Videolaringoscópio Mcgrath versus laringoscópio Macintosh em pacientes com estabilização manual em linha
24 de abril de 2018 atualizado por: Hallym University Medical Center
Comparação do videolaringoscópio Mcgrath com o laringoscópio Macintosh para intubação orotraqueal em pacientes com estabilização manual em linha
A videolaringoscopia fornece facilmente uma boa visão laríngea em comparação com a laringoscopia direta. É particularmente útil em pacientes com intubação difícil antecipada e também amplamente utilizado para fins educacionais. Entre a videolaringoscopia, Mcgrath é uma videolaringoscopia portátil recentemente desenvolvida com um monitor de cristal líquido (LCD) e lâmina curva descartável.
Mcgrath é conhecido por fornecer excelente visibilidade laríngea, mesmo em caso de intubação antecipada difícil e antecipada malsucedida, bem como no manejo normal das vias aéreas. No entanto, em comparação com a laringoscopia direta, a taxa de sucesso da intubação e o tempo necessário para uma intubação difícil antecipada foram relatados como resultados conflitantes em estudos anteriores. O objetivo deste estudo foi comparar a taxa de sucesso da intubação, o tempo de intubação e a facilidade de uso da videolaringoscopia Mcgrath e da laringoscopia direta durante a intubação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Na sala de cirurgia, todos os pacientes são monitorados com eletrocardiógrafo, pressão arterial não invasiva, oxímetro de pulso, capnógrafo e monitor de índice bispectral (BIS). Após pré-oxigenação com oxigênio a 100% por 1 minuto, administra-se anestesia venosa (TIVA) com propofol e remifentanil, seguida de rocurônio (0,6mg/kg). Quando os pacientes perdem a consciência, a ventilação manual com máscara é realizada com oxigênio a 100% por 2 minutos.
- A intubação endotraqueal transoral é realizada usando videolaringoscópio Mcgrath (Grupo ML) e laringoscópio direto (Grupo DL) usando estabilização manual em linha. Neste momento, o tempo necessário para intubação é medido por outro pessoal médico não envolvido nesta pesquisa.
- O anestesiologista avalia o campo visual laríngeo de Cormack Lehane, a manipulação laríngea externa, as escalas de dificuldade de intubação (IDS) e a dificuldade de intubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14068
- Recrutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Yi Hwa Choi, Dr
- Número de telefone: 3946 82-31-380-3813
- E-mail: pcyhchoi@hallym.or.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para anestesia geral que necessitam de intubação traqueal. Os pacientes têm entre 19 e 70 anos e são do estado físico I, II da American Society of Anesthesiologists.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação de sequência rápida Pacientes com problemas dentários ou alto risco de pneumonia por aspiração Patologia da coluna cervical, patologia faríngea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ML
McGrath videolaringoscopia
|
Videolaringoscópio McGrath
|
|
Comparador Ativo: Grupo DL
laringoscópio direto Macintosh
|
Laringoscópio Macintosh
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso de intubação
Prazo: 1 hora
|
sucesso ou falha da intubação
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para intubação
Prazo: 1 hora
|
tempo até o final da medição de dióxido de carbono (CO2) após a passagem da lâmina laríngea pelos dentes do paciente
|
1 hora
|
|
Pontuação de dificuldade de intubação
Prazo: 1 hora
|
dificuldade no momento da intubação.
(fácil/moderado/difícil)
|
1 hora
|
|
Complicações
Prazo: 1 dia
|
sangramento oral, dentes ou sangramento labial
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi Hwa Choi, Dr, Halllym university Sacred Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rai MR, Dering A, Verghese C. The Glidescope system: a clinical assessment of performance. Anaesthesia. 2005 Jan;60(1):60-4. doi: 10.1111/j.1365-2044.2004.04013.x.
- Asai T, Murao K, Shingu K. Training method of applying pressure on the neck for laryngoscopy: use of a videolaryngoscope. Anaesthesia. 2003 Jun;58(6):602-3. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03207_7.x. No abstract available.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Case series: the McGrath videolaryngoscope--an initial clinical evaluation. Can J Anaesth. 2007 Apr;54(4):307-13. doi: 10.1007/BF03022777.
- Shippey B, Ray D, McKeown D. Use of the McGrath videolaryngoscope in the management of difficult and failed tracheal intubation. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):116-9. doi: 10.1093/bja/aem303. Epub 2007 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-I043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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