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Salute orale nei pazienti bariatrici

24 gennaio 2026 aggiornato da: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Poiché si sa poco sulla salute orale dei pazienti bariatrici, questo studio mirava ad analizzare la prevalenza e la gravità dell'usura erosiva dei denti, della carie dentale e delle malattie parodontali dei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti obesi senza procedure bariatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è in aumento dagli anni '80. Essendo associata a diversi fattori di rischio come l'ipertensione, l'iperinsulinemia e l'iperlipidemia, l'obesità presenta un rischio sanitario immediato ea lungo termine per il diabete mellito, le malattie cardiache, l'artrosi e alcune forme di cancro. Per il controllo dell'obesità sono state sviluppate diverse opzioni terapeutiche: oltre ai trattamenti conservativi che includono il cambiamento della dieta e dello stile di vita, la chirurgia bariatrica è considerata un'opzione promettente per i pazienti con obesità grave (BMI ≥ 40 kg/m2). Consentendo un'impressionante perdita di peso dal 40 all'80% e un'effettiva riduzione delle comorbidità, la chirurgia bariatrica mostra anche alcuni effetti negativi/avversi, come problemi renali, iperparatiroidismo, anemia e malattie del metabolismo osseo. Per la salute orale, due fattori sono particolarmente importanti da considerare: in primo luogo, il rigurgito cronico che raggiunge la cavità orale è un importante fattore di rischio per l'usura erosiva dei denti che inizialmente appaiono come superfici vetrate lisce e lucenti. Ulteriori progressi sono spesso associati a ipersensibilità e deficit estetici. Nel tempo si possono osservare perdite spesso sostanziali, che provocano ipersensibilità e deficit estetici. In secondo luogo, a seconda del tipo di chirurgia bariatrica, si possono osservare pronunciati cambiamenti metabolici e nutrizionali postoperatori che potrebbero anche influenzare la salute orale. Scopo di questo studio è analizzare la prevalenza e la gravità dell'usura erosiva dei denti, della carie dentale e delle malattie parodontali dei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica rispetto ai pazienti obesi senza procedure bariatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruola adulti obesi (età superiore a 18 anni) con un BMI (indice di massa corporea) di almeno 25 kg/m2 senza o dopo chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • BMI ≥ 25 kg/m2 senza o dopo chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipazione
  • età <18 anni
  • IMC <25 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti obesi dopo chirurgia bariatrica
adulti obesi (≥ 18 anni) sottoposti a chirurgia bariatrica
adulti obesi senza chirurgia bariatrica
adulti obesi (≥ 18 anni) che non erano stati sottoposti a chirurgia bariatrica al momento dell'esame

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute orale di adulti obesi senza chirurgia bariatrica - perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 10-15 minuti
profondità di tastatura (mm) + recessi (mm)
10-15 minuti
Salute orale degli adulti obesi senza chirurgia bariatrica - BOP
Lasso di tempo: 2 minuti
BOP (Sanguinamento al sondaggio, %) come indicatore di infiammazione
2 minuti
Salute orale degli adulti obesi senza chirurgia bariatrica - carie dentale
Lasso di tempo: 2-5 minuti
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presenza di restauri/corone (sì/no): calcolo del DMFT
2-5 minuti
Salute orale di adulti obesi senza chirurgia bariatrica - usura erosiva dei denti
Lasso di tempo: 1-2 minuti
BEWE (esame di base dell'usura erosiva, 0-3)
1-2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute orale di adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - perdita di attaccamento
Lasso di tempo: 10-15 min
profondità di tastatura (mm) + recessi (mm)
10-15 min
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - BOP
Lasso di tempo: 2 minuti
BOP (Sanguinamento al sondaggio, %) come indicatore di infiammazione
2 minuti
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - carie dentaria
Lasso di tempo: 2-5 minuti
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presenza di restauri/corone (sì/no): calcolo del DMFT
2-5 minuti
Salute orale degli adulti obesi dopo chirurgia bariatrica - usura erosiva dei denti
Lasso di tempo: 1-2 minuti
BEWE (esame di base dell'usura erosiva, 0-3)
1-2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Göttingen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28/3/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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