- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03516097
TeenPower: tieners e-empoweren om obesitas te voorkomen (TeenPower)
Transdisciplinair praktijkgericht actieonderzoeksproject dat tot doel heeft innovatieve cognitieve gedragsinterventies te ontwikkelen om adolescenten sterker te maken, door meer en interactief contact tussen adolescenten en het multidisciplinaire zorgteam. Project ontstaan uit de discussie met transterritoriale belanghebbenden (gezondheidswerkers en schoolgemeenschappen), bij gebrek aan een geïntegreerde, creatieve en dynamische strategie voor preventie van overgewicht en bevordering van salutogeen gedrag bij adolescenten.
De hogescholen van Leiria, Santarém en Castelo Branco zijn co-promotoren van dit project, evenals Município de Leiria (gemeenteraad), belangrijke partners in de ontwikkeling en uitvoering van het interventieprogramma. Verwacht wordt dat de samenwerking met ARS-Centro.
Het hoofddoel is de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een programma voor de bevordering van gezond gedrag en preventie van obesitas in de adolescentie, gebaseerd op e-therapie en ondersteund door de casemanagementmethodiek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transdisciplinair praktijkgericht actieonderzoeksproject dat tot doel heeft innovatieve interventies te ontwikkelen om gezond gedrag te bevorderen. Project opgeroepen vanuit een territoriaal probleem, geïdentificeerd en besproken met lokale belanghebbenden (gezondheidswerkers en schoolgemeenschap), bij gebrek aan een geïntegreerde, creatieve en dynamische strategie voor preventie van overgewicht en bevordering van salutogeen gedrag bij adolescenten.
Obesitas bij adolescenten heeft epidemische proporties aangenomen en het is dringend nodig om effectieve preventiestrategieën en adequate middelen te vinden die verandering teweegbrengen op individueel, gezins- en gemeenschapsniveau. De kerncomponenten van klassieke preventieprogramma's hebben niet de gewenste therapietrouw kunnen verkrijgen. De oplossing kan bestaan uit een uitgebreider en frequenter contact met het zorgteam en het gebruik van alternatieve communicatiekanalen en interactieve/dynamische technologieën met adolescenten.
Gezien de ervaring van het onderzoeksteam in het ontwikkelen van innovatieve producten en technologische oplossingen voor de gezondheidszorg, werd deze behoefte aangegrepen als een kans om te netwerken en synergieën tussen territoriale partners te verkennen. De hogescholen van Leiria (IPL), Santarém (IPS) en Castelo Branco (IPCB) zijn co-promotoren van dit project, evenals de Município de Leiria (gemeenteraad). Er wordt ook samenwerking verwacht met de lokale belanghebbenden in de eerstelijnsgezondheidszorg (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), sleutelpartners in de ontwikkelingsfase en bij de uitvoering van het interventieprogramma. Er zal een flexibel productontwikkelingsproces worden toegepast, een iteratieve en incrementele benadering voor planning en implementatie, in een intense en permanente dialoog met zorgprofessionals en adolescenten gedurende het hele platform en het ontwikkelingsproces van de mobiele app.
Het hoofddoel is de ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een programma voor de bevordering van gezond gedrag en preventie van obesitas in de adolescentie, gebaseerd op e-therapie en ondersteund door de casemanagementmethodiek. Het project is gericht op de cognitief-gedragsmatige empowerment van adolescenten, door meer en interactief contact tussen adolescenten en het multidisciplinaire zorgteam. Het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) in de interventie kan middelen optimaliseren en de impact maximaliseren, als aanvulling op conventionele benaderingen. Het project omvat de ontwikkeling van drie complementaire studies: (S1) evaluatie van de gezondheidsstatus van adolescenten en cognitieve indicatoren, (S2) bruikbaarheidsevaluatie van het TeenPower-platform en mobiele app (S3) implementatie en nalevingsevaluatie van het TeenPower-interventieprogramma.
De positieve evaluatie van het interventieprogramma zal de integratie van ICT in de bevordering van salutogeen gedrag en de preventie van overgewicht stimuleren, door technologische interfaces te creëren die het mogelijk maken de interventieparameters aan te passen en monitoring en tracking te vergemakkelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leiria, Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schoolgroepen van Leiria, Santarém en Castelo Branco, tussen 12 en 16 jaar, met gemakkelijke toegang tot internet en smartphone/tablet
Uitsluitingscriteria:
- taal- of cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep A
Gestructureerde interventie op school + gebruik van mobiele apps
|
Interventie omvat gedrags-, voedings- en lichaamsbewegingsadvisering (online en face-to-face psycho-educatieve sessies).
Het e-therapeutische platform en de mobiele app (TeenPower) omvatten leermiddelen, zelfcontrole, sociale ondersteuning, interactieve trainingsmodules en motiverende hulpmiddelen.
Naast de casemanager krijgt het programma ook de directe ondersteuning van een interdisciplinair team (onder andere verpleegkundige, voedingsdeskundige, inspanningsfysioloog, psycholoog).
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep B
gebruik van mobiele apps
|
Het e-therapeutische platform en de mobiele app (TeenPower) omvatten leermiddelen, zelfcontrole, sociale ondersteuning, interactieve trainingsmodules en motiverende hulpmiddelen.
Naast de casemanager krijgt het programma ook de directe ondersteuning van een interdisciplinair team (onder andere verpleegkundige, voedingsdeskundige, inspanningsfysioloog, psycholoog).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Gestructureerde interventie op school
|
Interventie omvat gedrags-, voedings- en lichaamsbewegingsadvisering (online en face-to-face psycho-educatieve sessies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline BMI na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Body Mass Index
|
Maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Lichamelijke activiteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vragenlijst "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Nutrition na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vragenlijst over voedselkeuzes voor adolescenten
|
Maand 3
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Adolescent Lifestyle na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vragenlijst over het levensstijlprofiel van adolescenten
|
Maand 3
|
|
App-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Maand 3
|
bruikbaarheidsvragenlijst
|
Maand 3
|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vragenlijst gebruikerservaring
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .