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手動インライン安定化患者における Mcgrath ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較

2018年4月24日 更新者：Hallym University Medical Center

手動インライン安定化患者の口腔気管挿管における Mcgrath ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較

ビデオ喉頭鏡検査は、直接喉頭鏡検査に比べて良好な喉頭ビューを容易に提供します。 特に、挿管困難が予想される患者に有用であり、教育目的でも広く使用されています。 ビデオ喉頭鏡検査の中でも、Mcgrath は最近開発された、液晶ディスプレイ (LCD) モニターと使い捨ての湾曲したブレードを備えたポータブル ビデオ喉頭鏡検査です。

Mcgrath は、通常の気道管理だけでなく、挿管が困難であることが予想され、挿管が失敗することが予想される場合でも、優れた喉頭の視認性を提供することが知られています。 ただし、直接喉頭鏡検査と比較して、挿管の成功率と予想される挿管困難に必要な時間は、以前の研究で相反する結果が報告されています。 この研究の目的は、挿管成功率、挿管時間、挿管中の Mcgrath ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の使いやすさを比較することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 手術室では、すべての患者が心電計、非侵襲的血圧、パルス酸素濃度計、カプノグラフ、バイスペクトル インデックス (BIS) モニターで監視されます。 １００％酸素で１分間予備酸素化した後、プロポフォールおよびレミフェンタニルによる静脈麻酔（ＴＩＶＡ）を投与し、続いてロクロニウム（０．６ｍｇ／ｋｇ）を投与する。 患者が意識を失った場合、100% 酸素で手動マスク換気を 2 分間行います。
  2. 経口気管内挿管は、Mcgrath ビデオ喉頭鏡 (グループ ML) と直接喉頭鏡 (グループ DL) を使用して、手動のインライン安定化を使用して実行されます。 この時点で、挿管に必要な時間は、この研究に従事していない他の医療関係者によって測定されます。
  3. 麻酔科医は、Cormack Lehane 喉頭視野、外喉頭操作、挿管困難スケール (IDS)、および挿管困難を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Anyang、Gyeonggi-do、大韓民国、14068
        • 募集
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -気管挿管を必要とする全身麻酔が予定されている患者。 患者は 19 歳から 70 歳で、米国麻酔科学会の身体状態 I、II です。

除外基準:

  • 迅速な挿管が必要な患者 歯並びが悪い、または誤嚥性肺炎のリスクが高い患者 頸椎の病理、咽頭の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループML
マクグラスビデオ喉頭鏡検査
デバイス：グループML
マクグラスビデオ喉頭鏡
アクティブコンパレータ：グループDL
マッキントッシュ直接喉頭鏡
デバイス：グループDL
マッキントッシュ喉頭鏡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管成功率
時間枠：1時間
挿管の成功または失敗
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管に要する時間
時間枠：1時間
喉頭刃が患者の歯を通過した後の呼気二酸化炭素（CO2）測定終了までの時間
1時間
挿管困難スコア
時間枠：1時間
挿管時の困難。 (簡単/普通/難しい)
1時間
合併症
時間枠：1日
口内出血、歯または唇の出血
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hallym University Medical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Yi Hwa Choi, Dr、Halllym university Sacred Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月11日

一次修了 (予想される)

2018年6月30日

研究の完了 (予想される)

2018年7月7日

試験登録日

最初に提出

2018年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月24日

最初の投稿 (実際)

2018年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-I043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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