Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TeenPower: e-Empowering Teenagers k prevenci obezity (TeenPower)

13. února 2020 aktualizováno: Pedro Sousa, Instituto Politécnico de Leiria

Transdisciplinární akční výzkumný projekt založený na praxi, který si klade za cíl vyvinout inovativní kognitivně-behaviorální intervence pro posílení adolescentů prostřednictvím zvýšeného a interaktivního kontaktu mezi dospívajícími a multidisciplinárním týmem zdravotní péče. Projekt se zrodil z diskuse s transteritoriálními zainteresovanými stranami (zdravotnickými odborníky a školními komunitami), při absenci integrované, kreativní a dynamické strategie prevence nadváhy a podpory salutogenního chování u adolescentů.

Polytechniky Leiria, Santarém a Castelo Branco jsou spolupromotéry tohoto projektu a také Município de Leiria (městská rada), klíčoví partneři při vývoji a realizaci intervenčního programu. Očekává se partnerství s ARS-Centro.

Hlavním cílem je vývoj, implementace a vyhodnocení programu podpory zdravého chování a prevence obezity v dospívání, založeného na e-terapii a podpořeného metodikou case managementu.

Přehled studie

Detailní popis

Transdisciplinární akční výzkumný projekt založený na praxi, jehož cílem je vyvinout inovativní intervence na podporu zdravého chování. Projekt vzniklý z teritoriálního problému, identifikovaný a prodiskutovaný s místními zainteresovanými stranami (zdravotníky a školní komunitou), při absenci integrované, kreativní a dynamické strategie prevence nadváhy a podpory salutogenního chování u adolescentů.

Adolescentní obezita dosáhla epidemických rozměrů a je naléhavě nutné najít účinné strategie prevence a adekvátní zdroje, které navodí změnu na úrovni jednotlivce, rodiny a komunity. Základní složky klasických preventivních programů nebyly schopny dosáhnout požadované adherence. Řešení může zahrnovat rozsáhlejší a častější kontakt se zdravotnickým týmem a využití alternativních komunikačních kanálů a interakčních/dynamických technologií s dospívajícími.

Vzhledem ke zkušenostem výzkumného týmu s vývojem inovativních produktů a zdravotnických technologických řešení byla tato potřeba postavena před příležitost k propojení a prozkoumání synergií mezi územními partnery. Polytechniky Leiria (IPL), Santarém (IPS) a Castelo Branco (IPCB) jsou spolupromotéry tohoto projektu a také Município de Leiria (městská rada). Očekává se také partnerství s místními zainteresovanými stranami primární zdravotní péče (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), klíčovými partnery ve fázi vývoje a při implementaci intervenčního programu. Bude přijat agilní proces vývoje produktu, iterativní a postupný přístup k plánování a implementaci, v intenzivním a trvalém dialogu se zdravotnickými profesionály a dospívajícími v rámci platformy a procesu vývoje mobilních aplikací.

Hlavním cílem je vývoj, implementace a vyhodnocení programu podpory zdravého chování a prevence obezity v dospívání, založeného na e-terapii a podpořeného metodikou case managementu. Projekt je zaměřen na kognitivně-behaviorální posílení adolescentů prostřednictvím zvýšeného a interaktivního kontaktu mezi dospívajícími a multidisciplinárním zdravotnickým týmem. Využití informačních a komunikačních technologií (ICT) v intervenci může optimalizovat zdroje a maximalizovat dopad jako doplněk ke konvenčním přístupům. Projekt zahrnuje vypracování tří doplňkových studií: (S1) hodnocení zdravotního stavu adolescentů a kognitivně-behaviorální indikátory, (S2) hodnocení použitelnosti platformy TeenPower a mobilní aplikace (S3) implementace a hodnocení dodržování intervenčního programu TeenPower.

Pozitivní hodnocení intervenčního programu podnítí začlenění ICT do podpory salutogenního chování a prevence nadváhy, vytvoří technologická rozhraní, která umožní přizpůsobení parametrů intervence a usnadní sledování a sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leiria, Portugalsko
        • Instituto Politécnico de Leiria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • školní skupiny Leiria, Santarém a Castelo Branco ve věku 12 až 16 let se snadným přístupem k internetu a chytrému telefonu/tabletu

Kritéria vyloučení:

  • jazyková nebo kognitivní omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina A
Strukturovaná školní intervence + používání mobilní aplikace
Intervence zahrnuje behaviorální, nutriční a fyzické poradenství (online a osobní psychoedukační sezení).
E-terapeutická platforma a mobilní aplikace (TeenPower) zahrnuje vzdělávací zdroje, sebemonitorování, sociální podporu, interaktivní školicí moduly a motivační nástroje. Kromě case managera bude mít program také přímou podporu interdisciplinárního týmu (mimo jiné zdravotní sestra, nutriční terapeut, pohybový fyziolog, psycholog).
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina B
používání mobilní aplikace
E-terapeutická platforma a mobilní aplikace (TeenPower) zahrnuje vzdělávací zdroje, sebemonitorování, sociální podporu, interaktivní školicí moduly a motivační nástroje. Kromě case managera bude mít program také přímou podporu interdisciplinárního týmu (mimo jiné zdravotní sestra, nutriční terapeut, pohybový fyziolog, psycholog).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Strukturovaná školní intervence
Intervence zahrnuje behaviorální, nutriční a fyzické poradenství (online a osobní psychoedukační sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího BMI po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Index tělesné hmotnosti
3. měsíc
Změna od výchozího stavu Fyzická aktivita po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Dotazník "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
3. měsíc
Změna základní výživy po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Dotazník o výběru potravin pro dospívající
3. měsíc
Změna od výchozího životního stylu dospívajících po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
Dotazník profilu životního stylu dospívajících
3. měsíc
Použitelnost aplikace
Časové okno: 3. měsíc
dotazník použitelnosti
3. měsíc
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 3. měsíc
Dotazník uživatelské zkušenosti
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • POCI-01-0145-FEDER-23557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit