Videolaringoscopio Mcgrath versus laringoscopio Macintosh en pacientes con estabilización manual en línea
24 de abril de 2018 actualizado por: Hallym University Medical Center
Comparación del videolaringoscopio Mcgrath con el laringoscopio Macintosh para la intubación orotraqueal en pacientes con estabilización manual en línea
La videolaringoscopia proporciona fácilmente una buena vista de la laringe en comparación con la laringoscopia directa. Es particularmente útil en pacientes con intubación difícil anticipada, y también se usa ampliamente con fines educativos. Entre la videolaringoscopia, Mcgrath es una videolaringoscopia portátil recientemente desarrollada con un monitor de pantalla de cristal líquido (LCD) y una hoja curva desechable.
Se sabe que Mcgrath proporciona una excelente visibilidad laríngea incluso en caso de intubación anticipada difícil y anticipada fallida, así como en el manejo normal de las vías respiratorias. Sin embargo, en comparación con la laringoscopia directa, la tasa de éxito de la intubación y el tiempo requerido para la intubación difícil anticipada han reportado resultados contradictorios en estudios previos. El objetivo de este estudio fue comparar la tasa de éxito de la intubación, el tiempo de intubación y la facilidad de uso con la videolaringoscopia de Mcgrath y la laringoscopia directa durante la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- En la sala de operaciones, todos los pacientes son monitoreados con un electrocardiógrafo, un monitor de presión arterial no invasiva, un oxímetro de pulso, un capnógrafo y un monitor de índice biespectral (BIS). Tras preoxigenación con oxígeno al 100% durante 1 minuto, se administra anestesia intravenosa (TIVA) con propofol y remifentanilo, seguida de rocuronio (0,6 mg/kg). Cuando los pacientes pierden el conocimiento, se procede a la ventilación manual con mascarilla con oxígeno al 100% durante 2 minutos.
- La intubación endotraqueal transoral se realiza con videolaringoscopio Mcgrath (Grupo ML) y laringoscopio directo (Grupo DL) con estabilización manual en línea. En este momento, el tiempo requerido para la intubación es medido por otro personal médico que no participa en esta investigación.
- El anestesiólogo evalúa el campo visual laríngeo de Cormack Lehane, la manipulación laríngea externa, las escalas de dificultad de intubación (IDS) y la dificultad de intubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14068
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Yi Hwa Choi, Dr
- Número de teléfono: 3946 82-31-380-3813
- Correo electrónico: pcyhchoi@hallym.or.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para anestesia general que requieran intubación traqueal. Los pacientes tienen entre 19 y 70 años y se encuentran en el estado físico I, II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren intubación de secuencia rápida Pacientes con mala dentición o alto riesgo de neumonía por aspiración Patología de columna cervical, patología faríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ML
Videolaringoscopia Mcgrath
|
Videolaringoscopio Mcgrath
|
|
Comparador activo: Grupo DL
laringoscopio Macintosh directo
|
Laringoscopio Macintosh
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
éxito o fracaso de la intubación
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo requerido para la intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
tiempo hasta el final de la medición de dióxido de carbono (CO2) tidal después de que el bisturí laríngeo pase a través de los dientes del paciente
|
1 hora
|
|
Puntuación de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Dificultad en el momento de la intubación.
(fácil/moderado/difícil)
|
1 hora
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
sangrado oral, sangrado de dientes o labios
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Asai T, Murao K, Shingu K. Training method of applying pressure on the neck for laryngoscopy: use of a videolaryngoscope. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):602-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03207_7.x. No abstract available.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Case series: the McGrath videolaryngoscope--an initial clinical evaluation. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):307-13. doi: 10.1007/BF03022777.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Use of the McGrath videolaryngoscope in the management of difficult and failed tracheal intubation. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):116-9. doi: 10.1093/bja/aem303. Epub 2007 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-I043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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