Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mcgrath videolaryngoskop versus Macintosh laryngoskop hos patienter med manuel in-line stabilisering

24. april 2018 opdateret af: Hallym University Medical Center

Sammenligning af Mcgrath-videolaryngoskopet med Macintosh-laryngoskopet til orotracheal intubation hos patienter med manuel in-line stabilisering

Video laryngoskopi giver let et godt larynxsyn sammenlignet med direkte laryngoskopi. Det er især nyttigt til patienter med forventet vanskelig intubation og bruges også i vid udstrækning til uddannelsesformål. Blandt video-laryngoskopi er Mcgrath en nyligt udviklet, bærbar video-laryngoskopi med en LCD-skærm (liquid crystal display) og buet engangsblad.

Mcgrath er kendt for at give fremragende larynxsynlighed selv i tilfælde af forventet-svær og forventet-mislykket intubation samt normal luftvejsbehandling. Sammenlignet med direkte laryngoskopi er succesraten for intubation og den tid, der kræves til forventet vanskelig intubation, blevet rapporteret modstridende resultater i tidligere undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne succesraten for intubation, intubationstiden og brugervenligheden med Mcgrath video-laryngoskopi og direkte laryngoskopi under intubation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. På operationsstuen overvåges alle patienter med elektrokardiograf, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximeter, kapnograf og Bispectral index (BIS) monitor. Efter præ-oxygenering med 100 % oxygen i 1 minut administreres intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol og remifentanyl og efterfulgt af rocuronium (0,6 mg/kg). Når patienter mister bevidstheden, fortsættes manuel maskeventilation med 100 % ilt i 2 minutter.
  2. Transoral endotracheal intubation udføres ved hjælp af Mcgrath videolaryngoskop (Group ML) og direkte laryngoskop (Group DL) ved hjælp af manuel in-line stabilisering. På nuværende tidspunkt måles den nødvendige tid til intubation af andet medicinsk personale, der ikke er involveret i denne forskning.
  3. Anæstesilægen vurderer Cormack Lehane larynx synsfelt, ekstern larynx manipulation, intubation sværhedsgrad (IDS) og sværhedsgraden ved intubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14068
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til generel anæstesi, der kræver trakeal intubation. Patienterne er i alderen 19 til 70 år og har American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for hurtig sekvensintubation Patienter med dårlige tænder eller høj risiko for aspirationspneumoni Cervikal rygsøjlepatologi, pharyngeal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ML
Mcgrath videolaryngoskopi
Enhed: Gruppe ML
Mcgrath videolaryngoskop
Aktiv komparator: Gruppe DL
direkte Macintosh laryngoskop
Enhed: Gruppe DL
Macintosh laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for intubation
Tidsramme: 1 time
succes eller fiasko af intubation
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig til intubation
Tidsramme: 1 time
tid indtil ende tidal kuldioxid (CO2) måling efter larynxblad passerer gennem patientens tænder
1 time
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: 1 time
vanskeligheder på intubationstidspunktet. (let / moderat / svært)
1 time
Komplikationer
Tidsramme: 1 dag
orale blødninger, tænder eller læbeblødninger
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-I043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner