Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej u pacjentów bariatrycznych

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Ponieważ niewiele wiadomo na temat zdrowia jamy ustnej pacjentów bariatrycznych, niniejsze badanie miało na celu analizę częstości występowania i ciężkości erozyjnego starcia zębów, próchnicy zębów i chorób przyzębia u pacjentów otyłych poddanych zabiegom bariatrycznym w porównaniu z pacjentami otyłymi bez zabiegów bariatrycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania nadwagi i otyłości wzrasta od lat 80. Powiązana z kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie, hiperinsulinemia i hiperlipidemia, otyłość stanowi bezpośrednie i długoterminowe zagrożenie dla zdrowia w przypadku cukrzycy, chorób serca, choroby zwyrodnieniowej stawów i niektórych postaci raka. W celu kontroli otyłości opracowano kilka opcji terapeutycznych: Oprócz leczenia zachowawczego, w tym zmiany diety i stylu życia, chirurgia bariatryczna jest uważana za obiecującą opcję dla pacjentów z ciężką otyłością (BMI ≥ 40 kg/m2). Pozwalając na imponującą utratę wagi od 40 do 80% i skuteczną redukcję chorób współistniejących, chirurgia bariatryczna wykazuje również pewne negatywne/niekorzystne skutki, takie jak problemy z nerkami, nadczynność przytarczyc, anemię i metaboliczne choroby kości. Dla zdrowia jamy ustnej szczególnie ważne jest rozważenie dwóch faktów: Po pierwsze, chroniczna niedomykalność docierająca do jamy ustnej jest ważnym czynnikiem ryzyka erozyjnego starcia zębów, które początkowo wygląda jak gładkie, jedwabiście błyszczące szkliste powierzchnie. Dalszy postęp często wiąże się z nadwrażliwością i deficytami estetycznymi. Z czasem obserwuje się często znaczny ubytek, wywołujący nadwrażliwości i deficyty estetyczne. Po drugie, w zależności od rodzaju operacji bariatrycznej można zaobserwować wyraźne pooperacyjne zmiany metaboliczne i żywieniowe, które również mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej. Celem pracy jest analiza częstości występowania i nasilenia erozyjnego starcia zębów, próchnicy zębów i chorób przyzębia u pacjentów otyłych poddanych zabiegom bariatrycznym w porównaniu z pacjentami otyłymi bez zabiegów bariatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączane są otyłe osoby dorosłe (w wieku powyżej 18 lat) z BMI (wskaźnikiem masy ciała) co najmniej 25 kg/m2 bez lub po operacji bariatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • BMI ≥ 25 kg/m2 bez lub po operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału
  • wiek <18 lat
  • BMI <25kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
otyli pacjenci po operacjach bariatrycznych
otyłych dorosłych (≥ 18 lat), którzy przeszli operację bariatryczną
otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej
otyłych dorosłych (≥ 18 lat), którzy nie przeszli operacji bariatrycznej w czasie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – utrata przywiązania
Ramy czasowe: 10-15 minut
głębokość sondowania (mm) + zagłębienia (mm)
10-15 minut
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – BOP
Ramy czasowe: 2 minuty
BOP (krwawienie podczas sondowania, %) jako wskaźnik stanu zapalnego
2 minuty
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – próchnica zębów
Ramy czasowe: 2-5 minut
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), obecność uzupełnień/korony (tak/nie): obliczenie DMFT
2-5 minut
Zdrowie jamy ustnej otyłych dorosłych bez operacji bariatrycznej – erozyjne starcie zębów
Ramy czasowe: 1-2 minuty
BEWE (Podstawowe badanie zużycia erozyjnego, 0-3)
1-2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – utrata przywiązania
Ramy czasowe: 10-15 min
głębokość sondowania (mm) + zagłębienia (mm)
10-15 min
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – BOP
Ramy czasowe: 2 minuty
BOP (krwawienie podczas sondowania, %) jako wskaźnik stanu zapalnego
2 minuty
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – próchnica zębów
Ramy czasowe: 2-5 minut
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), obecność uzupełnień/korony (tak/nie): obliczenie DMFT
2-5 minut
Stan zdrowia jamy ustnej otyłych dorosłych po operacjach bariatrycznych – erozyjne starcie zębów
Ramy czasowe: 1-2 minuty
BEWE (Podstawowe badanie zużycia erozyjnego, 0-3)
1-2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj