- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03516097
TeenPower : e-responsabiliser les adolescents pour prévenir l'obésité (TeenPower)
Projet de recherche-action transdisciplinaire basé sur la pratique qui vise à développer des interventions cognitivo-comportementales innovantes pour autonomiser les adolescents, grâce à un contact accru et interactif entre l'adolescent et l'équipe de soins multidisciplinaire. Projet né de la discussion avec les acteurs transterritoriaux (professionnels de santé et communautés scolaires), en l'absence d'une stratégie intégrée, créative et dynamique de prévention du surpoids et de promotion des comportements salutogènes chez les adolescents.
Les écoles polytechniques de Leiria, Santarém et Castelo Branco sont co-promoteurs de ce projet, ainsi que Município de Leiria (mairie), partenaires clés dans le développement et la mise en œuvre du programme d'intervention. Il est prévu le partenariat avec ARS-Centro.
L'objectif principal est le développement, la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme de promotion de comportements sains et de prévention de l'obésité à l'adolescence, basé sur la e-thérapie et soutenu par la méthodologie de gestion de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Projet de recherche-action transdisciplinaire basé sur la pratique qui vise à développer des interventions innovantes pour promouvoir des comportements sains. Projet appelé à partir d'une problématique territoriale, identifiée et discutée avec les acteurs locaux (professionnels de santé et communauté scolaire), en l'absence d'une stratégie intégrée, créative et dynamique de prévention du surpoids et de promotion des comportements salutogènes chez les adolescents.
L'obésité chez les adolescents a atteint des proportions épidémiques, il est urgent de trouver des stratégies de prévention efficaces et des ressources adéquates qui induisent des changements au niveau individuel, familial et communautaire. Les composantes essentielles des programmes de prévention classiques n'ont pas pu obtenir l'adhésion souhaitée. La solution peut impliquer un contact plus étendu et plus fréquent avec l'équipe soignante et l'utilisation de canaux de communication alternatifs et de technologies interactives/dynamiques avec les adolescents.
Compte tenu de l'expérience de l'équipe de recherche dans le développement de produits innovants et de solutions technologiques de santé, ce besoin a été abordé comme une opportunité de réseautage et d'exploration de synergies entre partenaires territoriaux. Les polytechniques de Leiria (IPL), Santarém (IPS) et Castelo Branco (IPCB) sont co-promoteurs de ce projet, ainsi que le Município de Leiria (Mairie). Il est également attendu le partenariat avec les acteurs locaux des soins de santé primaires (Administração Regional de Saúde do Centro : ARS-C), partenaires clés dans la phase de développement et dans la mise en œuvre du programme d'intervention. Un processus de développement de produits agile sera adopté, une approche itérative et incrémentale de planification et de mise en œuvre, dans un dialogue intense et permanent avec les professionnels de la santé et les adolescents tout au long du processus de développement de la plateforme et de l'application mobile.
L'objectif principal est le développement, la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme de promotion de comportements sains et de prévention de l'obésité à l'adolescence, basé sur la e-thérapie et soutenu par la méthodologie de gestion de cas. Le projet vise l'autonomisation cognitivo-comportementale des adolescents, grâce à un contact accru et interactif entre les adolescents et l'équipe de soins multidisciplinaire. L'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) dans l'intervention peut optimiser les ressources et maximiser l'impact, en complément des approches conventionnelles. Le projet comprend le développement de trois études complémentaires : (S1) évaluation de l'état de santé des adolescents et cognitivo-comportementale indicateurs, (S2) évaluation de l'utilisabilité de la plateforme et de l'application mobile TeenPower (S3) et évaluation de l'adhésion au programme d'intervention TeenPower.
L'évaluation positive du programme d'intervention stimulera l'inclusion des TIC dans la promotion des comportements salutogènes et la prévention du surpoids, créant des interfaces technologiques qui permettront de personnaliser les paramètres d'intervention et de faciliter le suivi et le suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Leiria, Le Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- groupes scolaires de Leiria, Santarém et Castelo Branco, âgés de 12 à 16 ans, avec accès facile à Internet et smartphone/tablette
Critère d'exclusion:
- limitations linguistiques ou cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental A
Intervention scolaire structurée + utilisation de l'application mobile
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L'intervention comprend des conseils sur le comportement, la nutrition et l'activité physique (séances psycho-éducatives en ligne et en face à face).
La plateforme e-thérapeutique et l'application mobile (TeenPower) comprennent des ressources pédagogiques, de l'autosurveillance, un soutien social, des modules de formation interactifs et des outils de motivation.
En plus du gestionnaire de cas, le programme bénéficiera également du soutien direct d'une équipe interdisciplinaire (infirmière, nutritionniste, physiologiste de l'exercice, psychologue, entre autres).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental B
utilisation de l'application mobile
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La plateforme e-thérapeutique et l'application mobile (TeenPower) comprennent des ressources pédagogiques, de l'autosurveillance, un soutien social, des modules de formation interactifs et des outils de motivation.
En plus du gestionnaire de cas, le programme bénéficiera également du soutien direct d'une équipe interdisciplinaire (infirmière, nutritionniste, physiologiste de l'exercice, psychologue, entre autres).
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Intervention scolaire structurée
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L'intervention comprend des conseils sur le comportement, la nutrition et l'activité physique (séances psycho-éducatives en ligne et en face à face).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'IMC initial à 3 mois
Délai: Mois 3
|
Indice de masse corporelle
|
Mois 3
|
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Changement par rapport au départ Activité physique à 3 mois
Délai: Mois 3
|
Questionnaire "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Mois 3
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Nutrition à 3 mois
Délai: Mois 3
|
Questionnaire sur les choix alimentaires des adolescents
|
Mois 3
|
|
Changement par rapport au mode de vie de base de l'adolescent à 3 mois
Délai: Mois 3
|
Questionnaire sur le profil du mode de vie des adolescents
|
Mois 3
|
|
Convivialité de l'application
Délai: Mois 3
|
questionnaire d'utilisabilité
|
Mois 3
|
|
Expérience utilisateur
Délai: Mois 3
|
Questionnaire d'expérience utilisateur
|
Mois 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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