- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03516097
TeenPower: e-wzmacnianie nastolatków w zapobieganiu otyłości (TeenPower)
Transdyscyplinarny projekt badań w działaniu oparty na praktyce, którego celem jest opracowanie innowacyjnych interwencji poznawczo-behawioralnych w celu wzmocnienia pozycji młodzieży poprzez zwiększony i interaktywny kontakt między młodzieżą a multidyscyplinarnym zespołem opieki zdrowotnej. Projekt zrodził się z dyskusji z interesariuszami transterytorialnymi (pracownikami służby zdrowia i społecznością szkolną), przy braku zintegrowanej, kreatywnej i dynamicznej strategii profilaktyki nadwagi i promocji zachowań salutogennych u młodzieży.
Politechniki Leiria, Santarém i Castelo Branco są współpromotorami tego projektu, a także Município de Leiria (Rada Miasta), kluczowymi partnerami w opracowywaniu i wdrażaniu programu interwencyjnego. Przewiduje się partnerstwo z ARS-Centro.
Głównym celem jest opracowanie, wdrożenie i ewaluacja programu promocji zachowań prozdrowotnych i profilaktyki otyłości wśród młodzieży, opartego na e-terapii i wspieranego metodologią case management.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transdyscyplinarny projekt badań w działaniu oparty na praktyce, którego celem jest opracowanie innowacyjnych interwencji promujących zdrowe zachowania. Projekt wywołany z problemu terytorialnego, zidentyfikowany i omówiony z lokalnymi interesariuszami (pracownikami służby zdrowia i społecznością szkolną), przy braku zintegrowanej, kreatywnej i dynamicznej strategii profilaktyki nadwagi i promocji zachowań salutogennych u młodzieży.
Otyłość nastolatków osiągnęła rozmiary epidemii, dlatego konieczne jest pilne znalezienie skutecznych strategii zapobiegania i odpowiednich zasobów, które wywołają zmiany na poziomie jednostki, rodziny i społeczności. Podstawowe elementy klasycznych programów profilaktycznych nie były w stanie uzyskać pożądanego przestrzegania zaleceń. Rozwiązaniem może być szerszy i częstszy kontakt z zespołem medycznym oraz wykorzystanie alternatywnych kanałów komunikacji i technologii interakcyjnych/dynamicznych z młodzieżą.
Biorąc pod uwagę doświadczenie zespołu badawczego w opracowywaniu innowacyjnych produktów i rozwiązań technologicznych w opiece zdrowotnej, potrzeba ta została potraktowana jako okazja do nawiązania sieci kontaktów i zbadania synergii między partnerami terytorialnymi. Politechniki Leiria (IPL), Santarém (IPS) i Castelo Branco (IPCB) są współpromotorami tego projektu, podobnie jak Município de Leiria (Rada Miasta). Oczekuje się również partnerstwa z lokalnymi interesariuszami podstawowej opieki zdrowotnej (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), kluczowymi partnerami w fazie rozwoju i wdrażania programu interwencyjnego. Przyjęty zostanie zwinny proces rozwoju produktu, iteracyjne i przyrostowe podejście do planowania i wdrażania, w intensywnym i stałym dialogu z pracownikami służby zdrowia i młodzieżą w ramach platformy i procesu tworzenia aplikacji mobilnych.
Głównym celem jest opracowanie, wdrożenie i ewaluacja programu promocji zachowań prozdrowotnych i profilaktyki otyłości wśród młodzieży, opartego na e-terapii i wspieranego metodologią case management. Projekt jest ukierunkowany na upodmiotowienie poznawczo-behawioralne młodzieży poprzez zwiększony i interaktywny kontakt między młodzieżą a multidyscyplinarnym zespołem opieki zdrowotnej. Wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w interwencji może zoptymalizować zasoby i zmaksymalizować wpływ, jako uzupełnienie konwencjonalnych podejść. Projekt obejmuje opracowanie trzech uzupełniających się badań: (S1) ocena stanu zdrowia nastolatków i poznawczo-behawioralna wskaźników, (S2) ocena użyteczności wdrożenia platformy TeenPower i aplikacji mobilnej (S3) oraz ocena przestrzegania programu interwencyjnego TeenPower.
Pozytywna ocena programu interwencji będzie stymulować włączenie ICT w promocję zachowań salutogennych i profilaktykę nadwagi, tworzenie interfejsów technologicznych, które pozwolą na dostosowanie parametrów interwencji oraz ułatwią monitorowanie i śledzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leiria, Portugalia
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupy szkolne Leiria, Santarém i Castelo Branco, w wieku od 12 do 16 lat, z łatwym dostępem do internetu i smartfona/tabletu
Kryteria wyłączenia:
- ograniczenia językowe lub poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna A
Zorganizowana interwencja w szkole + korzystanie z aplikacji mobilnej
|
Interwencja obejmuje poradnictwo behawioralne, żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej (sesje psychoedukacyjne online i twarzą w twarz).
Platforma e-terapeutyczna i aplikacja mobilna (TeenPower) obejmują zasoby edukacyjne, samokontrolę, wsparcie społeczne, interaktywne moduły szkoleniowe i narzędzia motywacyjne.
Oprócz kierownika przypadku program będzie miał również bezpośrednie wsparcie zespołu interdyscyplinarnego (m.in. pielęgniarka, dietetyk, fizjolog ćwiczeń, psycholog).
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna B
korzystanie z aplikacji mobilnej
|
Platforma e-terapeutyczna i aplikacja mobilna (TeenPower) obejmują zasoby edukacyjne, samokontrolę, wsparcie społeczne, interaktywne moduły szkoleniowe i narzędzia motywacyjne.
Oprócz kierownika przypadku program będzie miał również bezpośrednie wsparcie zespołu interdyscyplinarnego (m.in. pielęgniarka, dietetyk, fizjolog ćwiczeń, psycholog).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Zorganizowana interwencja w szkole
|
Interwencja obejmuje poradnictwo behawioralne, żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej (sesje psychoedukacyjne online i twarzą w twarz).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wskaźnik masy ciała
|
Miesiąc 3
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Aktywność fizyczna po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Kwestionariusz „Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants”
|
Miesiąc 3
|
Zmiana od wartości początkowej Odżywianie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Kwestionariusz dotyczący wyborów żywieniowych młodzieży
|
Miesiąc 3
|
Zmiana stylu życia nastolatków w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Kwestionariusz profilu stylu życia nastolatka
|
Miesiąc 3
|
Użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
kwestionariusz użyteczności
|
Miesiąc 3
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Kwestionariusz doświadczenia użytkownika
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .