Orální zdraví u bariatrických pacientů
24. ledna 2026 aktualizováno: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Vzhledem k tomu, že o orálním zdraví bariatrických pacientů je známo jen málo, tato studie si kladla za cíl analyzovat prevalenci a závažnost erozivního opotřebení zubů, zubního kazu a periodontálních onemocnění u obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, ve srovnání s obézními pacienty bez bariatrických výkonů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prevalence nadváhy a obezity se od 80. let 20. století zvyšuje.
Obezita, která je spojena s několika rizikovými faktory, jako je hypertenze, hyperinzulinémie a hyperlipidémie, představuje okamžité a dlouhodobé zdravotní riziko pro diabetes mellitus, srdeční choroby, osteoartrózu a některé formy rakoviny.
Pro kontrolu obezity bylo vyvinuto několik možností terapie: Kromě konzervativní léčby včetně změny stravy a životního stylu je bariatrická chirurgie považována za slibnou možnost pro pacienty s těžkou obezitou (BMI ≥ 40 kg/m2).
Bariatrická chirurgie, která umožňuje působivý úbytek hmotnosti od 40 do 80 % a účinné snížení komorbidit, vykazuje také některé negativní/nežádoucí účinky, jako jsou problémy s ledvinami, hyperparatyreóza, anémie a metabolická onemocnění kostí.
Pro zdraví ústní dutiny je zvláště důležité vzít v úvahu dvě skutečnosti: Za prvé, chronická regurgitace zasahující do ústní dutiny je důležitým rizikovým faktorem pro erozivní opotřebení zubů, které se zpočátku jeví jako hladké, hedvábně lesklé glazované povrchy.
Další pokrok je často spojen s přecitlivělostí a estetickými deficity.
V průběhu času lze často pozorovat značné ztráty, které vyvolávají přecitlivělost a estetické deficity.
Za druhé, v závislosti na typu bariatrické operace, lze pozorovat výrazné pooperační metabolické a nutriční změny, které mohou také ovlivnit zdraví ústní dutiny.
Cílem této studie je analyzovat prevalenci a závažnost erozivního opotřebení zubů, zubního kazu a onemocnění parodontu u obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci, ve srovnání s obézními pacienty bez bariatrických výkonů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Göttingen, Německo, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje obézní dospělé (věk nad 18 let) s BMI (index tělesné hmotnosti) alespoň 25 kg/m2 bez nebo po bariatrické operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- BMI ≥ 25 kg/m2 bez nebo po bariatrické operaci
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
- věk <18 let
- BMI <25 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
obézních pacientů po bariatrické operaci
obézní dospělí (≥ 18 let), kteří podstoupili bariatrickou operaci
|
|
obézní dospělí bez bariatrické operace
obézní dospělí (≥ 18 let), kteří v době vyšetření nepodstoupili bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické chirurgie - ztráta vazby
Časové okno: 10-15 minut
|
hloubky snímání (mm) + prohlubně (mm)
|
10-15 minut
|
|
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - BOP
Časové okno: 2 minuty
|
BOP (Bleeding on probing, %) jako indikátor zánětu
|
2 minuty
|
|
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - zubní kaz
Časové okno: 2-5 minut
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), přítomnost restaurací/ korun (ano/ne): výpočet DMFT
|
2-5 minut
|
|
Orální zdraví obézních dospělých bez bariatrické operace - erozivní opotřebení zubů
Časové okno: 1-2 minuty
|
BEWE (základní vyšetření erozivního opotřebení, 0-3)
|
1-2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - ztráta citu
Časové okno: 10-15 min
|
hloubky snímání (mm) + prohlubně (mm)
|
10-15 min
|
|
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - BOP
Časové okno: 2 minuty
|
BOP (Bleeding on probing, %) jako indikátor zánětu
|
2 minuty
|
|
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - zubní kaz
Časové okno: 2-5 minut
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), přítomnost restaurací/ korun (ano/ne): výpočet DMFT
|
2-5 minut
|
|
Orální zdraví obézních dospělých po bariatrické operaci - erozivní opotřebení zubů
Časové okno: 1-2 minuty
|
BEWE (základní vyšetření erozivního opotřebení, 0-3)
|
1-2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28/3/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .