- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03516201
Salud bucal en pacientes bariátricos
24 de enero de 2026 actualizado por: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Como se sabe poco sobre la salud bucal de los pacientes bariátricos, este estudio tuvo como objetivo analizar la prevalencia y la gravedad del desgaste dental erosivo, la caries dental y las enfermedades periodontales de pacientes obesos que se sometieron a cirugía bariátrica en comparación con pacientes obesos sin procedimientos bariátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La prevalencia de sobrepeso y obesidad está aumentando desde la década de 1980.
Al estar asociada con varios factores de riesgo, como hipertensión, hiperinsulinemia e hiperlipidemia, la obesidad presenta un riesgo para la salud inmediato y a largo plazo de diabetes mellitus, enfermedades cardíacas, osteoartritis y ciertas formas de cáncer.
Para el control de la obesidad se han desarrollado varias opciones terapéuticas: además de los tratamientos conservadores que incluyen cambios en la dieta y el estilo de vida, la cirugía bariátrica se considera una opción prometedora para pacientes con obesidad severa (IMC ≥ 40 kg/m2).
Permitiendo una pérdida de peso impresionante del 40 al 80% y una reducción efectiva de las comorbilidades, la cirugía bariátrica también muestra algunos efectos negativos/adversos, como problemas renales, hiperparatiroidismo, anemia y enfermedades óseas metabólicas.
Para la salud bucal, es particularmente importante tener en cuenta dos hechos: en primer lugar, la regurgitación crónica que llega a la cavidad bucal es un factor de riesgo importante para el desgaste erosivo de los dientes, que inicialmente aparece como superficies lisas, sedosas y brillantes.
El progreso adicional a menudo se asocia con hipersensibilidades y déficits estéticos.
Con el tiempo, a menudo se puede observar una pérdida sustancial, provocando hipersensibilidades y déficits estéticos.
En segundo lugar, dependiendo del tipo de cirugía bariátrica, se pueden observar cambios metabólicos y nutricionales postoperatorios pronunciados que también pueden influir en la salud bucal.
El objetivo de este estudio es analizar la prevalencia y severidad del desgaste dental erosivo, caries dental y enfermedades periodontales de pacientes obesos que se sometieron a cirugía bariátrica en comparación con pacientes obesos sin procedimientos bariátricos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göttingen, Alemania, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye a adultos obesos (mayores de 18 años) con un IMC (índice de masa corporal) de al menos 25 kg/m2 sin o después de la cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- IMC ≥ 25 kg/m2 sin o después de cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- edad <18 años
- IMC <25 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes obesos después de la cirugía bariátrica
adultos obesos (≥ 18 años) que se sometieron a cirugía bariátrica
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Adultos obesos sin cirugía bariátrica
adultos obesos (≥ 18 años) que no se sometieron a cirugía bariátrica en el momento del examen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud bucal de adultos obesos sin cirugía bariátrica - pérdida de inserción
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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profundidades de sondaje (mm) + recesiones (mm)
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10-15 minutos
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Salud bucal de adultos obesos sin cirugía bariátrica - BOP
Periodo de tiempo: 2 minutos
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BOP (sangrado al sondaje, %) como indicador de inflamación
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2 minutos
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Salud bucal de adultos obesos sin cirugía bariátrica - caries dental
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
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ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presencia de restauraciones/coronas (sí/no): cálculo de CPOD
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2-5 minutos
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Salud bucal de adultos obesos sin cirugía bariátrica - desgaste dental erosivo
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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BEWE (Examen básico de desgaste erosivo, 0-3)
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1-2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud oral de adultos obesos después de la cirugía bariátrica - pérdida de inserción
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
|
profundidades de sondaje (mm) + recesiones (mm)
|
10-15 minutos
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Salud bucal de adultos obesos poscirugía bariátrica - BOP
Periodo de tiempo: 2 minutos
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BOP (sangrado al sondaje, %) como indicador de inflamación
|
2 minutos
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Salud bucal de adultos obesos poscirugía bariátrica - caries dental
Periodo de tiempo: 2-5 minutos
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ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presencia de restauraciones/coronas (sí/no): cálculo de CPOD
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2-5 minutos
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Salud bucal de adultos obesos después de la cirugía bariátrica - desgaste dental erosivo
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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BEWE (Examen básico de desgaste erosivo, 0-3)
|
1-2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Infecciones
- Enfermedades gingivales
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Periodontitis
- Obesidad
- Gingivitis
- Enfermedades Estomatognáticas
Otros números de identificación del estudio
- 28/3/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .