Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskop Mcgrath kontra laryngoskop Macintosh u pacjentów z ręczną stabilizacją na linii

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hallym University Medical Center

Porównanie wideolaryngoskopu Mcgrath z laryngoskopem Macintosh do intubacji ustno-tchawiczej u pacjentów z ręczną stabilizacją w linii

Wideolaryngoskopia zapewnia z łatwością dobry widok krtani w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią. Jest szczególnie przydatny u pacjentów z przewidywaną trudną intubacją, a także szeroko stosowany w celach edukacyjnych. Wśród wideolaryngoskopii Mcgrath to niedawno opracowana, przenośna wideolaryngoskopia z monitorem z wyświetlaczem ciekłokrystalicznym (LCD) i jednorazowym zakrzywionym ostrzem.

Wiadomo, że McGrath zapewnia doskonałą widoczność krtani nawet w przypadku przewidywanej trudnej i przewidywanej nieudanej intubacji, a także normalnego udrażniania dróg oddechowych. Jednak w porównaniu z bezpośrednią laryngoskopią, wskaźnik powodzenia intubacji i czas wymagany do przewidywanej trudnej intubacji były zgłaszane we wcześniejszych badaniach sprzeczne wyniki. Celem tego badania było porównanie wskaźnika powodzenia intubacji, czasu intubacji i łatwości użycia wideolaryngoskopii Mcgratha i laryngoskopii bezpośredniej podczas intubacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Na sali operacyjnej wszyscy pacjenci są monitorowani za pomocą elektrokardiografu, nieinwazyjnego ciśnienia krwi, pulsoksymetru, kapnografu i monitora wskaźnika bispektralnego (BIS). Po preoksygenacji 100% tlenem przez 1 minutę, podaje się znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem propofolu i remifentanylu, a następnie rokuronium (0,6 mg/kg). Po utracie przytomności przez pacjenta następuje ręczna wentylacja maską 100% tlenem przez 2 minuty.
  2. Intubację przezustną dotchawiczą wykonuje się za pomocą wideolaryngoskopu Mcgratha (Grupa ML) i laryngoskopu bezpośredniego (Grupa DL) z ręczną stabilizacją w linii. W tej chwili czas potrzebny do intubacji jest mierzony przez inny personel medyczny niezaangażowany w te badania.
  3. Anestezjolog ocenia krtaniowe pole widzenia Cormacka Lehane'a, zewnętrzną manipulację krtani, skale trudności intubacji (IDS) oraz trudności intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14068
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego wymagający intubacji dotchawiczej. Pacjenci są w wieku od 19 do 70 lat i mają stan fizyczny I, II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający szybkiej intubacji Pacjenci ze słabymi zębami lub wysokim ryzykiem zachłystowego zapalenia płuc Patologia kręgosłupa szyjnego, patologia gardła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ML
Wideolaryngoskopia Mcgratha
Urządzenie: Grupa ML
Wideolaryngoskop McGrath
Aktywny komparator: Grupa DL
bezpośredni laryngoskop Macintosh
Urządzenie: Grupa DL
Laryngoskop Macintosh

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: 1 godzina
powodzenie lub niepowodzenie intubacji
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny na intubację
Ramy czasowe: 1 godzina
czas do pomiaru dwutlenku węgla (CO2) w wydechu po przejściu łopatki krtaniowej przez zęby pacjenta
1 godzina
Stopień trudności intubacji
Ramy czasowe: 1 godzina
trudności w czasie intubacji. (łatwy/średni/trudny)
1 godzina
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 dzień
krwawienie z jamy ustnej, krwawienie z zębów lub warg
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-I043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ML

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj