- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03516097
TeenPower: e-empowering tenåringer for å forhindre fedme (TeenPower)
Transdisiplinært praksisbasert aksjonsforskningsprosjekt som tar sikte på å utvikle innovative kognitive atferdsintervensjoner for å styrke ungdom, gjennom økt og interaktiv kontakt mellom ungdom og tverrfaglig helseteam. Prosjekt født fra diskusjonen med transterritorielle interessenter (helsepersonell og skolesamfunn), i fravær av en integrert, kreativ og dynamisk strategi for forebygging av overvekt og fremme av salutogen atferd hos ungdom.
Polytechnics i Leiria, Santarém og Castelo Branco er co-promotorer av dette prosjektet, samt Município de Leiria (City Council), nøkkelpartnere i utviklingen og implementeringen av intervensjonsprogrammet. Det forventes partnerskapet med ARS-Centro.
Hovedmålet er utvikling, implementering og evaluering av et program for fremme av sunn atferd og forebygging av fedme i ungdomsårene, basert på e-terapi og støttet av saksbehandlingsmetodikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transdisiplinært praksisbasert aksjonsforskningsprosjekt som har som mål å utvikle innovative intervensjoner for å fremme sunn atferd. Prosjekt kalt fra et territorielt problem, identifisert og diskutert med lokale interessenter (helsepersonell og skolesamfunn), i fravær av en integrert, kreativ og dynamisk strategi for forebygging av overvekt og fremme av salutogen atferd hos ungdom.
Ungdomsfedme har nådd epidemiske proporsjoner, og det haster med å finne effektive forebyggingsstrategier og tilstrekkelige ressurser som induserer endring på individ-, familie- og samfunnsnivå. Kjernekomponentene i klassiske forebyggingsprogrammer har ikke vært i stand til å oppnå ønsket etterlevelse. Løsningen kan innebære en mer omfattende og hyppig kontakt med helseteamet og bruk av alternative kommunikasjonskanaler og samhandling/dynamiske teknologier med ungdom.
Gitt forskerteamets erfaring med å utvikle innovative produkter og helseteknologiske løsninger, ble dette behovet møtt som en mulighet til å nettverk og utforske synergier mellom territorielle partnere. Polytechnics i Leiria (IPL), Santarém (IPS) og Castelo Branco (IPCB) er medpromotorer av dette prosjektet, samt Município de Leiria (City Council). Det forventes også partnerskap med de lokale interessentene i primærhelsetjenesten (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C), nøkkelpartnere i utviklingsfasen og i implementeringen av intervensjonsprogrammet. En smidig produktutviklingsprosess vil bli tatt i bruk, en iterativ og inkrementell tilnærming for planlegging og implementering, i en intens og permanent dialog med helsepersonell og ungdom gjennom hele plattformen og utviklingsprosessen for mobilapper.
Hovedmålet er utvikling, implementering og evaluering av et program for fremme av sunn atferd og forebygging av fedme i ungdomsårene, basert på e-terapi og støttet av saksbehandlingsmetodikken. Prosjektet er rettet mot kognitiv atferdsstyrking av ungdom, gjennom økt og interaktiv kontakt mellom ungdom og tverrfaglig helseteam. Bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) i intervensjonen kan optimere ressurser og maksimere effekt, som et supplement til konvensjonelle tilnærminger. Prosjektet inkluderer utvikling av tre komplementære studier: (S1) evaluering av ungdoms helsestatus og kognitiv atferd indikatorer, (S2) brukervennlighetsevaluering av TeenPower-plattformen og mobilappen (S3) implementering og tilslutningsevaluering til TeenPower-intervensjonsprogrammet.
Den positive evalueringen av intervensjonsprogrammet vil stimulere inkludering av IKT i fremme av salutogen atferd og forebygging av overvekt, skape teknologiske grensesnitt som gjør det mulig å tilpasse intervensjonsparametrene og lette overvåking og sporing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leiria, Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skolegrupper i Leiria, Santarém og Castelo Branco, mellom 12 og 16 år, med enkel tilgang til internett og smarttelefon/nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- språklige eller kognitive begrensninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentgruppe A
Strukturert skolebasert intervensjon + bruk av mobilapper
|
Intervensjon inkluderer adferds-, ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning (online og ansikt-til-ansikt psykoedukative økter).
Den e-terapeutiske plattformen og mobilappen (TeenPower) inkluderer pedagogiske ressurser, egenovervåking, sosial støtte, interaktive opplæringsmoduler og motivasjonsverktøy.
I tillegg til saksbehandler vil programmet også ha direkte støtte fra et tverrfaglig team (sykepleier, ernæringsfysiolog, treningsfysiolog, psykolog med flere).
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe B
bruk av mobilapper
|
Den e-terapeutiske plattformen og mobilappen (TeenPower) inkluderer pedagogiske ressurser, egenovervåking, sosial støtte, interaktive opplæringsmoduler og motivasjonsverktøy.
I tillegg til saksbehandler vil programmet også ha direkte støtte fra et tverrfaglig team (sykepleier, ernæringsfysiolog, treningsfysiolog, psykolog med flere).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Strukturert skolebasert intervensjon
|
Intervensjon inkluderer adferds-, ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning (online og ansikt-til-ansikt psykoedukative økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline BMI ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Kroppsmasseindeks
|
Måned 3
|
Endring fra baseline Fysisk aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Spørreskjema "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Måned 3
|
Endring fra baseline Nutrition ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Spørreskjema om ungdomsmatvalg
|
Måned 3
|
Endring fra baseline ungdomslivsstil ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Ungdoms livsstilsprofil spørreskjema
|
Måned 3
|
Appens brukervennlighet
Tidsramme: Måned 3
|
spørreskjema om brukervennlighet
|
Måned 3
|
Brukererfaring
Tidsramme: Måned 3
|
Spørreskjema for brukeropplevelse
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strukturert skolebasert intervensjon
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Fullført
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
University of Sao PauloFullførtKronisk korsryggsmerterBrasil
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført