Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helse hos bariatriske pasienter

4. november 2020 oppdatert av: Philipp Kanzow, Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Siden få er kjent om munnhelsen til fedmepasienter, hadde denne studien som mål å analysere utbredelsen og alvorlighetsgraden av erosiv tannslitasje, tannkaries og periodontale sykdommer hos overvektige pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi sammenlignet med overvektige pasienter uten fedmeprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av overvekt og fedme har økt siden 1980-tallet. Ved å være assosiert med flere risikofaktorer som hypertensjon, hyperinsulinemi og hyperlipidemi, utgjør fedme en umiddelbar og langsiktig helserisiko for diabetes mellitus, hjertesykdommer, slitasjegikt og visse former for kreft. For kontroll av fedme er det utviklet flere behandlingsalternativer: Ved siden av konservative behandlinger inkludert endring av kosthold og livsstil, anses fedmekirurgi som et lovende alternativ for pasienter med alvorlig fedme (BMI ≥ 40 kg/m2). Fedmekirurgi tillater et imponerende vekttap fra 40 til 80 % og effektiv reduksjon av komorbiditeter, og viser også noen negative/uønskede effekter, som nyreproblemer, hyperparatyreoidisme, anemi og metabolske beinsykdommer. For munnhelsen er det spesielt viktig å ta hensyn til to forhold: For det første er kroniske oppstøt som når munnhulen en viktig risikofaktor for erosiv tannslitasje som i utgangspunktet fremstår som glatte silkeblanke glaserte overflater. Ytterligere fremgang er ofte forbundet med overfølsomhet og estetiske mangler. Over tid kan det ofte observeres betydelige tap, som provoserer overfølsomhet og estetiske mangler. For det andre, avhengig av type fedmekirurgi, kan det observeres uttalte postoperative metabolske og ernæringsendringer som også kan påvirke munnhelsen. Målet med denne studien er å analysere prevalensen og alvorlighetsgraden av erosiv tannslitasje, tannkaries og periodontale sykdommer hos overvektige pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi sammenlignet med overvektige pasienter uten fedmeprosedyrer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Göttingen, Tyskland, 37085
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien tar med overvektige voksne (alder over 18 år) med en BMI (kroppsmasseindeks) på minst 25 kg/m2 uten eller etter fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2 uten eller etter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på deltakelse
  • alder <18 år
  • BMI <25 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
overvektige pasienter etter fedmekirurgi
overvektige voksne (≥ 18 år) som gjennomgikk fedmekirurgi
overvektige voksne uten fedmekirurgi
overvektige voksne (≥ 18 år) som ikke gjennomgikk fedmekirurgi på tidspunktet for undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helse hos overvektige voksne uten fedmekirurgi - tap av tilknytning
Tidsramme: 10-15 minutter
sonderingsdybder (mm) + resesjoner (mm)
10-15 minutter
Oral helse hos overvektige voksne uten fedmekirurgi - BOP
Tidsramme: 2 minutter
BOP (Blødning ved sondering, %) som indikator på betennelse
2 minutter
Oral helse hos overvektige voksne uten fedmekirurgi - tannkaries
Tidsramme: 2-5 minutter
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), tilstedeværelse av restaurasjoner/kroner (ja/nei): beregning av DMFT
2-5 minutter
Oral helse hos overvektige voksne uten fedmekirurgi - erosiv tannslitasje
Tidsramme: 1-2 minutter
BEWE (Grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse, 0-3)
1-2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helse hos overvektige voksne etter fedmekirurgi - tap av tilknytning
Tidsramme: 10-15 min
sonderingsdybder (mm) + resesjoner (mm)
10-15 min
Oral helse hos overvektige voksne etter fedmekirurgi - BOP
Tidsramme: 2 minutter
BOP (Blødning ved sondering, %) som indikator på betennelse
2 minutter
Oral helse hos overvektige voksne etter fedmekirurgi - tannkaries
Tidsramme: 2-5 minutter
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), tilstedeværelse av restaurasjoner/kroner (ja/nei): beregning av DMFT
2-5 minutter
Oral helse hos overvektige voksne etter fedmekirurgi - erosiv tannslitasje
Tidsramme: 1-2 minutter
BEWE (Grunnleggende erosiv slitasjeundersøkelse, 0-3)
1-2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28/3/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

3
Abonnere