- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03516201
Suun terveys bariatrisilla potilailla
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Koska bariatristen potilaiden suun terveydestä tiedetään vain vähän, tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida hampaiden kulumisen, hammaskarieksen ja periodontaalisten sairauksien esiintyvyyttä ja vakavuutta lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus, verrattuna lihaviin potilaisiin, joilla ei ollut bariatrisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt 1980-luvulta lähtien.
Koska liikalihavuus liittyy useisiin riskitekijöihin, kuten verenpaineeseen, hyperinsulinemiaan ja hyperlipidemiaan, se on välitön ja pitkäaikainen terveysriski diabetekselle, sydänsairauksille, nivelrikkoille ja tietyille syöpämuodoille.
Lihavuuden hallintaan on kehitetty useita hoitovaihtoehtoja: Konservatiivisten hoitojen, mukaan lukien ruokavalion ja elämäntapojen muuttaminen, ohella bariatrista leikkausta pidetään lupaavana vaihtoehtona potilaille, joilla on vaikea lihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2).
Mahdollistaa vaikuttavan painonpudotuksen 40-80 % ja tehokkaan vähentämisen rinnakkaissairauksia, bariatric kirurgia osoittaa myös joitakin negatiivisia/haittavaikutuksia, kuten munuaisongelmia, hyperparatyreoosia, anemiaa ja metabolisia luusairauksia.
Suun terveyden kannalta on erityisen tärkeää ottaa huomioon kaksi seikkaa: Ensinnäkin, suuonteloon ulottuva krooninen regurgitaatio on tärkeä riskitekijä erosiiviselle hampaiden kulumiselle, jotka aluksi näyttävät sileiltä silkkisiltä kiiltopinnoilta.
Edistyminen liittyy usein yliherkkyyteen ja esteettisiin puutteisiin.
Ajan mittaan voidaan usein havaita merkittäviä menetyksiä, jotka aiheuttavat yliherkkyyttä ja esteettisiä puutteita.
Toiseksi, bariatrisen leikkauksen tyypistä riippuen voidaan havaita selkeitä postoperatiivisia metabolisia ja ravitsemusmuutoksia, jotka voivat myös vaikuttaa suun terveyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida hampaiden kulumisen, hammaskarieksen ja periodontaalisten sairauksien esiintyvyyttä ja vakavuutta bariatrisesti leikatuilla potilailla verrattuna ylipainoisiin potilaisiin, joilla ei ole bariatrisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan lihavia aikuisia (yli 18-vuotiaita), joiden BMI (painoindeksi) on vähintään 25 kg/m2 ilman bariatrista leikkausta tai sen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- BMI ≥ 25 kg/m2 ilman bariatrista leikkausta tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen kieltäytyminen
- ikä <18 vuotta
- BMI <25 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lihavia potilaita bariatrisen leikkauksen jälkeen
lihavia aikuisia (≥ 18 vuotta), joille tehtiin bariatrinen leikkaus
|
|
lihavia aikuisia ilman bariatrista leikkausta
lihavat aikuiset (≥ 18 vuotta), joille ei tehty bariatrista leikkausta tutkimushetkellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavien aikuisten suun terveys ilman bariatrista leikkausta - kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
mittaussyvyydet (mm) + syvennykset (mm)
|
10-15 minuuttia
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys ilman bariatrista leikkausta - BOP
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
BOP (Bleeding on probing, %) tulehduksen indikaattorina
|
2 minuuttia
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys ilman bariatrista leikkausta - hammaskariies
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), restauraatioiden/kruunujen esiintyminen (kyllä/ei): DMFT:n laskenta
|
2-5 minuuttia
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys ilman bariatrista leikkausta - erosiivinen hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
BEWE (eroosiokulumisen perustutkimus, 0-3)
|
1-2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavien aikuisten suun terveys bariatrisen leikkauksen jälkeen - kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 10-15 min
|
mittaussyvyydet (mm) + syvennykset (mm)
|
10-15 min
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys bariatrisen leikkauksen jälkeen - BOP
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
BOP (Bleeding on probing, %) tulehduksen indikaattorina
|
2 minuuttia
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys bariatrisen leikkauksen jälkeen - hammaskaries
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), restauraatioiden/kruunujen esiintyminen (kyllä/ei): DMFT:n laskenta
|
2-5 minuuttia
|
|
Lihavien aikuisten suun terveys bariatrisen leikkauksen jälkeen - erosiivinen hampaiden kuluminen
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
BEWE (eroosiokulumisen perustutkimus, 0-3)
|
1-2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/3/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .