- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03516201
Saúde Bucal em Pacientes Bariátricos
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Philipp Kanzow, Prof. Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Como pouco se sabe sobre a saúde bucal de pacientes bariátricos, este estudo teve como objetivo analisar a prevalência e a gravidade do desgaste dentário erosivo, cárie dentária e doenças periodontais de pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica em comparação com pacientes obesos sem procedimentos bariátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A prevalência de sobrepeso e obesidade vem aumentando desde a década de 1980.
Estando associada a vários fatores de risco, como hipertensão, hiperinsulinemia e hiperlipidemia, a obesidade apresenta um risco de saúde imediato e de longo prazo para diabetes mellitus, doenças cardíacas, osteoartrite e certas formas de câncer.
Para o controle da obesidade, várias opções terapêuticas foram desenvolvidas: Além dos tratamentos conservadores, incluindo mudança de dieta e estilo de vida, a cirurgia bariátrica é considerada uma opção promissora para pacientes com obesidade grave (IMC ≥ 40 kg/m2).
Permitindo perda de peso impressionante de 40 a 80% e redução efetiva de comorbidades, a cirurgia bariátrica também apresenta alguns efeitos negativos/adversos, como problemas renais, hiperparatireoidismo, anemia e doenças ósseas metabólicas.
Para a saúde bucal, dois fatos são particularmente importantes a serem considerados: Em primeiro lugar, a regurgitação crônica que atinge a cavidade oral é um importante fator de risco para o desgaste erosivo dos dentes, que inicialmente aparece como superfícies vidradas lisas e sedosas.
O progresso posterior é frequentemente associado a hipersensibilidades e déficits estéticos.
Com o passar do tempo, muitas vezes podem ser observadas perdas substanciais, provocando hipersensibilidades e déficits estéticos.
Em segundo lugar, dependendo do tipo de cirurgia bariátrica, podem ser observadas alterações metabólicas e nutricionais pronunciadas no pós-operatório, que também podem influenciar a saúde bucal.
O objetivo deste estudo é analisar a prevalência e a gravidade do desgaste dentário erosivo, cárie dentária e doenças periodontais de pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica em comparação com pacientes obesos sem procedimentos bariátricos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui adultos obesos (idade acima de 18 anos) com um IMC (índice de massa corporal) de pelo menos 25 kg/m2 sem ou após cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- IMC ≥ 25 kg/m2 sem ou após cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- recusa de participação
- idade <18 anos
- IMC <25 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes obesos após cirurgia bariátrica
adultos obesos (≥ 18 anos) submetidos à cirurgia bariátrica
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adultos obesos sem cirurgia bariátrica
adultos obesos (≥ 18 anos) que não realizaram cirurgia bariátrica no momento do exame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde bucal de adultos obesos sem cirurgia bariátrica - perda de inserção
Prazo: 10-15 minutos
|
profundidades de sondagem (mm) + recessões (mm)
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10-15 minutos
|
|
Saúde bucal de adultos obesos sem cirurgia bariátrica - BOP
Prazo: 2 minutos
|
BOP (sangramento à sondagem, %) como indicador de inflamação
|
2 minutos
|
|
Saúde bucal de adultos obesos sem cirurgia bariátrica - cárie dentária
Prazo: 2-5 minutos
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presença de restaurações/coroas (sim/não): cálculo do CPOD
|
2-5 minutos
|
|
Saúde bucal de adultos obesos sem cirurgia bariátrica - desgaste dentário erosivo
Prazo: 1-2 minutos
|
BEWE (Exame básico de desgaste erosivo, 0-3)
|
1-2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde bucal de adultos obesos após cirurgia bariátrica - perda de inserção
Prazo: 10-15 minutos
|
profundidades de sondagem (mm) + recessões (mm)
|
10-15 minutos
|
|
Saúde bucal de adultos obesos após cirurgia bariátrica - BOP
Prazo: 2 minutos
|
BOP (sangramento à sondagem, %) como indicador de inflamação
|
2 minutos
|
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Saúde bucal de adultos obesos após cirurgia bariátrica - cárie dentária
Prazo: 2-5 minutos
|
ICDAS (International Caries Detection and Assessment System II, 0-6), presença de restaurações/coroas (sim/não): cálculo do CPOD
|
2-5 minutos
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Saúde bucal de adultos obesos após cirurgia bariátrica - desgaste dentário erosivo
Prazo: 1-2 minutos
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BEWE (Exame básico de desgaste erosivo, 0-3)
|
1-2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Annette Wiegand, Prof. Dr. med. dent., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/3/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .