- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03516201
Mondgezondheid bij bariatrische patiënten
24 januari 2026 bijgewerkt door: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Aangezien er weinig bekend is over de mondgezondheid van bariatrische patiënten, was deze studie gericht op het analyseren van de prevalentie en ernst van erosieve gebitsslijtage, tandcariës en parodontitis van zwaarlijvige patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen in vergelijking met zwaarlijvige patiënten zonder bariatrische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de jaren tachtig neemt de prevalentie van overgewicht en obesitas toe.
Obesitas wordt in verband gebracht met verschillende risicofactoren zoals hypertensie, hyperinsulinemie en hyperlipidemie en vormt een direct en langdurig gezondheidsrisico voor diabetes mellitus, hartaandoeningen, osteoartritis en bepaalde vormen van kanker.
Voor de controle van obesitas zijn verschillende therapieën ontwikkeld: Naast conservatieve behandelingen, waaronder verandering van dieet en levensstijl, wordt bariatrische chirurgie beschouwd als een veelbelovende optie voor patiënten met ernstige obesitas (BMI ≥ 40 kg/m2).
Met een indrukwekkend gewichtsverlies van 40 tot 80% en een effectieve vermindering van comorbiditeit, vertoont bariatrische chirurgie ook enkele negatieve/nadelige effecten, zoals nierproblemen, hyperparathyreoïdie, bloedarmoede en metabole botziekten.
Voor de mondgezondheid zijn twee feiten bijzonder belangrijk om te overwegen: Ten eerste is chronische regurgitatie die de mondholte bereikt een belangrijke risicofactor voor erosieve gebitsslijtage, die er in eerste instantie uitziet als gladde zijdeglanzende glazuuroppervlakken.
Verdere vooruitgang wordt vaak geassocieerd met overgevoeligheden en esthetische tekorten.
Na verloop van tijd kan vaak aanzienlijk verlies worden waargenomen, wat overgevoeligheden en esthetische tekorten veroorzaakt.
Ten tweede kunnen, afhankelijk van het type bariatrische chirurgie, uitgesproken postoperatieve metabolische en voedingsveranderingen worden waargenomen die ook de mondgezondheid kunnen beïnvloeden.
Het doel van deze studie is het analyseren van de prevalentie en ernst van erosieve gebitsslijtage, tandcariës en parodontitis van zwaarlijvige patiënten die bariatrische chirurgie ondergingen in vergelijking met zwaarlijvige patiënten zonder bariatrische procedures.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie schrijft zwaarlijvige volwassenen (ouder dan 18 jaar) in met een BMI (body mass index) van ten minste 25 kg/m2 zonder of na bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- BMI ≥ 25 kg/m2 zonder of na bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- weigering tot deelname
- leeftijd <18 jaar
- BMI <25kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwaarlijvige patiënten na bariatrische chirurgie
zwaarlijvige volwassenen (≥ 18 jaar) die bariatrische chirurgie hebben ondergaan
|
|
zwaarlijvige volwassenen zonder bariatrische chirurgie
zwaarlijvige volwassenen (≥ 18 jaar) die op het moment van het onderzoek geen bariatrische chirurgie hebben ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid van zwaarlijvige volwassenen zonder bariatrische chirurgie - verlies van gehechtheid
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
tasterdieptes (mm) + recessies (mm)
|
10-15 minuten
|
|
Mondgezondheid van obese volwassenen zonder bariatrische chirurgie - BOP
Tijdsspanne: 2 minuten
|
BOP (Bleeding on sonde, %) als indicator van ontsteking
|
2 minuten
|
|
Mondgezondheid van obese volwassenen zonder bariatrische chirurgie - tandcariës
Tijdsspanne: 2-5 minuten
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), aanwezigheid van restauraties/kronen (ja/nee): berekening van DMFT
|
2-5 minuten
|
|
Mondgezondheid van obese volwassenen zonder bariatrische chirurgie - erosieve gebitsslijtage
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
BEWE (Basisonderzoek erosieve slijtage, 0-3)
|
1-2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid van zwaarlijvige volwassenen na bariatrische chirurgie - verlies van gehechtheid
Tijdsspanne: 10-15 min
|
tasterdieptes (mm) + recessies (mm)
|
10-15 min
|
|
Mondgezondheid van zwaarlijvige volwassenen na bariatrische chirurgie - BOP
Tijdsspanne: 2 minuten
|
BOP (Bleeding on sonde, %) als indicator van ontsteking
|
2 minuten
|
|
Mondgezondheid van zwaarlijvige volwassenen na bariatrische chirurgie - tandcariës
Tijdsspanne: 2-5 minuten
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), aanwezigheid van restauraties/kronen (ja/nee): berekening van DMFT
|
2-5 minuten
|
|
Mondgezondheid van zwaarlijvige volwassenen na bariatrische chirurgie - erosieve gebitsslijtage
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
BEWE (Basisonderzoek erosieve slijtage, 0-3)
|
1-2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28/3/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .