- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03516097
TeenPower: e-empowering adolescenti per prevenire l'obesità (TeenPower)
Progetto di ricerca azione transdisciplinare basato sulla pratica che mira a sviluppare interventi cognitivo-comportamentali innovativi per potenziare gli adolescenti, attraverso un contatto maggiore e interattivo tra adolescenti e team sanitario multidisciplinare. Progetto nato dal confronto con stakeholder transterritoriali (professionisti sanitari e comunità scolastiche), in assenza di una strategia integrata, creativa e dinamica di prevenzione del sovrappeso e promozione di comportamenti salutogenici negli adolescenti.
I politecnici di Leiria, Santarém e Castelo Branco sono co-promotori di questo progetto, così come il Município de Leiria (Consiglio comunale), partner chiave nello sviluppo e nell'attuazione del programma di intervento. E' prevista la partnership con ARS-Centro.
L'obiettivo principale è lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione di un programma per la promozione di comportamenti sani e la prevenzione dell'obesità in adolescenza, basato sulla e-terapia e supportato dalla metodologia del case management.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progetto di ricerca azione transdisciplinare basato sulla pratica che mira a sviluppare interventi innovativi per promuovere comportamenti sani. Progetto richiamato da una questione territoriale, individuata e discussa con gli stakeholder locali (professionisti sanitari e comunità scolastica), in assenza di una strategia integrata, creativa e dinamica di prevenzione del sovrappeso e promozione di comportamenti salutogenici negli adolescenti.
L'obesità adolescenziale ha raggiunto proporzioni epidemiche, essendo urgente trovare efficaci strategie di prevenzione e risorse adeguate che inducano il cambiamento a livello individuale, familiare e comunitario. Le componenti fondamentali dei classici programmi di prevenzione non sono state in grado di ottenere l'aderenza desiderata. La soluzione può prevedere un contatto più ampio e frequente con l'équipe sanitaria e l'utilizzo di canali di comunicazione alternativi e tecnologie interagenti/dinamiche con gli adolescenti.
Data l'esperienza del gruppo di ricerca nello sviluppo di prodotti innovativi e soluzioni tecnologiche sanitarie, questa esigenza è stata affrontata come un'opportunità per fare rete ed esplorare sinergie tra partner territoriali. I politecnici di Leiria (IPL), Santarém (IPS) e Castelo Branco (IPCB) sono co-promotori di questo progetto, così come il Município de Leiria (Consiglio comunale). È inoltre prevista la partnership con gli attori locali della sanità primaria (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), partner chiave nella fase di sviluppo e nell'attuazione del programma di intervento. Verrà adottato un processo agile di sviluppo del prodotto, un approccio iterativo e incrementale per la pianificazione e l'implementazione, in un dialogo intenso e permanente con gli operatori sanitari e gli adolescenti durante l'intero processo di sviluppo della piattaforma e dell'app mobile.
L'obiettivo principale è lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione di un programma per la promozione di comportamenti sani e la prevenzione dell'obesità in adolescenza, basato sulla e-terapia e supportato dalla metodologia del case management. Il progetto è indirizzato all'empowerment cognitivo-comportamentale degli adolescenti, attraverso un contatto accresciuto e interattivo tra adolescenti ed équipe sanitaria multidisciplinare. L'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) nell'intervento può ottimizzare le risorse e massimizzare l'impatto, come complemento agli approcci convenzionali, Il progetto prevede lo sviluppo di tre studi complementari: (S1) valutazione dello stato di salute degli adolescenti e del comportamento cognitivo-comportamentale indicatori, (S2) valutazione dell'usabilità della piattaforma TeenPower e dell'app mobile (S3) e valutazione dell'adesione al programma di intervento TeenPower.
La valutazione positiva del programma di intervento stimolerà l'inclusione delle TIC nella promozione dei comportamenti salutogeni e nella prevenzione del sovrappeso, creando interfacce tecnologiche che consentiranno di personalizzare i parametri di intervento e facilitarne il monitoraggio e il tracciamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Leiria, Portogallo
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppi scolastici di Leiria, Santarém e Castelo Branco, di età compresa tra i 12 e i 16 anni, con facile accesso a internet e smartphone/tablet
Criteri di esclusione:
- limiti linguistici o cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale A
Intervento scolastico strutturato + utilizzo di app mobili
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L'intervento comprende consulenza comportamentale, nutrizionale e sull'attività fisica (sessioni psicoeducative online e faccia a faccia).
La piattaforma e-therapeutic e l'app mobile (TeenPower) includono risorse educative, automonitoraggio, supporto sociale, moduli di formazione interattivi e strumenti motivazionali.
Oltre al case manager, il programma avrà anche il supporto diretto di un team interdisciplinare (infermiere, nutrizionista, fisiologo dell'esercizio, psicologo tra gli altri).
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale B
utilizzo dell'app mobile
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La piattaforma e-therapeutic e l'app mobile (TeenPower) includono risorse educative, automonitoraggio, supporto sociale, moduli di formazione interattivi e strumenti motivazionali.
Oltre al case manager, il programma avrà anche il supporto diretto di un team interdisciplinare (infermiere, nutrizionista, fisiologo dell'esercizio, psicologo tra gli altri).
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Intervento scolastico strutturato
|
L'intervento comprende consulenza comportamentale, nutrizionale e sull'attività fisica (sessioni psicoeducative online e faccia a faccia).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal BMI basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
|
Indice di massa corporea
|
Mese 3
|
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Variazione rispetto al basale Attività fisica a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
|
Questionario "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Mese 3
|
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Variazione dalla nutrizione di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
|
Questionario sulle scelte alimentari degli adolescenti
|
Mese 3
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Variazione rispetto al basale dello stile di vita adolescenziale a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
|
Questionario sul profilo dello stile di vita degli adolescenti
|
Mese 3
|
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Usabilità dell'app
Lasso di tempo: Mese 3
|
questionario di usabilità
|
Mese 3
|
|
Esperienza utente
Lasso di tempo: Mese 3
|
Questionario sull'esperienza dell'utente
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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