- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03516097
TeenPower: 비만을 예방하기 위해 청소년에게 e-Empowering (TeenPower)
청소년 및 여러 분야의 의료 팀 간의 상호 작용 증가를 통해 청소년에게 권한을 부여하기 위한 혁신적인 인지 행동 개입을 개발하는 것을 목표로 하는 학제 간 실천 기반 행동 연구 프로젝트입니다. 과체중 예방 및 청소년의 건전한 행동 촉진에 대한 통합적이고 창의적이며 역동적인 전략이 없는 상황에서 영토를 초월한 이해관계자(의료 전문가 및 학교 커뮤니티)와의 논의에서 탄생한 프로젝트입니다.
Leiria, Santarém 및 Castelo Branco의 폴리테크닉은 이 프로젝트의 공동 발기인이자 개입 프로그램 개발 및 구현의 핵심 파트너인 Município de Leiria(시 의회)입니다. ARS-Centro와의 파트너십이 기대된다.
주요 목표는 e-치료를 기반으로 하고 사례 관리 방법론에 의해 지속되는 청소년기의 건강한 행동 촉진 및 비만 예방을 위한 프로그램의 개발, 구현 및 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 행동을 촉진하기 위한 혁신적인 개입을 개발하는 것을 목표로 하는 학제 간 실천 기반 행동 연구 프로젝트입니다. 과체중 예방 및 청소년의 건전한 행동 촉진에 대한 통합적이고 창의적이며 역동적인 전략이 없는 지역 이해관계자(보건 전문가 및 학교 커뮤니티)와 식별 및 논의된 영토 문제에서 호출된 프로젝트입니다.
청소년 비만은 전염병 수준에 이르렀고 효과적인 예방 전략과 개인, 가족 및 지역 사회 수준에서 변화를 유도하는 적절한 자원을 찾는 것이 시급합니다. 고전적인 예방 프로그램의 핵심 구성 요소는 원하는 순응도를 얻지 못했습니다. 해결책은 의료팀과의 보다 광범위하고 빈번한 접촉과 청소년과의 대체 커뮤니케이션 채널 및 상호 작용/동적 기술의 사용을 포함할 수 있습니다.
혁신적인 제품 및 의료 기술 솔루션 개발에 대한 연구팀의 경험을 고려할 때 이러한 요구는 지역 파트너 간의 시너지 효과를 네트워크화하고 탐색할 수 있는 기회로 직면했습니다. Leiria(IPL), Santarém(IPS) 및 Castelo Branco(IPCB)의 폴리테크닉과 Município de Leiria(시 의회)는 이 프로젝트의 공동 발기인입니다. 또한 개발 단계 및 개입 프로그램 구현의 주요 파트너인 현지 1차 의료 이해관계자(Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C)와의 파트너십이 기대됩니다. 플랫폼 및 모바일 앱 개발 프로세스 전반에 걸쳐 의료 전문가 및 청소년과의 강렬하고 영구적인 대화에서 계획 및 구현을 위한 반복적이고 점진적인 접근 방식인 민첩한 제품 개발 프로세스가 채택될 것입니다.
주요 목표는 e-치료를 기반으로 하고 사례 관리 방법론에 의해 지속되는 청소년기의 건강한 행동 촉진 및 비만 예방을 위한 프로그램의 개발, 구현 및 평가입니다. 이 프로젝트는 청소년과 다학제적 의료 팀 사이의 증가된 상호 접촉을 통해 청소년의 인지 행동 역량 강화를 목표로 합니다. 개입에 정보 통신 기술(ICT)을 사용하면 기존 접근 방식을 보완하여 자원을 최적화하고 영향을 극대화할 수 있습니다. 이 프로젝트에는 세 가지 보완 연구 개발이 포함됩니다. 지표, (S2) TeenPower 플랫폼 및 모바일 앱의 사용성 평가(S3) 구현 및 TeenPower 개입 프로그램에 대한 준수 평가.
개입 프로그램에 대한 긍정적인 평가는 건강 증진 행동 및 과체중 예방에 ICT를 포함하도록 자극하여 개입 매개변수를 맞춤화하고 모니터링 및 추적을 용이하게 하는 기술적 인터페이스를 생성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leiria, 포르투갈
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Leiria, Santarém 및 Castelo Branco의 학교 그룹, 12세에서 16세 사이, 인터넷 및 스마트폰/태블릿에 쉽게 액세스 가능
제외 기준:
- 언어 또는 인지 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 A
구조화된 학교 기반 개입 + 모바일 앱 사용
|
개입에는 행동, 영양 및 신체 활동 상담(온라인 및 대면 심리 교육 세션)이 포함됩니다.
E-치료 플랫폼 및 모바일 앱(TeenPower)에는 교육 리소스, 자가 모니터링, 사회적 지원, 대화형 교육 모듈 및 동기 부여 도구가 포함됩니다.
사례 관리자 외에도 이 프로그램은 학제간 팀(간호사, 영양사, 운동 생리학자, 심리학자 등)의 직접적인 지원을 받습니다.
|
|
실험적: 실험군 B
모바일 앱 사용
|
E-치료 플랫폼 및 모바일 앱(TeenPower)에는 교육 리소스, 자가 모니터링, 사회적 지원, 대화형 교육 모듈 및 동기 부여 도구가 포함됩니다.
사례 관리자 외에도 이 프로그램은 학제간 팀(간호사, 영양사, 운동 생리학자, 심리학자 등)의 직접적인 지원을 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
구조화된 학교 기반 개입
|
개입에는 행동, 영양 및 신체 활동 상담(온라인 및 대면 심리 교육 세션)이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 기준 BMI에서 변경
기간: 3개월
|
체질량 지수
|
3개월
|
|
기준선 신체 활동에서 3개월의 변화
기간: 3개월
|
설문지 "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
3개월
|
|
3개월 기준 영양에서 변화
기간: 3개월
|
청소년 음식 선택에 관한 설문지
|
3개월
|
|
3개월에 기준선 청소년 라이프스타일에서 변경
기간: 3개월
|
청소년 라이프스타일 프로필 설문지
|
3개월
|
|
앱 사용성
기간: 3개월
|
사용성 설문지
|
3개월
|
|
사용자 경험
기간: 3개월
|
사용자 경험 설문지
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .