- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03516097
TeenPower: расширение прав и возможностей подростков для предотвращения ожирения (TeenPower)
Трансдисциплинарный исследовательский проект, основанный на практике, направленный на разработку инновационных когнитивно-поведенческих вмешательств для расширения возможностей подростков посредством расширения и интерактивного контакта между подростками и междисциплинарной командой здравоохранения. Проект родился в результате обсуждения с транстерриториальными заинтересованными сторонами (медицинскими работниками и школьными сообществами) в отсутствие комплексной, творческой и динамичной стратегии профилактики избыточного веса и поощрения салютогенного поведения у подростков.
Политехникумы Лейрии, Сантарена и Каштелу-Бранко являются соучредителями этого проекта, а также Municipio de Leiria (Городской совет), ключевыми партнерами в разработке и реализации программы вмешательства. Ожидается партнерство с ARS-Centro.
Основной целью является разработка, внедрение и оценка программы пропаганды здорового образа жизни и профилактики ожирения в подростковом возрасте, основанной на электронной терапии и поддерживаемой методологией управления случаями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трансдисциплинарный исследовательский проект, основанный на практике, направленный на разработку инновационных вмешательств для пропаганды здорового поведения. Проект вызван территориальным вопросом, определенным и обсужденным с местными заинтересованными сторонами (медицинскими работниками и школьным сообществом), в связи с отсутствием комплексной, творческой и динамичной стратегии профилактики избыточного веса и поощрения салютогенного поведения у подростков.
Подростковое ожирение достигло масштабов эпидемии, поэтому необходимо срочно найти эффективные стратегии профилактики и адекватные ресурсы, которые вызывают изменения на индивидуальном, семейном и общественном уровне. Основные компоненты классических профилактических программ не смогли добиться желаемой приверженности. Решение может заключаться в более широком и частом контакте с медицинским персоналом, а также в использовании альтернативных каналов коммуникации и интерактивных/динамических технологий с подростками.
Учитывая опыт исследовательской группы в разработке инновационных продуктов и технологических решений для здравоохранения, эта потребность рассматривалась как возможность для установления связей и изучения синергии между территориальными партнерами. Политехнический университет Лейрии (IPL), Сантарен (IPS) и Каштелу-Бранку (IPCB) являются со-продвигателями этого проекта, а также Municipio de Leiria (Городской совет). Также ожидается партнерство с местными заинтересованными сторонами первичной медико-санитарной помощи (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), ключевыми партнерами на этапе разработки и реализации программы вмешательства. Будет принят гибкий процесс разработки продукта, итеративный и поэтапный подход к планированию и внедрению, в интенсивном и постоянном диалоге с медицинскими работниками и подростками на протяжении всей платформы и процесса разработки мобильных приложений.
Основной целью является разработка, внедрение и оценка программы пропаганды здорового образа жизни и профилактики ожирения в подростковом возрасте, основанной на электронной терапии и поддерживаемой методологией управления случаями. Проект направлен на расширение когнитивно-поведенческих возможностей подростков посредством расширения и интерактивного контакта между подростками и междисциплинарной медицинской командой. Использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) во вмешательстве может оптимизировать ресурсы и максимизировать воздействие в качестве дополнения к традиционным подходам. Проект включает разработку трех дополнительных исследований: (S1) оценка состояния здоровья подростков и когнитивно-поведенческих показатели, (S2) оценка удобства использования платформы и мобильного приложения TeenPower (S3) и оценка приверженности программе вмешательства TeenPower.
Положительная оценка программы вмешательства будет стимулировать включение ИКТ в пропаганду салютогенного поведения и профилактику избыточного веса, создание технологических интерфейсов, которые позволят настраивать параметры вмешательства и облегчат мониторинг и отслеживание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leiria, Португалия
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- школьные группы Лейрии, Сантарена и Каштелу-Бранку, в возрасте от 12 до 16 лет, с легким доступом к Интернету и смартфоном/планшетом
Критерий исключения:
- языковые или когнитивные ограничения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа А
Структурированное вмешательство на базе школы + использование мобильного приложения
|
Вмешательство включает консультирование по вопросам поведения, питания и физической активности (онлайн и очные психообразовательные занятия).
Электронная терапевтическая платформа и мобильное приложение (TeenPower) включают в себя образовательные ресурсы, средства самоконтроля, социальную поддержку, интерактивные обучающие модули и инструменты мотивации.
В дополнение к куратору, программа также будет иметь непосредственную поддержку междисциплинарной команды (медсестра, диетолог, физиолог, психолог и другие).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа Б
использование мобильного приложения
|
Электронная терапевтическая платформа и мобильное приложение (TeenPower) включают в себя образовательные ресурсы, средства самоконтроля, социальную поддержку, интерактивные обучающие модули и инструменты мотивации.
В дополнение к куратору, программа также будет иметь непосредственную поддержку междисциплинарной команды (медсестра, диетолог, физиолог, психолог и другие).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Структурированное школьное вмешательство
|
Вмешательство включает консультирование по вопросам поведения, питания и физической активности (онлайн и очные психообразовательные занятия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
|
Индекс массы тела
|
Месяц 3
|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
|
Анкета «Количественная оценка физической активности на высоте среди детей»
|
Месяц 3
|
|
Изменение по сравнению с исходным питанием через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
|
Анкета о выборе продуктов питания подростками
|
Месяц 3
|
|
Изменение образа жизни подростков по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
|
Опросник профиля образа жизни подростков
|
Месяц 3
|
|
Удобство использования приложения
Временное ограничение: Месяц 3
|
опросник по юзабилити
|
Месяц 3
|
|
Пользовательский опыт
Временное ограничение: Месяц 3
|
Анкета пользовательского опыта
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .