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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03516201
비만 환자의 구강 건강
2026년 1월 24일 업데이트: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
비만 환자의 구강 건강에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에, 본 연구는 비만 수술을 받지 않은 비만 환자와 비교하여 비만 수술을 받은 비만 환자의 미란성 치아 마모, 충치 및 치주 질환의 유병률과 중증도를 분석하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
1980년대 이후 과체중과 비만의 유병률이 증가하고 있습니다.
고혈압, 고인슐린혈증 및 고지혈증과 같은 여러 위험 요인과 관련되어 있는 비만은 당뇨병, 심장 질환, 골관절염 및 특정 형태의 암에 대한 즉각적이고 장기적인 건강 위험을 나타냅니다.
비만 관리를 위해 몇 가지 치료 옵션이 개발되었습니다. 식습관 및 생활 방식의 변화를 포함한 보존적 치료 외에도 비만 수술은 중증 비만(BMI ≥ 40kg/m2) 환자에게 유망한 옵션으로 간주됩니다.
40~80%의 인상적인 체중 감소와 동반 질환의 효과적인 감소를 허용하는 비만 수술은 신장 문제, 부갑상선 기능 항진증, 빈혈 및 대사성 뼈 질환과 같은 일부 부정적인/부작용을 보여줍니다.
구강 건강을 위해 고려해야 할 두 가지 사실이 특히 중요합니다. 첫째, 구강에 도달하는 만성 역류는 처음에는 부드럽고 비단처럼 빛나는 유약 표면으로 나타나는 부식성 치아 마모의 중요한 위험 요소입니다.
추가 진행은 종종 과민증 및 미적 결함과 관련됩니다.
시간이 지남에 따라 종종 상당한 손실이 관찰되어 과민증과 미적 결함을 유발할 수 있습니다.
둘째, 비만 수술의 유형에 따라 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 현저한 수술 후 대사 및 영양 변화가 관찰될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비만 수술을 받지 않은 비만 환자와 비교하여 비만 수술을 받은 비만 환자의 미란성 치아 마모, 충치 및 치주 질환의 유병률과 중증도를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 비만 수술을 받지 않았거나 수술을 받은 후 BMI(체질량 지수)가 25kg/m2 이상인 비만 성인(18세 이상)을 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- BMI ≥ 25 kg/m2 비만 수술을 받지 않았거나 받은 후
제외 기준:
- 참여 거부
- 18세 미만
- BMI <25kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 수술 후 비만 환자
비만 수술을 받은 비만 성인(18세 이상)
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비만 수술을 받지 않은 비만 성인
검사 당시 비만 수술을 받지 않은 비만 성인(18세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술을 받지 않은 비만 성인의 구강 건강 - 애착 상실
기간: 10-15분
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프로빙 깊이(mm) + 리세스(mm)
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10-15분
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비만 수술을 받지 않은 비만 성인의 구강 건강 - BOP
기간: 2분
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염증 지표로서의 BOP(프로빙 시 출혈, %)
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2분
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비만 수술을 받지 않은 비만 성인의 구강 건강 - 충치
기간: 2-5분
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ICDAS(International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), 복원/크라운 존재(예/아니오): DMFT 계산
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2-5분
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비만 수술을 받지 않은 비만 성인의 구강 건강 - 미란성 치아 마모
기간: 1-2분
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BEWE(기본 침식 마모 검사, 0-3)
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1-2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 성인의 비만 수술 후 구강 건강 - 애착 상실
기간: 10-15분
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프로빙 깊이(mm) + 리세스(mm)
|
10-15분
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비만 성인의 비만 수술 후 구강 건강 - BOP
기간: 2분
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염증 지표로서의 BOP(프로빙 시 출혈, %)
|
2분
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비만 성인의 비만 수술 후 구강 건강 - 충치
기간: 2-5분
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ICDAS(International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), 복원/크라운 존재(예/아니오): DMFT 계산
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2-5분
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비만 성인의 비만 수술 후 구강 건강 - 미란성 치아 마모
기간: 1-2분
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BEWE(기본 침식 마모 검사, 0-3)
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1-2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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