Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhed hos bariatriske patienter

24. januar 2026 opdateret af: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Da få er kendt om den orale sundhed hos fedmepatienter, havde denne undersøgelse til formål at analysere forekomsten og sværhedsgraden af ​​erosivt tandslid, tandkaries og parodontale sygdomme hos overvægtige patienter, der gennemgik fedmekirurgi, sammenlignet med overvægtige patienter uden fedmeprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​overvægt og fedme er stigende siden 1980'erne. Fedme er forbundet med adskillige risikofaktorer såsom hypertension, hyperinsulinemi og hyperlipidæmi og udgør en umiddelbar og langsigtet sundhedsrisiko for diabetes mellitus, hjertesygdomme, slidgigt og visse former for kræft. Til kontrol af fedme er der udviklet flere behandlingsmuligheder: Udover konservative behandlinger, herunder ændring af kost og livsstil, betragtes fedmekirurgi som en lovende mulighed for patienter med svær overvægt (BMI ≥ 40 kg/m2). Fedmekirurgi tillader et imponerende vægttab fra 40 til 80 % og effektiv reduktion af følgesygdomme, og fedmekirurgi viser også nogle negative/skadelige virkninger, såsom nyreproblemer, hyperparathyroidisme, anæmi og metaboliske knoglesygdomme. For oral sundhed er to forhold særligt vigtige at overveje: For det første er kroniske opstød, der når mundhulen, en vigtig risikofaktor for erosivt tandslid, som i starten fremstår som glatte silkebløde glaserede overflader. Yderligere fremskridt er ofte forbundet med overfølsomhed og æstetiske mangler. Over tid kan der ofte observeres betydelige tab, hvilket fremkalder overfølsomhed og æstetiske mangler. For det andet kan der, afhængigt af typen af ​​fedmekirurgi, observeres udtalte postoperative metaboliske og ernæringsmæssige ændringer, som også kan påvirke oral sundhed. Formålet med denne undersøgelse er at analysere forekomsten og sværhedsgraden af ​​erosivt tandslid, tandcaries og parodontale sygdomme hos overvægtige patienter, der har gennemgået fedmeoperationer, sammenlignet med overvægtige patienter uden fedmeprocedurer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen inddrager overvægtige voksne (alder over 18 år) med et BMI (body mass index) på mindst 25 kg/m2 uden eller efter fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2 uden eller efter fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på deltagelse
  • alder <18 år
  • BMI <25 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
overvægtige patienter efter fedmekirurgi
overvægtige voksne (≥ 18 år), som gennemgik fedmekirurgi
overvægtige voksne uden fedmekirurgi
overvægtige voksne (≥ 18 år), som ikke gennemgik fedmekirurgi på tidspunktet for undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhed hos overvægtige voksne uden fedmekirurgi - tab af tilknytning
Tidsramme: 10-15 minutter
sonderingsdybder (mm) + recessioner (mm)
10-15 minutter
Oral sundhed hos overvægtige voksne uden fedmekirurgi - BOP
Tidsramme: 2 minutter
BOP (Blødning ved sondering, %) som indikator for betændelse
2 minutter
Oral sundhed hos overvægtige voksne uden fedmekirurgi - tandkaries
Tidsramme: 2-5 minutter
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), tilstedeværelse af restaurationer/kroner (ja/nej): beregning af DMFT
2-5 minutter
Oral sundhed hos overvægtige voksne uden fedmekirurgi - eroderende tandslid
Tidsramme: 1-2 minutter
BEWE (Grundlæggende erosivt slidundersøgelse, 0-3)
1-2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhed hos overvægtige voksne efter fedmekirurgi - tab af tilknytning
Tidsramme: 10-15 min
sonderingsdybder (mm) + recessioner (mm)
10-15 min
Oral sundhed hos overvægtige voksne efter fedmekirurgi - BOP
Tidsramme: 2 minutter
BOP (Blødning ved sondering, %) som indikator for betændelse
2 minutter
Oral sundhed hos overvægtige voksne efter fedmekirurgi - tandkaries
Tidsramme: 2-5 minutter
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), tilstedeværelse af restaurationer/kroner (ja/nej): beregning af DMFT
2-5 minutter
Oral sundhed hos overvægtige voksne efter fedmekirurgi - erosivt tandslid
Tidsramme: 1-2 minutter
BEWE (Grundlæggende erosivt slidundersøgelse, 0-3)
1-2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Abonner