- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03516201
Santé bucco-dentaire chez les patients bariatriques
24 janvier 2026 mis à jour par: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Comme on en sait peu sur la santé bucco-dentaire des patients bariatriques, cette étude visait à analyser la prévalence et la gravité de l'usure dentaire érosive, des caries dentaires et des maladies parodontales des patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique par rapport aux patients obèses sans procédure bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La prévalence du surpoids et de l'obésité augmente depuis les années 1980.
Associée à plusieurs facteurs de risque tels que l'hypertension, l'hyperinsulinémie et l'hyperlipidémie, l'obésité présente un risque immédiat et à long terme pour la santé du diabète sucré, des maladies cardiaques, de l'arthrose et de certaines formes de cancer.
Pour le contrôle de l'obésité, plusieurs options thérapeutiques ont été développées : à côté des traitements conservateurs comprenant un changement de régime alimentaire et de mode de vie, la chirurgie bariatrique est considérée comme une option prometteuse pour les patients souffrant d'obésité sévère (IMC ≥ 40 kg/m2).
Permettant une perte de poids impressionnante de 40 à 80% et une réduction efficace des comorbidités, la chirurgie bariatrique montre également certains effets négatifs/indésirables, comme les problèmes rénaux, l'hyperparathyroïdie, l'anémie et les maladies osseuses métaboliques.
Pour la santé bucco-dentaire, deux faits sont particulièrement importants à considérer : Premièrement, la régurgitation chronique atteignant la cavité buccale est un facteur de risque important pour l'usure dentaire érosive qui apparaît initialement comme des surfaces vitrées lisses et brillantes.
Des progrès supplémentaires sont souvent associés à des hypersensibilités et à des déficits esthétiques.
Au fil du temps, des pertes souvent importantes peuvent être observées, provoquant des hypersensibilités et des déficits esthétiques.
Deuxièmement, selon le type de chirurgie bariatrique, des changements métaboliques et nutritionnels postopératoires prononcés peuvent être observés, ce qui pourrait également influencer la santé bucco-dentaire.
Le but de cette étude est d'analyser la prévalence et la gravité de l'usure dentaire érosive, des caries dentaires et des maladies parodontales des patients obèses ayant subi une chirurgie bariatrique par rapport aux patients obèses sans procédures bariatriques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Göttingen, Allemagne, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude recrute des adultes obèses (âgés de plus de 18 ans) avec un IMC (indice de masse corporelle) d'au moins 25 kg/m2 sans ou après chirurgie bariatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- IMC ≥ 25 kg/m2 sans ou après chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- refus de participation
- âge <18 ans
- IMC <25 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients obèses après chirurgie bariatrique
adultes obèses (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie bariatrique
|
|
adultes obèses sans chirurgie bariatrique
adultes obèses (≥ 18 ans) n'ayant pas subi de chirurgie bariatrique au moment de l'examen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses sans chirurgie bariatrique - perte d'attache
Délai: 10-15 minutes
|
profondeurs de sondage (mm) + retraits (mm)
|
10-15 minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses sans chirurgie bariatrique - BOP
Délai: 2 minutes
|
BOP (saignement au sondage, %) comme indicateur de l'inflammation
|
2 minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses sans chirurgie bariatrique - caries dentaires
Délai: 2-5 Minutes
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), présence de restaurations/couronnes (oui/non) : calcul de la CAOD
|
2-5 Minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses sans chirurgie bariatrique - usure dentaire érosive
Délai: 1-2 Minutes
|
BEWE (examen de base de l'usure érosive, 0-3)
|
1-2 Minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses après chirurgie bariatrique - perte d'attache
Délai: 10-15 minutes
|
profondeurs de sondage (mm) + retraits (mm)
|
10-15 minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses après chirurgie bariatrique - BOP
Délai: 2 minutes
|
BOP (saignement au sondage, %) comme indicateur de l'inflammation
|
2 minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses après chirurgie bariatrique - caries dentaires
Délai: 2-5 Minutes
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), présence de restaurations/couronnes (oui/non) : calcul de la CAOD
|
2-5 Minutes
|
|
Santé bucco-dentaire des adultes obèses après chirurgie bariatrique - usure dentaire érosive
Délai: 1-2 Minutes
|
BEWE (examen de base de l'usure érosive, 0-3)
|
1-2 Minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Première publication (Réel)
4 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/3/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .