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Comparaison entre le vidéolaryngoscope McGrath et le laryngoscope Macintosh chez les patients avec stabilisation manuelle en ligne

24 avril 2018 mis à jour par: Hallym University Medical Center

Comparaison du vidéolaryngoscope McGrath avec le laryngoscope Macintosh pour l'intubation orotrachéale chez les patients avec stabilisation manuelle en ligne

La laryngoscopie vidéo fournit facilement une bonne vue laryngée par rapport à la laryngoscopie directe. Il est particulièrement utile chez les patients dont l'intubation est difficile à prévoir, et également largement utilisé à des fins éducatives. Parmi la laryngoscopie vidéo, Mcgrath est une laryngoscopie vidéo portable récemment développée avec un écran à cristaux liquides (LCD) et une lame incurvée jetable.

Mcgrath est connu pour fournir une excellente visibilité laryngée même en cas d'intubation anticipée difficile et anticipée infructueuse ainsi qu'en cas de gestion normale des voies respiratoires. Cependant, par rapport à la laryngoscopie directe, le taux de réussite de l'intubation et le temps requis pour une intubation difficile anticipée ont fait l'objet de résultats contradictoires dans des études antérieures. Le but de cette étude était de comparer le taux de réussite de l'intubation, le temps d'intubation et la facilité d'utilisation avec la laryngoscopie vidéo McGrath et la laryngoscopie directe pendant l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Dans la salle d'opération, tous les patients sont surveillés avec un électrocardiographe, une pression artérielle non invasive, un oxymètre de pouls, un capnographe et un moniteur d'indice bispectral (BIS). Après pré-oxygénation avec 100% d'oxygène pendant 1 minute, une anesthésie intraveineuse (TIVA) avec du propofol et du rémifentanyl est administrée et suivie de rocuronium (0,6 mg/kg). Lorsque les patients ont perdu connaissance, une ventilation manuelle au masque est effectuée avec 100 % d'oxygène pendant 2 minutes.
  2. L'intubation endotrachéale transorale est réalisée à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath (groupe ML) et d'un laryngoscope direct (groupe DL) utilisant une stabilisation manuelle en ligne. À l'heure actuelle, le temps requis pour l'intubation est mesuré par d'autres membres du personnel médical non engagés dans cette recherche.
  3. L'anesthésiste évalue le champ visuel laryngé de Cormack Lehane, la manipulation laryngée externe, les échelles de difficulté d'intubation (IDS) et la difficulté d'intubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14068
        • Recrutement
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale. Les patients sont âgés de 19 à 70 ans et sont de statut physique I, II selon l'American Society of Anesthesiologists.

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une intubation à séquence rapide Patients avec de mauvaises dents ou à haut risque de pneumonie par aspiration Pathologie de la colonne cervicale, pathologie pharyngée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ML
Vidéolaryngoscopie McGrath
Dispositif: Groupe ML
Vidéolaryngoscope McGrath
Comparateur actif: Groupe DL
laryngoscope direct Macintosh
Dispositif: Groupe DL
Laryngoscope Macintosh

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intubation
Délai: 1 heure
succès ou échec de l'intubation
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire à l'intubation
Délai: 1 heure
temps jusqu'à la fin de la mesure du dioxyde de carbone (CO2) après le passage de la lame laryngée dans les dents du patient
1 heure
Score de difficulté d'intubation
Délai: 1 heure
difficulté au moment de l'intubation. (facile / modéré / difficile)
1 heure
Complications
Délai: Un jour
saignement buccal, saignement des dents ou des lèvres
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Première publication (Réel)

4 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-I043

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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