- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03516097
TeenPower: e-Empowering tonåringar att förebygga fetma (TeenPower)
Transdisciplinärt praktikbaserat aktionsforskningsprojekt som syftar till att utveckla innovativa kognitiva beteendeinterventioner för att stärka ungdomar, genom ökad och interaktiv kontakt mellan ungdomar och multidisciplinärt vårdteam. Projekt född ur diskussionen med transterritoriella intressenter (sjukvårdspersonal och skolsamhällen), i avsaknad av en integrerad, kreativ och dynamisk strategi för förebyggande av övervikt och främjande av salutogena beteenden hos ungdomar.
Yrkeshögskolorna i Leiria, Santarém och Castelo Branco är medpromotorer av detta projekt, liksom Município de Leiria (stadsfullmäktige), nyckelpartner i utvecklingen och genomförandet av interventionsprogrammet. Det förväntas partnerskapet med ARS-Centro.
Huvudmålet är utvecklingen, implementeringen och utvärderingen av ett program för främjande av hälsosamma beteenden och förebyggande av fetma i tonåren, baserat på e-terapi och upprätthålls av fallhanteringsmetoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transdisciplinärt praktikbaserat aktionsforskningsprojekt som syftar till att utveckla innovativa interventioner för att främja hälsosamma beteenden. Projekt kallat från en territoriell fråga, identifierat och diskuterat med lokala intressenter (vårdpersonal och skolsamhället), i avsaknad av en integrerad, kreativ och dynamisk strategi för förebyggande av övervikt och främjande av salutogena beteenden hos ungdomar.
Fetma hos ungdomar har nått epidemiska proportioner, och det är angeläget att hitta effektiva förebyggande strategier och adekvata resurser som framkallar förändring på individ-, familje- och samhällsnivå. Kärnkomponenterna i klassiska förebyggande program har inte lyckats uppnå önskad efterlevnad. Lösningen kan innebära en mer omfattande och frekvent kontakt med vårdteamet och användning av alternativa kommunikationskanaler och interagerande/dynamiska teknologier med ungdomar.
Med tanke på forskargruppens erfarenhet av att utveckla innovativa produkter och sjukvårdstekniska lösningar, möttes detta behov som en möjlighet att nätverka och utforska synergier mellan territoriella partners. Yrkeshögskolorna i Leiria (IPL), Santarém (IPS) och Castelo Branco (IPCB) är medpromotorer för detta projekt, liksom Município de Leiria (stadsrådet). Det förväntas också partnerskap med de lokala intressenterna inom primärvården (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), nyckelpartner i utvecklingsfasen och i genomförandet av interventionsprogrammet. En agil produktutvecklingsprocess kommer att antas, en iterativ och inkrementell metod för planering och implementering, i en intensiv och permanent dialog med vårdpersonal och ungdomar genom hela plattformen och utvecklingsprocessen för mobilappar.
Huvudmålet är utvecklingen, implementeringen och utvärderingen av ett program för främjande av hälsosamma beteenden och förebyggande av fetma i tonåren, baserat på e-terapi och upprätthålls av fallhanteringsmetoden. Projektet riktar sig till ungdomars kognitiv-beteendemässiga empowerment, genom ökad och interaktiv kontakt mellan ungdomar och multidisciplinärt vårdteam. Användningen av informations- och kommunikationsteknik (IKT) i interventionen kan optimera resurser och maximera effekten, som ett komplement till konventionella tillvägagångssätt. Projektet omfattar utveckling av tre kompletterande studier: (S1) utvärdering av ungdomars hälsotillstånd och kognitiva beteenden. indikatorer, (S2) användbarhetsutvärdering av TeenPower-plattformen och mobilappen (S3) implementering och utvärdering av huruvida det följer TeenPower interventionsprogrammet.
Den positiva utvärderingen av interventionsprogrammet kommer att stimulera inkluderingen av IKT i främjandet av salutogena beteenden och förebyggande av övervikt, skapa tekniska gränssnitt som gör det möjligt att anpassa interventionsparametrarna och underlätta övervakning och spårning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leiria, Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolgrupper i Leiria, Santarém och Castelo Branco, mellan 12 och 16 år, med enkel tillgång till internet och smartphone/surfplatta
Exklusions kriterier:
- språkliga eller kognitiva begränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp A
Strukturerad skolbaserad intervention + mobilappanvändning
|
Intervention inkluderar beteende-, närings- och fysisk aktivitetsrådgivning (online och ansikte mot ansikte psykoedukativa sessioner).
Den e-terapeutiska plattformen och mobilappen (TeenPower) inkluderar utbildningsresurser, egenkontroll, socialt stöd, interaktiva träningsmoduler och motivationsverktyg.
Förutom handläggaren kommer programmet även ha direkt stöd av ett tvärvetenskapligt team (sköterska, nutritionist, träningsfysiolog, psykolog med flera).
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp B
mobilappanvändning
|
Den e-terapeutiska plattformen och mobilappen (TeenPower) inkluderar utbildningsresurser, egenkontroll, socialt stöd, interaktiva träningsmoduler och motivationsverktyg.
Förutom handläggaren kommer programmet även ha direkt stöd av ett tvärvetenskapligt team (sköterska, nutritionist, träningsfysiolog, psykolog med flera).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Strukturerad skolbaserad intervention
|
Intervention inkluderar beteende-, närings- och fysisk aktivitetsrådgivning (online och ansikte mot ansikte psykoedukativa sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjens BMI vid 3 månader
Tidsram: Månad 3
|
Body mass Index
|
Månad 3
|
Förändring från baslinjen Fysisk aktivitet efter 3 månader
Tidsram: Månad 3
|
Frågeformulär "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Månad 3
|
Ändring från baslinjen näring vid 3 månader
Tidsram: Månad 3
|
Frågeformulär om ungdomars matval
|
Månad 3
|
Ändra från baslinjen för ungdomars livsstil vid 3 månader
Tidsram: Månad 3
|
Adolescent Lifestyle Profile Questionnaire
|
Månad 3
|
Appens användbarhet
Tidsram: Månad 3
|
frågeformulär om användbarhet
|
Månad 3
|
Användarupplevelse
Tidsram: Månad 3
|
Frågeformulär för användarupplevelse
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma hos ungdomar
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Strukturerad skolbaserad intervention
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Avslutad
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningarKina, Hong Kong
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännu
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsOkändHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomSingapore
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Avslutad
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon