- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03516097
TeenPower: e-empowering teenagere til at forebygge fedme (TeenPower)
Tværfagligt praksisbaseret aktionsforskningsprojekt, der har til formål at udvikle innovative kognitive adfærdsmæssige interventioner for at styrke unge gennem øget og interaktiv kontakt mellem unge og tværfaglige sundhedsteam. Projekt født ud fra diskussionen med transterritoriale interessenter (sundhedsprofessionelle og skolesamfund), i mangel af en integreret, kreativ og dynamisk strategi for forebyggelse af overvægt og fremme af salutogen adfærd hos unge.
De polytekniske læreanstalter i Leiria, Santarém og Castelo Branco er medpromotorer af dette projekt, såvel som Município de Leiria (Byrådet), nøglepartnere i udviklingen og implementeringen af interventionsprogrammet. Det forventes partnerskabet med ARS-Centro.
Hovedmålet er udvikling, implementering og evaluering af et program til fremme af sund adfærd og forebyggelse af fedme i teenageårene, baseret på e-terapi og understøttet af sagsbehandlingsmetoden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværfagligt praksisbaseret aktionsforskningsprojekt, der har til formål at udvikle innovative interventioner til at fremme sund adfærd. Projekt kaldet fra et territorialt problem, identificeret og diskuteret med lokale interessenter (sundhedsprofessionelle og skolesamfund), i mangel af en integreret, kreativ og dynamisk strategi for forebyggelse af overvægt og fremme af salutogen adfærd hos unge.
Teenagers fedme har nået epidemiske proportioner, og det haster med at finde effektive forebyggelsesstrategier og tilstrækkelige ressourcer, der fremkalder forandringer på individ-, familie- og samfundsniveau. Kernekomponenterne i klassiske forebyggelsesprogrammer har ikke været i stand til at opnå den ønskede overholdelse. Løsningen kan indebære en mere omfattende og hyppig kontakt med sundhedsteamet og brug af alternative kommunikationskanaler og interagerende/dynamiske teknologier med unge.
I betragtning af forskerholdets erfaring med at udvikle innovative produkter og sundhedsteknologiske løsninger, blev dette behov mødt som en mulighed for at netværke og udforske synergier mellem territoriale partnere. De polytekniske læreanstalter i Leiria (IPL), Santarém (IPS) og Castelo Branco (IPCB) er medpromotorer af dette projekt, såvel som Município de Leiria (byrådet). Det forventes også partnerskab med de lokale primære sundhedsinteressenter (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), nøglepartnere i udviklingsfasen og i implementeringen af interventionsprogrammet. En agil produktudviklingsproces vil blive vedtaget, en iterativ og inkrementel tilgang til planlægning og implementering, i en intens og permanent dialog med sundhedspersonale og unge gennem hele platformen og udviklingsprocessen for mobilapps.
Hovedmålet er udvikling, implementering og evaluering af et program til fremme af sund adfærd og forebyggelse af fedme i teenageårene, baseret på e-terapi og understøttet af sagsbehandlingsmetoden. Projektet er rettet mod den kognitive adfærdsmæssige styrkelse af unge gennem øget og interaktiv kontakt mellem unge og det tværfaglige sundhedsteam. Brugen af informations- og kommunikationsteknologier (IKT) i interventionen kan optimere ressourcer og maksimere effekt, som et supplement til konventionelle tilgange. Projektet omfatter udvikling af tre komplementære undersøgelser: (S1) evaluering af unges helbredstilstand og kognitiv adfærd. indikatorer, (S2) brugervenlighedsevaluering af TeenPower-platformen og mobilapp (S3) implementering og tilslutningsevaluering til TeenPower-interventionsprogrammet.
Den positive evaluering af interventionsprogrammet vil stimulere inddragelsen af IKT i fremme af salutogen adfærd og overvægtsforebyggelse, skabe teknologiske grænseflader, der gør det muligt at tilpasse interventionsparametrene og lette overvågningen og sporingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skolegrupper i Leiria, Santarém og Castelo Branco, i alderen mellem 12 og 16, med nem adgang til internet og smartphone/tablet
Ekskluderingskriterier:
- sproglige eller kognitive begrænsninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe A
Struktureret skolebaseret intervention + brug af mobilapp
|
Intervention omfatter adfærdsmæssig, ernæringsmæssig og fysisk aktivitetsrådgivning (online og ansigt-til-ansigt psykoedukative sessioner).
Den e-terapeutiske platform og mobilapp (TeenPower) inkluderer uddannelsesressourcer, selvovervågning, social støtte, interaktive træningsmoduler og motiverende værktøjer.
Ud over sagsbehandleren vil programmet også have direkte støtte fra et tværfagligt team (sygeplejerske, ernæringsekspert, træningsfysiolog, psykolog m.fl.).
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe B
brug af mobilapp
|
Den e-terapeutiske platform og mobilapp (TeenPower) inkluderer uddannelsesressourcer, selvovervågning, social støtte, interaktive træningsmoduler og motiverende værktøjer.
Ud over sagsbehandleren vil programmet også have direkte støtte fra et tværfagligt team (sygeplejerske, ernæringsekspert, træningsfysiolog, psykolog m.fl.).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Struktureret skolebaseret intervention
|
Intervention omfatter adfærdsmæssig, ernæringsmæssig og fysisk aktivitetsrådgivning (online og ansigt-til-ansigt psykoedukative sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline BMI efter 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
BMI
|
Måned 3
|
|
Ændring fra baseline Fysisk aktivitet efter 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Spørgeskema "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Måned 3
|
|
Ændring fra baseline ernæring ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Spørgeskema om unges madvalg
|
Måned 3
|
|
Ændring fra baseline adolescent livsstil ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Teenagers livsstilsprofilspørgeskema
|
Måned 3
|
|
App anvendelighed
Tidsramme: Måned 3
|
brugervenlighed spørgeskema
|
Måned 3
|
|
Brugererfaring
Tidsramme: Måned 3
|
Spørgeskema om brugeroplevelse
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .