- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03516201
Mundgesundheit bei bariatrischen Patienten
24. Januar 2026 aktualisiert von: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Da nur wenig über die Mundgesundheit bariatrischer Patienten bekannt ist, zielte diese Studie darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad von erosivem Zahnverschleiß, Zahnkaries und parodontalen Erkrankungen bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen, im Vergleich zu adipösen Patienten ohne bariatrische Eingriffe zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas nimmt seit den 1980er Jahren zu.
Adipositas ist mit mehreren Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Hyperinsulinämie und Hyperlipidämie verbunden und stellt ein unmittelbares und langfristiges Gesundheitsrisiko für Diabetes mellitus, Herzerkrankungen, Osteoarthritis und bestimmte Krebsarten dar.
Zur Kontrolle der Adipositas wurden mehrere Therapieoptionen entwickelt: Neben konservativen Behandlungen einschließlich Ernährungsumstellung und Lebensstil gilt die Adipositaschirurgie als vielversprechende Option für Patienten mit schwerer Adipositas (BMI ≥ 40 kg/m2).
Adipositaschirurgie ermöglicht einen beeindruckenden Gewichtsverlust von 40 bis 80 % und eine effektive Reduzierung von Komorbiditäten und zeigt auch einige negative/nachteilige Auswirkungen, wie Nierenprobleme, Hyperparathyreoidismus, Anämie und metabolische Knochenerkrankungen.
Für die Mundgesundheit sind vor allem zwei Tatsachen zu beachten: Zum einen ist die in die Mundhöhle gelangende chronische Regurgitation ein wichtiger Risikofaktor für erosiven Zahnverschleiß, der sich zunächst in glatten, seidig glänzenden Glasurflächen zeigt.
Weitere Fortschritte sind oft mit Überempfindlichkeiten und ästhetischen Defiziten verbunden.
Im Laufe der Zeit können oft erhebliche Verluste beobachtet werden, die Überempfindlichkeiten und ästhetische Defizite hervorrufen.
Zweitens können je nach Art der Adipositaschirurgie ausgeprägte postoperative Stoffwechsel- und Ernährungsveränderungen beobachtet werden, die auch die Mundgesundheit beeinflussen können.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad von erosivem Zahnverschleiß, Zahnkaries und parodontalen Erkrankungen bei adipösen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, im Vergleich zu adipösen Patienten ohne bariatrische Eingriffe zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Göttingen, Deutschland, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden adipöse Erwachsene (Alter über 18 Jahre) mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens 25 kg/m2 ohne oder nach bariatrischer Operation aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- BMI ≥ 25 kg/m2 ohne oder nach bariatrischer Operation
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Alter <18 Jahre
- BMI < 25 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
adipöse Patienten nach bariatrischer Operation
adipöse Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
|
|
übergewichtige Erwachsene ohne Adipositaschirurgie
adipöse Erwachsene (≥ 18 Jahre), die sich zum Zeitpunkt der Untersuchung keiner bariatrischen Operation unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – Attachmentverlust
Zeitfenster: 10-15 Minuten
|
Sondierungstiefen (mm) + Vertiefungen (mm)
|
10-15 Minuten
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – BOP
Zeitfenster: 2 Minuten
|
BOP (Bleeding on probing, %) als Entzündungsindikator
|
2 Minuten
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – Zahnkaries
Zeitfenster: 2-5 Minuten
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), Vorhandensein von Restaurationen/Kronen (ja/nein): Berechnung der DMFT
|
2-5 Minuten
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener ohne Adipositaschirurgie – erosiver Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
BEWE (Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung, 0-3)
|
1-2 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – Attachmentverlust
Zeitfenster: 10-15 Min
|
Sondierungstiefen (mm) + Vertiefungen (mm)
|
10-15 Min
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – BOP
Zeitfenster: 2 Minuten
|
BOP (Bleeding on probing, %) als Entzündungsindikator
|
2 Minuten
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach Adipositaschirurgie – Zahnkaries
Zeitfenster: 2-5 Minuten
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), Vorhandensein von Restaurationen/Kronen (ja/nein): Berechnung der DMFT
|
2-5 Minuten
|
|
Mundgesundheit adipöser Erwachsener nach bariatrischer Chirurgie – erosiver Zahnverschleiß
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
BEWE (Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung, 0-3)
|
1-2 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Infektionen
- Zahnfleischerkrankungen
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Parodontitis
- Fettleibigkeit
- Gingivitis
- Stomatognathe Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28/3/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .