- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03516097
TeenPower: E-Empowering von Teenagern zur Prävention von Fettleibigkeit (TeenPower)
Transdisziplinäres praxisbasiertes Aktionsforschungsprojekt, das darauf abzielt, innovative kognitive Verhaltensinterventionen zu entwickeln, um Jugendliche durch verstärkten und interaktiven Kontakt zwischen Jugendlichen und multidisziplinären Gesundheitsteams zu stärken. Das Projekt entstand aus der Diskussion mit transterritorialen Interessengruppen (Gesundheitsfachkräfte und Schulgemeinschaften) in Ermangelung einer integrierten, kreativen und dynamischen Strategie zur Prävention von Übergewicht und zur Förderung salutogenetischer Verhaltensweisen bei Jugendlichen.
Die Polytechnika von Leiria, Santarém und Castelo Branco sind Mitträger dieses Projekts, ebenso wie das Município de Leiria (Stadtrat), wichtige Partner bei der Entwicklung und Umsetzung des Interventionsprogramms. Es wird die Partnerschaft mit ARS-Centro erwartet.
Das Hauptziel ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines Programms zur Förderung gesunder Verhaltensweisen und Prävention von Adipositas im Jugendalter, basierend auf E-Therapie und unterstützt durch die Case-Management-Methodik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transdisziplinäres praxisorientiertes Aktionsforschungsprojekt, das darauf abzielt, innovative Interventionen zur Förderung gesunder Verhaltensweisen zu entwickeln. Das Projekt wurde aufgrund eines territorialen Problems aufgerufen, das mit lokalen Interessengruppen (Gesundheitsfachkräfte und Schulgemeinschaft) identifiziert und diskutiert wurde, in Ermangelung einer integrierten, kreativen und dynamischen Strategie zur Prävention von Übergewicht und zur Förderung salutogenetischer Verhaltensweisen bei Jugendlichen.
Adipositas bei Jugendlichen hat epidemische Ausmaße angenommen, und es ist dringend erforderlich, wirksame Präventionsstrategien und angemessene Ressourcen zu finden, die Veränderungen auf individueller, familiärer und gemeinschaftlicher Ebene bewirken. Die Kernkomponenten klassischer Präventionsprogramme konnten nicht die gewünschte Adhärenz erreichen. Die Lösung kann einen umfangreicheren und häufigeren Kontakt mit dem Gesundheitsteam und die Nutzung alternativer Kommunikationskanäle und interaktiver/dynamischer Technologien mit Jugendlichen umfassen.
Angesichts der Erfahrung des Forschungsteams bei der Entwicklung innovativer Produkte und technologischer Lösungen im Gesundheitswesen wurde dieser Bedarf als Gelegenheit zur Vernetzung und Erforschung von Synergien zwischen territorialen Partnern betrachtet. Die Polytechnika von Leiria (IPL), Santarém (IPS) und Castelo Branco (IPCB) sind Mitträger dieses Projekts, ebenso wie das Município de Leiria (Stadtrat). Es wird auch die Partnerschaft mit den lokalen Akteuren der primären Gesundheitsversorgung (Administração Regional de Saúde do Centro: ARS-C) erwartet, Schlüsselpartner in der Entwicklungsphase und bei der Umsetzung des Interventionsprogramms. Ein agiler Produktentwicklungsprozess wird angenommen, ein iterativer und inkrementeller Ansatz für die Planung und Implementierung in einem intensiven und permanenten Dialog mit medizinischem Fachpersonal und Jugendlichen während des gesamten Plattform- und Entwicklungsprozesses für mobile Apps.
Das Hauptziel ist die Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines Programms zur Förderung gesunder Verhaltensweisen und Prävention von Adipositas im Jugendalter, basierend auf E-Therapie und unterstützt durch die Case-Management-Methodik. Das Projekt zielt auf die kognitiv-verhaltensbezogene Stärkung von Jugendlichen durch verstärkten und interaktiven Kontakt zwischen Jugendlichen und multidisziplinären Gesundheitsteams ab. Der Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) in der Intervention kann Ressourcen optimieren und die Wirkung maximieren, als Ergänzung zu herkömmlichen Ansätzen. Das Projekt umfasst die Entwicklung von drei komplementären Studien: (S1) Bewertung des Gesundheitszustands und des kognitiven Verhaltens von Jugendlichen Indikatoren, (S2) Usability-Evaluierung der TeenPower-Plattform und der mobilen App (S3) Implementierung und Adhärenz-Evaluierung des TeenPower-Interventionsprogramms.
Die positive Bewertung des Interventionsprogramms wird die Einbeziehung von IKT in die Förderung von salutogenetischen Verhaltensweisen und die Prävention von Übergewicht anregen, indem technologische Schnittstellen geschaffen werden, die eine individuelle Anpassung der Interventionsparameter ermöglichen und die Überwachung und Verfolgung erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leiria, Portugal
- Instituto Politécnico de Leiria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulgruppen von Leiria, Santarém und Castelo Branco im Alter zwischen 12 und 16 Jahren mit einfachem Zugang zu Internet und Smartphone/Tablet
Ausschlusskriterien:
- Sprache oder kognitive Einschränkungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe A
Strukturierte schulbasierte Intervention + Nutzung mobiler Apps
|
Die Intervention umfasst Verhaltens-, Ernährungs- und Bewegungsberatung (psychoedukative Online- und Face-to-Face-Sitzungen).
Die e-therapeutische Plattform und mobile App (TeenPower) umfasst Bildungsressourcen, Selbstüberwachung, soziale Unterstützung, interaktive Trainingsmodule und Motivationstools.
Neben dem Case Manager wird das Programm auch von einem interdisziplinären Team (ua Krankenpfleger, Ernährungsberater, Bewegungsphysiologe, Psychologe) direkt unterstützt.
|
EXPERIMENTAL: Versuchsgruppe B
mobile App-Nutzung
|
Die e-therapeutische Plattform und mobile App (TeenPower) umfasst Bildungsressourcen, Selbstüberwachung, soziale Unterstützung, interaktive Trainingsmodule und Motivationstools.
Neben dem Case Manager wird das Programm auch von einem interdisziplinären Team (ua Krankenpfleger, Ernährungsberater, Bewegungsphysiologe, Psychologe) direkt unterstützt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Strukturierte schulbasierte Intervention
|
Die Intervention umfasst Verhaltens-, Ernährungs- und Bewegungsberatung (psychoedukative Online- und Face-to-Face-Sitzungen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 3 Monaten
Zeitfenster: Monat 3
|
Body-Mass-Index
|
Monat 3
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Körperliche Aktivität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Monat 3
|
Fragebogen "Quantification de l'Activité Physique en Altitude Chez les Enfants"
|
Monat 3
|
Änderung der Ausgangsernährung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Monat 3
|
Fragebogen zur Lebensmittelauswahl von Jugendlichen
|
Monat 3
|
Änderung des jugendlichen Lebensstils zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Monat 3
|
Fragebogen zum Lebensstilprofil von Jugendlichen
|
Monat 3
|
Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: Monat 3
|
Usability-Fragebogen
|
Monat 3
|
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Monat 3
|
Fragebogen zur Benutzererfahrung
|
Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POCI-01-0145-FEDER-23557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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