, implementace a vyhodnocení programu podpory zdravého chování a prevence obezity v dospívání, založeného na e-terapii a podpořeného metodikou case managementu. Projekt je zaměřen na kognitivně-behaviorální posílení adolescentů prostřednictvím zvýšeného a interaktivního kontaktu mezi dospívajícími a multidisciplinárním zdravotnickým týmem. Využití informačních a komunikačních technologií (ICT) v intervenci může optimalizovat zdroje a maximalizovat dopad jako doplněk ke konvenčním přístupům. Projekt zahrnuje vypracování tří doplňkových studií: (S1) hodnocení zdravotního stavu adolescentů a kognitivně-behaviorální indikátory, (S2) hodnocení použitelnosti platformy TeenPower a mobilní aplikace (S3) implementace a hodnocení dodržování intervenčního programu TeenPower.
Pozitivní hodnocení intervenčního programu podnítí začlenění ICT do podpory salutogenního chování a prevence nadváhy, vytvoří technologická rozhraní, která umožní přizpůsobení parametrů intervence a usnadní sledování a sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leiria, Portugalsko
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školní skupiny Leiria, Santarém a Castelo Branco ve věku 12 až 16 let se snadným přístupem k internetu a chytrému telefonu/tabletu
Kritéria vyloučení:
- jazyková nebo kognitivní omezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina A
Strukturovaná školní intervence + používání mobilní aplikace
|
Intervence zahrnuje behaviorální, nutriční a fyzické poradenství (online a osobní psychoedukační sezení).
E-terapeutická platforma a mobilní aplikace (TeenPower) zahrnuje vzdělávací zdroje, sebemonitorování, sociální podporu, interaktivní školicí moduly a motivační nástroje.
Kromě case managera bude mít program také přímou podporu interdisciplinárního týmu (mimo jiné zdravotní sestra, nutriční terapeut, pohybový fyziolog, psycholog).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina B
používání mobilní aplikace
|
E-terapeutická platforma a mobilní aplikace (TeenPower) zahrnuje vzdělávací zdroje, sebemonitorování, sociální podporu, interaktivní školicí moduly a motivační nástroje.
Kromě case managera bude mít program také přímou podporu interdisciplinárního týmu (mimo jiné zdravotní sestra, nutriční terapeut, pohybový fyziolog, psycholog).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Strukturovaná školní intervence
|
Intervence zahrnuje behaviorální, nutriční a fyzické poradenství (online a osobní psychoedukační sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího BMI po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
|
Index tělesné hmotnosti
|
3. měsíc
|
|
Změna od výchozího stavu Fyzická aktivita po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
3. měsíc
|
|
Změna základní výživy po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník o výběru potravin pro dospívající
|
3. měsíc
|
|
Změna od výchozího životního stylu dospívajících po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník profilu životního stylu dospívajících
|
3. měsíc
|
|
Použitelnost aplikace
Časové okno: 3. měsíc
|
dotazník použitelnosti
|
3. měsíc
|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník uživatelské zkušenosti
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .