- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03516097
TeenPower: e-Empowering teini-ikäiset ehkäisemään liikalihavuutta (TeenPower)
Poikkitieteellinen käytäntöön perustuva toimintatutkimusprojekti, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia kognitiivis-käyttäytymisinterventioita nuorten voimaannuttamiseksi nuoren ja monitieteisen terveydenhuoltotiimin välisen lisääntyneen ja vuorovaikutteisen kontaktin kautta. Projekti syntyi keskustelusta rajat ylittävien sidosryhmien (terveydenhuollon ammattilaiset ja kouluyhteisöt) kanssa, kun ei ole olemassa integroitua, luovaa ja dynaamista strategiaa ylipainon ehkäisemiseksi ja nuorten terveyttä aiheuttavan käyttäytymisen edistämiseksi.
Leirian, Santarémin ja Castelo Brancon ammattikorkeakoulut ovat tämän hankkeen promoottorit sekä Município de Leiria (kaupunginvaltuusto), keskeisiä kumppaneita interventio-ohjelman kehittämisessä ja toteutuksessa. Kumppanuutta odotetaan ARS-Centron kanssa.
Päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida e-terapiaan perustuva ja tapaushallinnan metodologialla ylläpitävä ohjelma terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi ja nuorten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkitieteellinen käytäntöpohjainen toimintatutkimusprojekti, jonka tavoitteena on kehittää innovatiivisia interventioita terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi. Hanke sai alkunsa alueellisesta kysymyksestä, tunnistettiin ja keskusteltiin paikallisten sidosryhmien (terveydenhuollon ammattilaisten ja kouluyhteisön) kanssa, koska ei ole olemassa integroitua, luovaa ja dynaamista strategiaa ylipainon ehkäisemiseksi ja nuorten terveyttä aiheuttavan käyttäytymisen edistämiseksi.
Nuorten liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet, ja on kiireesti löydettävä tehokkaita ehkäisystrategioita ja riittävät resurssit, jotka saavat aikaan muutoksia yksilön, perheen ja yhteisön tasolla. Klassisten ehkäisyohjelmien ydinkomponentit eivät ole onnistuneet saavuttamaan toivottua sitoutumista. Ratkaisu voi sisältää laajemman ja tiheämmän yhteydenpidon terveydenhuoltotiimiin sekä vaihtoehtoisten viestintäkanavien ja vuorovaikutteisten/dynaamisten teknologioiden käytön nuorten kanssa.
Kun otetaan huomioon tutkimusryhmän kokemus innovatiivisten tuotteiden ja terveydenhuollon teknologisten ratkaisujen kehittämisestä, tämä tarve nähtiin tilaisuutena verkostoitua ja tutkia synergiaetuja alueellisten kumppaneiden välillä. Leirian (IPL), Santarémin (IPS) ja Castelo Brancon (IPCB) ammattikorkeakoulut sekä Município de Leiria (kaupunginvaltuusto) ovat tämän hankkeen yhteishankkeita. Lisäksi odotetaan kumppanuutta paikallisten perusterveydenhuollon sidosryhmien (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C) kanssa, jotka ovat keskeisiä kumppaneita kehitysvaiheessa ja interventio-ohjelman toteuttamisessa. Otetaan käyttöön ketterä tuotekehitysprosessi, iteratiivinen ja inkrementaalinen lähestymistapa suunnitteluun ja toteutukseen, intensiivisessä ja jatkuvassa vuoropuhelussa terveydenhuollon ammattilaisten ja nuorten kanssa koko alustan ja mobiilisovelluskehitysprosessin ajan.
Päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida e-terapiaan perustuva ja tapaushallinnan metodologialla ylläpitävä ohjelma terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi ja nuorten liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Projekti on suunnattu nuorten kognitiivis-käyttäytymismahdollisuuksien vahvistamiseen nuorten lisääntyneen ja vuorovaikutteisen kontaktin ja monialaisen terveydenhuoltotiimin välillä. Tieto- ja viestintätekniikoiden (ICT) käyttö interventiossa voi optimoida resursseja ja maksimoida vaikutuksen täydentäen perinteisiä lähestymistapoja. Hanke sisältää kolmen täydentävän tutkimuksen kehittämisen: (S1) nuorten terveydentilan ja kognitiivis-käyttäytymiskehityksen arviointi. indikaattorit, (S2) TeenPower-alustan ja mobiilisovelluksen (S3) käytettävyyden arviointi ja TeenPower-interventioohjelman noudattamisen arviointi.
Interventioohjelman myönteinen arvio kannustaa ICT:n ottamista mukaan terveyttä aiheuttavan käyttäytymisen ja ylipainon ehkäisyn edistämiseen, luomalla teknologisia rajapintoja, jotka mahdollistavat interventioparametrien räätälöinnin ja helpottavat seurantaa ja seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiria, Portugali
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leirian, Santarémin ja Castelo Brancon kouluryhmät, 12–16-vuotiaat, joilla on helppo pääsy Internetiin ja älypuhelimeen/tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- kielen tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä A
Strukturoitu koulupohjainen interventio + mobiilisovelluksen käyttö
|
Interventio sisältää käyttäytymis-, ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa (online- ja kasvokkain tapahtuvat psykokasvattavat istunnot).
Sähköinen terapeuttinen alusta ja mobiilisovellus (TeenPower) sisältää koulutusresursseja, itsevalvontaa, sosiaalista tukea, interaktiivisia koulutusmoduuleja ja motivaatiotyökaluja.
Ohjelmassa on tapauspäällikön lisäksi suora tuki monitieteiseltä tiimiltä (mm. sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, liikuntafysiologi, psykologi).
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä B
mobiilisovelluksen käyttö
|
Sähköinen terapeuttinen alusta ja mobiilisovellus (TeenPower) sisältää koulutusresursseja, itsevalvontaa, sosiaalista tukea, interaktiivisia koulutusmoduuleja ja motivaatiotyökaluja.
Ohjelmassa on tapauspäällikön lisäksi suora tuki monitieteiseltä tiimiltä (mm. sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, liikuntafysiologi, psykologi).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Strukturoitu koulupohjainen interventio
|
Interventio sisältää käyttäytymis-, ravitsemus- ja liikuntaneuvontaa (online- ja kasvokkain tapahtuvat psykokasvattavat istunnot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason BMI:stä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Painoindeksi
|
Kuukausi 3
|
Muutos lähtötasosta Fyysinen aktiivisuus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kysely "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Kuukausi 3
|
Muutos lähtötasosta Ravitsemus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kysely nuorten ruokavalinnoista
|
Kuukausi 3
|
Muutos teini-ikäisten elämäntapojen perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Nuorten elämäntapaprofiilikysely
|
Kuukausi 3
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
käytettävyyskysely
|
Kuukausi 3
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Käyttäjäkokemuskysely
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu koulupohjainen interventio
-
Chinese University of Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsuuden astma | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia