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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03516539
수동 인라인 안정화를 사용하는 환자의 Mcgrath 비디오 후두경과 Macintosh 후두경 비교
2018년 4월 24일 업데이트: Hallym University Medical Center
수동 인라인 안정화 환자의 구강 기관 삽관을 위한 Mcgrath 비디오 후두경과 Macintosh 후두경의 비교
비디오 후두경 검사는 직접 후두경 검사에 비해 좋은 후두 시야를 쉽게 제공합니다. 특히 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자에게 유용하며 교육용으로도 널리 사용된다. 비디오 후두경 검사 중 맥그래스는 액정 디스플레이(LCD) 모니터와 일회용 곡선 블레이드를 갖춘 최근 개발된 휴대용 비디오 후두경 검사입니다.
McGrath는 정상적인 기도 관리는 물론 어려움이 예상되고 실패가 예상되는 삽관의 경우에도 탁월한 후두 시야를 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 직접 후두경 검사와 비교하여 삽관의 성공률과 예상되는 어려운 삽관에 필요한 시간은 이전 연구에서 상충되는 결과가 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 삽관 중 McGrath 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 삽관 성공률, 삽관 시간 및 사용 용이성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 수술실에서 모든 환자는 심전계, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정기, 카프노그래프 및 BIS(Bispectral index) 모니터로 모니터링됩니다. 1분 동안 100% 산소로 전산소화한 후 프로포폴과 레미펜타닐로 정맥 마취(TIVA)를 투여한 후 로쿠로늄(0.6mg/kg)을 투여합니다. 환자가 의식을 잃었을 때 2분 동안 100% 산소로 수동 마스크 환기를 진행합니다.
- 경구내 기관 삽관은 수동 인라인 안정화를 사용하여 Mcgrath 비디오 후두경(그룹 ML) 및 직접 후두경(그룹 DL)을 사용하여 수행됩니다. 이때 삽관에 소요되는 시간은 본 연구에 참여하지 않는 다른 의료진이 측정한 값이다.
- 마취 전문의는 Cormack Lehane 후두 시야, 외부 후두 조작, 삽관 난이도 척도(IDS) 및 삽관 난이도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
연락하다:
- Yi Hwa Choi, Dr
- 전화번호: 3946 82-31-380-3813
- 이메일: pcyhchoi@hallym.or.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 삽관이 필요한 전신 마취가 예정된 환자. 환자의 나이는 19~70세이고 미국마취과학회 신체상태 I, II이다.
제외 기준:
- 빠른 순서의 삽관이 필요한 환자 치아가 좋지 않거나 흡인성 폐렴의 위험이 높은 환자 경추 병리, 인두 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 ML
맥그래스 비디오 후두경 검사
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맥그래스 비디오 후두경
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활성 비교기: 그룹 디엘
다이렉트 매킨토시 후두경
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매킨토시 후두경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 성공률
기간: 1 시간
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삽관의 성공 또는 실패
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관에 필요한 시간
기간: 1 시간
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후두날이 환자의 치아를 통과한 후 호기말 이산화탄소(CO2) 측정까지의 시간
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1 시간
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|
삽관 난이도 점수
기간: 1 시간
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삽관시 어려움.
(쉬움/보통/어려움)
|
1 시간
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합병증
기간: 1 일
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구강 출혈, 치아 또는 입술 출혈
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Asai T, Murao K, Shingu K. Training method of applying pressure on the neck for laryngoscopy: use of a videolaryngoscope. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):602-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03207_7.x. No abstract available.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Case series: the McGrath videolaryngoscope--an initial clinical evaluation. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):307-13. doi: 10.1007/BF03022777.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Use of the McGrath videolaryngoscope in the management of difficult and failed tracheal intubation. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):116-9. doi: 10.1093/bja/aem303. Epub 2007 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 11일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-I043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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