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肥満患者の口腔衛生

2026年1月24日 更新者:Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
肥満患者の口腔の健康についてはほとんど知られていないため、この研究は、肥満手術を受けた肥満患者と、肥満手術を受けていない肥満患者との比較で、びらん性歯の磨耗、虫歯、歯周病の有病率と重症度を分析することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

過体重と肥満の有病率は 1980 年代から増加しています。 肥満は、高血圧、高インスリン血症、高脂血症などのいくつかの危険因子と関連しているため、真性糖尿病、心臓病、変形性関節症、および特定の形態の癌の即時的および長期的な健康上のリスクをもたらします。 肥満を制御するために、いくつかの治療オプションが開発されています。食事やライフスタイルの変更を含む保守的な治療に加えて、肥満手術は、重度の肥満 (BMI ≥ 40 kg/m2) の患者にとって有望なオプションと考えられています。 40% から 80% の大幅な減量と併存疾患の効果的な減少を可能にする肥満外科手術は、腎臓の問題、副甲状腺機能亢進症、貧血、代謝性骨疾患などの負の/悪影響も示します。 口腔の健康については、考慮すべき 2 つの事実が特に重要です。第一に、口腔に到達する慢性的な逆流は、侵食性の歯の摩耗の重要な危険因子であり、最初は滑らかな絹のような光沢のある光沢のある表面として現れます。 さらなる進歩は、しばしば過敏症や審美的欠陥に関連しています。 時間が経つにつれて、過敏症や審美的欠陥を引き起こし、かなりの損失が観察されることがよくあります. 第二に、肥満手術の種類によっては、術後の代謝および栄養の顕著な変化が観察され、口腔の健康にも影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、肥満手術を受けていない肥満患者と比較して、肥満手術を受けた肥満患者のびらん性歯の磨耗、虫歯、歯周病の有病率と重症度を分析することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、肥満手術の有無にかかわらず、BMI (体格指数) が少なくとも 25 kg/m2 の肥満成人 (18 歳以上) が登録されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -肥満手術の有無にかかわらず、BMI ≥ 25 kg/m2

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 年齢 <18 歳
  • BMI <25 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肥満手術後の肥満患者
肥満手術を受けた肥満の成人(18歳以上)
肥満手術を受けていない肥満の成人
-検査時に肥満手術を受けていない肥満の成人(18歳以上)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術を受けていない肥満成人の口腔の健康 - 愛着喪失
時間枠:10~15分
プローブ深さ (mm) + くぼみ (mm)
10~15分
肥満手術を受けていない肥満成人の口腔の健康 - BOP
時間枠:2分
炎症の指標としての BOP (プロービング時の出血、%)
2分
肥満手術を受けていない肥満成人の口腔の健康 - 虫歯
時間枠:2~5分
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II、0-6)、修復/クラウンの存在 (はい/いいえ): DMFT の計算
2~5分
肥満手術なしの肥満成人の口腔健康 - びらん性歯の摩耗
時間枠:1~2分
BEWE(基本的な侵食性摩耗検査、0-3)
1~2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満手術後の肥満成人の口腔の健康 - 愛着喪失
時間枠:10~15分
プローブ深さ (mm) + くぼみ (mm)
10~15分
肥満手術後の肥満成人の口腔の健康 - BOP
時間枠:2分
炎症の指標としての BOP (プロービング時の出血、%)
2分
肥満手術後の肥満成人の口腔の健康 - 虫歯
時間枠:2~5分
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II、0-6)、修復/クラウンの存在 (はい/いいえ): DMFT の計算
2~5分
肥満手術後の肥満成人の口腔の健康 - びらん性歯の摩耗
時間枠:1~2分
BEWE(基本的な侵食性摩耗検査、0-3)
1~2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent.、Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (実際)

2020年2月12日

研究の完了 (実際)

2020年2月12日

試験登録日

最初に提出

2018年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月3日

最初の投稿 (実際)

2018年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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