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McGrath-Videolaryngoskop im Vergleich zu Macintosh-Laryngoskopen bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung

24. April 2018 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Vergleich des McGrath-Videolaryngoskops mit dem Macintosh-Laryngoskop für die orotracheale Intubation bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung

Die Videolaryngoskopie bietet im Vergleich zur direkten Laryngoskopie auf einfache Weise eine gute Sicht auf den Kehlkopf. Es ist besonders nützlich bei Patienten mit zu erwartender schwieriger Intubation und wird auch häufig zu Schulungszwecken eingesetzt. Unter den Videolaryngoskopien ist McGrath eine kürzlich entwickelte, tragbare Videolaryngoskopie mit einem LCD-Monitor (Liquid Crystal Display) und einem gebogenen Einwegspatel.

Mcgrath ist dafür bekannt, dass es selbst bei einer voraussichtlich schwierigen und voraussichtlich erfolglosen Intubation sowie bei normalem Atemwegsmanagement eine hervorragende Sicht auf den Kehlkopf bietet. Im Vergleich zur direkten Laryngoskopie wurden jedoch in früheren Studien widersprüchliche Ergebnisse bezüglich der Erfolgsrate der Intubation und des Zeitaufwands für eine zu erwartende schwierige Intubation berichtet. Ziel dieser Studie war es, die Intubationserfolgsrate, die Intubationsdauer und den Bedienkomfort mit der Mcgrath-Videolaryngoskopie und der direkten Laryngoskopie während der Intubation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Im Operationssaal werden alle Patienten mit einem Elektrokardiographen, einem nichtinvasiven Blutdruckmessgerät, einem Pulsoximeter, einem Kapnographen und einem Monitor für den Bispektralindex (BIS) überwacht. Nach Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff für 1 Minute wird eine intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol und Remifentanyl verabreicht, gefolgt von Rocuronium (0,6 mg/kg). Wenn Patienten bewusstlos werden, wird eine manuelle Maskenbeatmung mit 100 % Sauerstoff für 2 Minuten fortgesetzt.
  2. Die transorale endotracheale Intubation wird mit einem Mcgrath-Videolaryngoskop (Gruppe ML) und einem direkten Laryngoskop (Gruppe DL) mit manueller Inline-Stabilisierung durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt wird die für die Intubation erforderliche Zeit von anderem medizinischem Personal gemessen, das nicht an dieser Forschung beteiligt ist.
  3. Der Anästhesist beurteilt das Gesichtsfeld des Kehlkopfes von Cormack Lehane, die externe Manipulation des Kehlkopfes, die Skalen für Intubationsschwierigkeiten (IDS) und die Schwierigkeit der Intubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14068
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine Vollnarkose geplant ist und die eine tracheale Intubation benötigen. Die Patienten sind zwischen 19 und 70 Jahre alt und haben den körperlichen Status I, II der American Society of Anesthesiologists.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Schnellintubation benötigen Patienten mit schlechten Zähnen oder hohem Risiko einer Aspirationspneumonie Pathologie der Halswirbelsäule, Pharynxpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe ML
McGrath-Videolaryngoskopie
Gerät: Gruppe ML
McGrath-Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: Gruppe DL
direktes Macintosh-Laryngoskop
Gerät: Gruppe DL
Macintosh-Laryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Intubation
Zeitfenster: 1 Stunde
Erfolg oder Misserfolg der Intubation
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benötigte Zeit für die Intubation
Zeitfenster: 1 Stunde
Zeit bis zum Ende der tidalen Kohlendioxid (CO2)-Messung, nachdem die Kehlkopfklinge durch die Zähne des Patienten getreten ist
1 Stunde
Punktzahl für Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: 1 Stunde
Schwierigkeiten zum Zeitpunkt der Intubation. (einfach / mittel / schwer)
1 Stunde
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
orale Blutungen, Zahn- oder Lippenblutungen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-I043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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